Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Energetický profil a aktivita s nízkou intenzitou (PROFIL) (PROFILE)

7. července 2023 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Energetické adaptace během aktivního používání pracovní stanice: Strategie individualizace programů Active Desk

Nedávná literatura zdůrazňuje důležitost doby SB a úrovně fyzické aktivity (PA) jako prediktorů metabolických kardio rizik. Nyní je sedavý způsob života dobře znám jako jedna z příčin úmrtnosti. Stejně jako u fyzické aktivity se zdá, že existuje vztah mezi dávkou a odezvou: úmrtnost by se zvyšovala s časem stráveným sedavým chováním. Tento vztah by však nebyl lineární: čím více se prodlužuje denní doba sezení, tím důležitější jsou důsledky na úmrtnost. Nyní je dobře prokázáno, že čas strávený sedavým chováním dospělých má svůj původ především v práci, charakterizované prodlouženými a nepřerušovanými dobami sezení. Bylo stanoveno mnoho strategií, jak přerušit prodlouženou dobu sezení. Jako nejslibnější se jeví používání aktivních pracovních stanic (stání, chůze, jízda na kole, krokování), protože zkracují dobu sezení v práci a zvyšují fyzickou aktivitu s pozitivními účinky na globální zdraví. Mezi jednotlivými variabilitami v energetické odezvě však byly identifikovány během alokace ze sedu do stoje, přičemž profil „spořičů“ subjektu vykazoval zvýšení energetického výdeje, zatímco u jiných zařazených do kategorie „nespořící“ se významně zvýšil jejich energetický výdej mezi sezením a stáním. Vzhledem k tomu, že existují další strategie aktivních pracovních stanic, cílem této studie je zaprvé lépe charakterizovat energetickou odezvu na držení těla a alokaci aktivity (15min sezení-15min stání-15min sezení-15min cyklování s nízkou intenzitou), zadruhé identifikovat parametry, které by mohly vysvětlit odlišný energetický profil.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Subjekt bude mít inkluzní návštěvu během lékařské konzultace, kde budou zkontrolována kritéria způsobilosti pro účast v této studii.

Během druhé experimentální návštěvy si subjekty budou muset dát kalibrovanou snídani. Tři hodiny po snídani se zhodnotí složení těla a změří se energetický výdej a oxidace substrátů pomocí nepřímého kalorimetrického přístroje po dobu 15 minut v sedě s 15 minutami ve stoje, 15 minut v sedě a 15 minut jízdy na kole s nízkou intenzitou. cyklistický pult.

Poté subjekty podstoupí test fyzické kapacity:

  • 6minutový krokový test
  • Zkouška rukojeti
  • test síly dolních končetin Nakonec budou subjekty vybaveny akcelerometrem a inklinometrem, které budou muset nosit po dobu 7 dnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dobrovolník, muž nebo žena, ve věku 18 až 61 let
  • Index tělesné hmotnosti > 18,5 kg/m2 a ≤ 25 kg/m2
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve výzkumu
  • Registrován ve francouzském systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt používající kancelářský stůl typu sed-to-stand nebo švýcarský míč
  • Kontaktní zakázky (tváří v tvář lidem)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Lékařská nebo chirurgická anamnéza určená hlavním zkoušejícím jako neslučitelná se studií
  • Subjekt s kardiorespiračními a/nebo osteoartikulárními poruchami omezujícími jejich schopnost provádět fyzické testy nebo používat aktivní ordinace
  • Subjekt s diabetem typu 1 nebo typu 2 léčený inzulínem
  • Subjekt s progresivním kardiovaskulárním nebo neoplastickým onemocněním.
  • Subjekt s velkou infekcí do 3 měsíců od zařazení.
  • Subjekt se známou neuromuskulární patologií: myopatie, myastenie, rhabdomyolýza, paraplegie, hemiplegie
  • Subjekt s chronickou nebo akutní zánětlivou patologií 3 měsíce před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zdravý dobrovolník
Jiný: fyzická aktivita
15 min vsedě, 15 min ve stoje, 15 min vsedě, 15 min na kole s nízkou intenzitou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
energetický výdej
Časové okno: změna ze základního stavu na experimentální návštěvu (1. den)
Pomocí zařízení pro nepřímou kalorimetrii bude posuzována změna energetického výdeje během 1h držení těla / alokace aktivity (15min sezení, 15min stání, 15min sezení, 15 min cyklistika s nízkou intenzitou)
změna ze základního stavu na experimentální návštěvu (1. den)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň fyzické aktivity (ActiGraph)
Časové okno: během 7 dnů po experimentálním sezení
pomocí zařízení pro akceleraci (ActiGraph Gt3x)
během 7 dnů po experimentálním sezení
úroveň fyzické aktivity (ActivPAL)
Časové okno: během 7 dnů po experimentálním sezení
pomocí akcelerometrie (ActivPAL)
během 7 dnů po experimentálním sezení
Složení těla: tuková hmota a beztuková hmota
Časové okno: den 0
složení těla bude hodnoceno bioelektrickým impedančním přístrojem (TANITA MC-780MA)
den 0
síla horních končetin
Časové okno: během experimentálního sezení po vyhodnocení energetického výdeje (1. den)
bude posuzována s rukojetí pro sval horní končetiny
během experimentálního sezení po vyhodnocení energetického výdeje (1. den)
aerobní fitness
Časové okno: během experimentálního sezení po vyhodnocení energetického výdeje (den 1)
bude hodnoceno pomocí Krokového testu 6 minut
během experimentálního sezení po vyhodnocení energetického výdeje (den 1)
síla dolních končetin
Časové okno: během experimentálního sezení po vyhodnocení energetického výdeje (den 1)
bude posuzován izokinetickým dynamometrem
během experimentálního sezení po vyhodnocení energetického výdeje (den 1)
stravovací profil s dotazníkem DEBQ (nizozemský dotazník o stravovacím chování)
Časové okno: během experimentálního sezení před hodnocením energetického výdeje (den 1)
dotazník ztotožní se škálou (položky seřazené mezi nikdy a vždy) tři hlavní faktory ovlivňující stravovací chování „emocionální, zdrženlivé a vnější stravování“. U všech položek se skóre pohybuje od 0 do 5 bodů a čím nižší skóre, tím lepší/zdravější.
během experimentálního sezení před hodnocením energetického výdeje (den 1)
stravovací profil s dotazníkem TFEQ (Three-Factor Eating Questionnaire)
Časové okno: během experimentálního sezení před hodnocením energetického výdeje (den 1)
dotazník ztotožní se škálou (položky seřazené mezi nikdy a vždy) tři hlavní stravovací profily (kognitivní omezení, disinhibice, hlad). U položek 1 až 16 se skóre pohybuje od 4 do 1 bodů, od položek 17-21 se skóre pohybuje od 1 do 4 bodů. Globální skóre se počítá, čím nižší, tím zdravější.
během experimentálního sezení před hodnocením energetického výdeje (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Université d'Auvergne
Laboratory AME2P UR3533

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RBHP 2020 DUCLOS 3
  • 2020-A03311-38 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení