Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Energiprofil og lavintensitetsaktivitet (PROFIL) (PROFILE)

7. juli 2023 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Energitilpasninger under aktiv bruk av arbeidsstasjon: Strategi for individualisering av Active Desk-programmer

Den nyere litteraturen har fremhevet viktigheten av tidspunktet for SB og nivået av fysisk aktivitet (PA) som prediktorer for metabolske kardiorisikoer. Nå er stillesittende livsstil godt anerkjent som en av årsakene til dødelighet. Som med fysisk aktivitet, ser det ut til å eksistere et dose-responsforhold: dødeligheten vil øke med tiden brukt i stillesittende atferd. Dette forholdet vil imidlertid ikke være lineært: Jo mer den daglige sittetiden øker, jo mer er konsekvensene for dødeligheten viktige. Det er nå godt demonstrert at tid brukt i stillesittende voksenatferd først og fremst finner sin opprinnelse i arbeidet, preget av lengre og uavbrutt sitteperioder. Mange strategier har blitt avgjort for å bryte den forlengede sittetiden. Den mest lovende ser ut til å være bruken av aktive arbeidsstasjoner (stå, gå, sykle, tråkke) fordi de reduserer stillesittende tid på jobben og øker fysisk aktivitet med positive effekter på den globale helsen. Imidlertid har inter variasjoner i energirespons blitt identifisert under en sitte-til-stå-tildeling med emne "sparere"-profil som viser en økning i energiforbruk mens andre kategorisert som "ikke-sparere" økte energiforbruket betydelig mellom sittende og stående stilling. Ettersom andre aktive arbeidsstasjonsstrategier eksisterer, tar denne studien sikte på å for det første bedre karakterisere energiresponsen på holdning og aktivitetstildeling (15 min sitte-15 min stå-15 min sitte-15 min sykling med lav intensitet), for det andre å identifisere parametere som kan forklare forskjellige energiprofiler.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonen vil ha et inklusjonsbesøk under en medisinsk konsultasjon hvor kvalifikasjonskriteriene for å delta i denne studien vil bli kontrollert.

Under et andre forsøksbesøk må forsøkspersonene ta en kalibrert frokost. Tre timer etter frokosten vil kroppssammensetningen bli vurdert, og energiforbruk og oksidasjon av underlaget vil bli målt med en indirekte kalorimetri-enhet i løpet av 15 minutter i sittende stilling brakklagt med 15 minutter i stående stilling, 15 minutter i sittende stilling og 15 minutter med lavintensiv sykling med en sykkelpult.

Deretter vil forsøkspersonene gjennomgå fysisk kapasitetstest:

  • 6 min trinntest
  • Håndgrepstest
  • styrketest i nedre ekstremiteter Til slutt vil forsøkspersonene utstyres med akselerometer og inklinometer de må ha på seg i løpet av 7 dager.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk frivillig, mann eller kvinne, mellom 18 og 61 år
  • Kroppsmasseindeks > 18,5 kg/m2 og ≤ 25 kg/m2
  • Kunne gi informert samtykke til forskningsdeltakelse
  • Registrert i det franske trygdesystemet

Ekskluderingskriterier:

  • Motiver ved å bruke et sittende-å-stå-kontor eller en sveitsisk ball
  • Kontaktjobber (ansikt til ansikt med folk)
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Medisinsk eller kirurgisk historie fastslått av hovedetterforsker å ikke være forenlig med studien
  • Personer med kardiorespiratoriske og/eller osteo-artikulære lidelser som begrenser deres evne til å utføre fysiske tester eller bruk av aktive kontorer
  • Person med diabetes type 1 eller type 2 behandlet med insulin
  • Person med progressiv kardiovaskulær eller neoplastisk sykdom.
  • Person med en alvorlig infeksjon innen 3 måneder etter inkludering.
  • Person med kjent nevromuskulær patologi: myopati, myasteni, rabdomyolyse, paraplegi, hemiplegi
  • Person med kronisk eller akutt inflammatorisk patologi 3 måneder før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Frisk frivillig
Annen: fysisk aktivitet
15 min sittende, 15 min stående, 15 min sittende, 15 min sykling med lav intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
energiforbruket
Tidsramme: endre fra baseline til det eksperimentelle besøket (dag 1)
Ved bruk av en indirekte kalorimetrienhet vil endring i energiforbruk bli vurdert i løpet av 1-times stilling/aktivitetsfordeling (15 min sittende, 15 min stående, 15 min sittende, 15 min sykling med lav intensitet)
endre fra baseline til det eksperimentelle besøket (dag 1)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitetsnivå (ActiGraph)
Tidsramme: i løpet av de 7 dagene etter den eksperimentelle økten
ved hjelp av akseleometrienhet (ActiGraph Gt3x)
i løpet av de 7 dagene etter den eksperimentelle økten
fysisk aktivitetsnivå (ActivPAL)
Tidsramme: i løpet av de 7 dagene etter den eksperimentelle økten
ved hjelp av akselerometri (ActivPAL)
i løpet av de 7 dagene etter den eksperimentelle økten
Kroppssammensetning: fettmasse og fettfri masse
Tidsramme: dag 0
kroppssammensetning vil bli vurdert av bioelektrisk impedansenhet (TANITA MC-780MA)
dag 0
styrke i øvre lemmer
Tidsramme: under den eksperimentelle økten etter energiforbruksvurdering (dag 1)
vil bli vurdert med håndtak for muskel i øvre lemmer
under den eksperimentelle økten etter energiforbruksvurdering (dag 1)
aerob kondisjon
Tidsramme: under forsøksøkten etter energiforbruksvurdering (dag 1)
vil bli vurdert med Step Test 6 minutter
under forsøksøkten etter energiforbruksvurdering (dag 1)
styrke i underekstremitetene
Tidsramme: under forsøksøkten etter energiforbruksvurdering (dag 1)
vil bli vurdert med isokinetisk dynamometer
under forsøksøkten etter energiforbruksvurdering (dag 1)
spiseprofil med DEBQ spørreskjema (Dutch Eating Behavior Questionnaire)
Tidsramme: under eksperimentelle økten før energiforbruksvurdering (dag 1)
spørreskjemaet vil identifisere med en skala (elementer som skal rangeres mellom aldri og alltid) tre hovedfaktorer som påvirker spiseatferd "emosjonell, behersket og ekstern spising". For alle elementer går poengsummen fra 0 til 5 poeng, og jo lavere poengsum jo bedre/sunnere.
under eksperimentelle økten før energiforbruksvurdering (dag 1)
spiseprofil med TFEQ spørreskjema (Three-Factor Eating Questionnaire)
Tidsramme: under eksperimentelle økten før energiforbruksvurdering (dag 1)
spørreskjemaet vil identifisere med en skala (elementer som skal rangeres mellom aldri og alltid) tre store spiseprofiler (kognitiv tilbakeholdenhet, desinhibering, sult). For punkt 1 til 16 går poengsummen fra 4 til 1 poeng, fra punkt 17-21 går poengsummen fra 1 til 4 poeng. Global score beregnes jo lavere jo sunnere.
under eksperimentelle økten før energiforbruksvurdering (dag 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Université d'Auvergne
Laboratory AME2P UR3533

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
25. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
12. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
29. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. juli 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RBHP 2020 DUCLOS 3
  • 2020-A03311-38 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger