- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04864028
Energetický profil a aktivita s nízkou intenzitou (PROFIL) (PROFILE)
Energetické adaptace během aktivního používání pracovní stanice: Strategie individualizace programů Active Desk
Přehled studie
Detailní popis
Subjekt bude mít inkluzní návštěvu během lékařské konzultace, kde budou zkontrolována kritéria způsobilosti pro účast v této studii.
Během druhé experimentální návštěvy si subjekty budou muset dát kalibrovanou snídani. Tři hodiny po snídani se zhodnotí složení těla a změří se energetický výdej a oxidace substrátů pomocí nepřímého kalorimetrického přístroje po dobu 15 minut v sedě s 15 minutami ve stoje, 15 minut v sedě a 15 minut jízdy na kole s nízkou intenzitou. cyklistický pult.
Poté subjekty podstoupí test fyzické kapacity:
- 6minutový krokový test
- Zkouška rukojeti
- test síly dolních končetin Nakonec budou subjekty vybaveny akcelerometrem a inklinometrem, které budou muset nosit po dobu 7 dnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý dobrovolník, muž nebo žena, ve věku 18 až 61 let
- Index tělesné hmotnosti > 18,5 kg/m2 a ≤ 25 kg/m2
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas s účastí ve výzkumu
- Registrován ve francouzském systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Subjekt používající kancelářský stůl typu sed-to-stand nebo švýcarský míč
- Kontaktní zakázky (tváří v tvář lidem)
- Těhotné nebo kojící ženy
- Lékařská nebo chirurgická anamnéza určená hlavním zkoušejícím jako neslučitelná se studií
- Subjekt s kardiorespiračními a/nebo osteoartikulárními poruchami omezujícími jejich schopnost provádět fyzické testy nebo používat aktivní ordinace
- Subjekt s diabetem typu 1 nebo typu 2 léčený inzulínem
- Subjekt s progresivním kardiovaskulárním nebo neoplastickým onemocněním.
- Subjekt s velkou infekcí do 3 měsíců od zařazení.
- Subjekt se známou neuromuskulární patologií: myopatie, myastenie, rhabdomyolýza, paraplegie, hemiplegie
- Subjekt s chronickou nebo akutní zánětlivou patologií 3 měsíce před zařazením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravý dobrovolník
|
15 min vsedě, 15 min ve stoje, 15 min vsedě, 15 min na kole s nízkou intenzitou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
energetický výdej
Časové okno: změna ze základního stavu na experimentální návštěvu (1. den)
|
Pomocí zařízení pro nepřímou kalorimetrii bude posuzována změna energetického výdeje během 1h držení těla / alokace aktivity (15min sezení, 15min stání, 15min sezení, 15 min cyklistika s nízkou intenzitou)
|
změna ze základního stavu na experimentální návštěvu (1. den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň fyzické aktivity (ActiGraph)
Časové okno: během 7 dnů po experimentálním sezení
|
pomocí zařízení pro akceleraci (ActiGraph Gt3x)
|
během 7 dnů po experimentálním sezení
|
|
úroveň fyzické aktivity (ActivPAL)
Časové okno: během 7 dnů po experimentálním sezení
|
pomocí akcelerometrie (ActivPAL)
|
během 7 dnů po experimentálním sezení
|
|
Složení těla: tuková hmota a beztuková hmota
Časové okno: den 0
|
složení těla bude hodnoceno bioelektrickým impedančním přístrojem (TANITA MC-780MA)
|
den 0
|
|
síla horních končetin
Časové okno: během experimentálního sezení po vyhodnocení energetického výdeje (1. den)
|
bude posuzována s rukojetí pro sval horní končetiny
|
během experimentálního sezení po vyhodnocení energetického výdeje (1. den)
|
|
aerobní fitness
Časové okno: během experimentálního sezení po vyhodnocení energetického výdeje (den 1)
|
bude hodnoceno pomocí Krokového testu 6 minut
|
během experimentálního sezení po vyhodnocení energetického výdeje (den 1)
|
|
síla dolních končetin
Časové okno: během experimentálního sezení po vyhodnocení energetického výdeje (den 1)
|
bude posuzován izokinetickým dynamometrem
|
během experimentálního sezení po vyhodnocení energetického výdeje (den 1)
|
|
stravovací profil s dotazníkem DEBQ (nizozemský dotazník o stravovacím chování)
Časové okno: během experimentálního sezení před hodnocením energetického výdeje (den 1)
|
dotazník ztotožní se škálou (položky seřazené mezi nikdy a vždy) tři hlavní faktory ovlivňující stravovací chování „emocionální, zdrženlivé a vnější stravování“.
U všech položek se skóre pohybuje od 0 do 5 bodů a čím nižší skóre, tím lepší/zdravější.
|
během experimentálního sezení před hodnocením energetického výdeje (den 1)
|
|
stravovací profil s dotazníkem TFEQ (Three-Factor Eating Questionnaire)
Časové okno: během experimentálního sezení před hodnocením energetického výdeje (den 1)
|
dotazník ztotožní se škálou (položky seřazené mezi nikdy a vždy) tři hlavní stravovací profily (kognitivní omezení, disinhibice, hlad).
U položek 1 až 16 se skóre pohybuje od 4 do 1 bodů, od položek 17-21 se skóre pohybuje od 1 do 4 bodů.
Globální skóre se počítá, čím nižší, tím zdravější.
|
během experimentálního sezení před hodnocením energetického výdeje (den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RBHP 2020 DUCLOS 3
- 2020-A03311-38 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na fyzická aktivita
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy