Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proteomics/modifikator baseret på massespektrometri afslører patogenesen af ​​eklampsi under graviditet og screening af sygdomsmarkører

2. april 2021 opdateret af: Xiaoke Wu, Heilongjiang University of Chinese Medicine
Graviditetsinduceret hypertension er en unik unormal blodtrykssygdom hos kvinder under graviditeten, herunder eklampsi, præeklampsi, graviditetsinduceret hypertension, kronisk hypertension og så videre. Eklampsi kan føre til kramper, proteinuri, multipel organsvigt og til sidst død. Det er en meget alvorlig sygdom hos kvinder, og forekomsten af ​​graviditetsinduceret hypertension under graviditeten er mellem 4 % og 10 %. Forekomsten af ​​eclampsia varierer fra 2% til 5%. Undersøgelser har vist, at der er omkring 60.000 tilfælde af dødfødsel eller dødfødsel på grund af eclampsia hvert år på verdensplan. På nuværende tidspunkt er der mange teorier om patogenesen af ​​eclampsia, såsom teori om oxidativ stress, teori om moder- og fosterinteraktion, teori om immunubalance, arvelighedsteori og så videre.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1. Kvinder med præeklampsi:

  1. Singleton kvinder, der opfylder de diagnostiske kriterier for præeklampsi.
  2. Ingen tidligere historie med alvorlig sygdom.
  3. Body mass index er mellem 23-25 ​​kg/m2.
  4. 20-45 år.
  5. 22-42 ugers graviditet.
  6. Deltag frivilligt i testen og underskriv det informerede samtykke.

2. Raske gravide:

  1. Ved godt helbred, ingen historie med større sygdomme før graviditet, gravide kvinder og enlige mødre med sunde fostre (nyfødte) efter graviditet og fødsel.
  2. Body mass index er mellem 23-25 ​​kg/m2.
  3. 20-45 år.
  4. 22-42 ugers graviditet.
  5. Deltag frivilligt i testen og underskriv det informerede samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Kvinder med præeklampsi:

    1. Singleton kvinder, der opfylder de diagnostiske kriterier for præeklampsi.
    2. Ingen tidligere historie med alvorlig sygdom.
    3. Body mass index er mellem 23-25 ​​kg/m2.
    4. 20-45 år.
    5. 22-42 ugers graviditet.
    6. Deltag frivilligt i testen og underskriv det informerede samtykke.

    2. Raske gravide:

    1. Ved godt helbred, ingen historie med større sygdomme før graviditet, gravide kvinder og enlige mødre med sunde fostre (nyfødte) efter graviditet og fødsel.
    2. Body mass index er mellem 23-25 ​​kg/m2.
    3. 20-45 år.
    4. 22-42 ugers graviditet.

    5. Deltag frivilligt i testen og underskriv det informerede samtykke.

      Ekskluderingskriterier:

  • 1. Kvinder med præeklampsi:

    1. Patienter med essentiel hypertension.
    2. Gravide kvinder med højt blodsukker før og/eller under graviditeten.
    3. Kramper på baggrund af svangerskabsforgiftning, der ikke kan forklares af andre årsager.
    4. Kvinder med primær sygdom på grund af andre ikke-præeklampsisygdomme før og efter graviditet, såsom kardiovaskulære, cerebrovaskulære, lever, nyre, hæmatopoietiske, endokrine, immunforstadier, præcancerøse læsioner eller kræftformer, herunder det reproduktive system.
    5. tvillinge- eller flergangsfødsler.
    6. Gravide kvinder med psykiske lidelser eller psykiske sygdomme.
    7. Brug af ulovlige stoffer før og efter graviditet.
    8. Personer med seksuelt overførte sygdomme eller infektionssygdomme.
    9. Gravide kvinder, der modtager prænatal steroidbehandling.

    2. Raske gravide:

    1. Patienter med alvorlige moder- og/eller føtale (nyfødte) bivirkninger under eller efter tredje trimester af graviditeten eller fødslen. Såsom intrauterin infektion, fostervandsemboli og andre alvorlige moderlige bivirkninger; Fostermisdannelser, føtal vækstbegrænsning, føtal intrauterin nød, neonatal hæmolyse og andre alvorlige føtale (neonatale) bivirkninger.
    2. Gravide kvinder med andre sygdomme før og efter graviditeten, såsom kardiovaskulære og cerebrovaskulære, lever, nyrer, hæmatopoietiske system, endokrine system, immunsystem, præcancerøse læsioner eller kræft, herunder det reproduktive system, og andre alvorlige primære sygdomme.
    3. Kvinder med en klar årsag til for tidlig fødsel.
    4. tvillinge- eller flergangsfødsler.
    5. Gravide kvinder med psykiske lidelser eller psykiske sygdomme.
    6. Brug ulovlige stoffer før og efter graviditet.
    7. Personer, der lider af seksuelt overførte sygdomme eller infektionssygdomme.
    8. Gravide kvinder, der modtager prænatal steroidbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Eksperimentel gruppe
Kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteomik og acetyleringsmodifikationsanalyse af placenta, blod, urin og cervikale sekretioner
Tidsramme: 2023-08
Proteomics-analyse udføres ved hjælp af den kvantitative TMT-mærkningsmetode, de signifikant differentielt udtrykte proteiner og modifikationssteder screenes ud, og derefter bruges proteinerne med væsentligt forskellige ændringer som sygdomstegn; Gennem GO-klassifikationsanalysen af ​​proteinet udføres den subcellulære struktur lokationsanalyse af proteinet, og det mitokondrierelaterede protein og skeletprotein er berørt. Gennem berigelsen af ​​acetyleret antistof modificeret protein-peptid blev ændringerne af modificeret protein og dets reguleringsmekanisme analyseret, og den regulerende rolle af acetyleret protein i mitokondriel metabolisme og immunrespons blev fundet. Denne undersøgelse bruger Mfuzz klyngemetoden til at udføre klyngeanalyse af proteiners ekspressionsprofil, sygdommens patogenese gennem proteinberigelsesanalyse, vejanalyse og interaktionsanalyse udforskes.
2023-08

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Heilongjiang University of Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2024

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PREECLAMPSIA (Al-Ahliyya Amman University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger