Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Energieprofiel en activiteit met lage intensiteit (PROFIEL) (PROFILE)

7 juli 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Energieaanpassingen tijdens actief werkstationgebruik: strategie voor individualisering van Active Desk-programma's

De recente literatuur heeft het belang benadrukt van het tijdstip van SB en het niveau van fysieke activiteit (PA) als voorspellers van metabole cardiorisico's. Nu wordt een sedentaire levensstijl algemeen erkend als een van de doodsoorzaken. Net als bij fysieke activiteit lijkt er een dosis-responsrelatie te bestaan: de mortaliteit zou toenemen met de tijd doorgebracht in sedentair gedrag. Deze relatie zou echter niet lineair zijn: hoe meer de dagelijkse zittijd toeneemt, hoe belangrijker de gevolgen voor de mortaliteit zijn. Het is nu goed aangetoond dat de tijd die wordt doorgebracht met sedentair volwassen gedrag voornamelijk zijn oorsprong vindt in het werk, gekenmerkt door langdurige en ononderbroken periodes van zitten. Er zijn veel strategieën bedacht om de lange zittijd te doorbreken. De meest veelbelovende lijkt het gebruik van actieve werkstations (staan, lopen, fietsen, steppen) te zijn, omdat ze de zittende tijd op het werk verminderen en de fysieke activiteit verhogen met positieve effecten op de algemene gezondheid. Er is echter intervariabiliteit in energierespons vastgesteld tijdens een zit-sta-toewijzing, waarbij het profiel "spaarders" een toename van het energieverbruik liet zien, terwijl anderen die werden gecategoriseerd als "niet-spaarders" hun energieverbruik tussen zittende en staande positie aanzienlijk verhoogden. Aangezien er andere actieve werkstationstrategieën bestaan, heeft dit onderzoek ten eerste tot doel de energierespons op houding en activiteitstoewijzing beter te karakteriseren (15 min. zitten-15 min. staan-15 min. zitten-15 min. fietsen met lage intensiteit), ten tweede om parameters te identificeren die een ander energieprofiel zouden kunnen verklaren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De proefpersoon krijgt een opnamebezoek tijdens een medisch consult waar de geschiktheidscriteria voor deelname aan dit onderzoek worden gecontroleerd.

Tijdens een tweede experimenteel bezoek moeten de proefpersonen een gekalibreerd ontbijt nemen. Drie uur na het ontbijt wordt de lichaamssamenstelling beoordeeld en het energieverbruik en de oxidatie van substraten gemeten met een apparaat voor indirecte calorimetrie gedurende 15 minuten in zittende positie, 15 minuten in staande positie, 15 minuten in zittende positie en 15 minuten fietsen met lage intensiteit met een fietsbureau.

Vervolgens ondergaan de proefpersonen een fysieke capaciteitstest:

  • Stappentest van 6 minuten
  • Handgreeptest
  • krachttest van de onderste ledematen Ten slotte zullen de proefpersonen worden uitgerust met een versnellingsmeter en een hellingsmeter die ze gedurende 7 dagen moeten dragen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilliger, man of vrouw, tussen de 18 en 61 jaar
  • Body mass index > 18,5 kg/m2 en ≤ 25 kg/m2
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan onderzoek
  • Geregistreerd in het Franse socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp met behulp van een zit-sta bureau of een Zwitserse bal
  • Contact banen (face-to-face met mensen)
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Medische of chirurgische voorgeschiedenis waarvan door de hoofdonderzoeker is vastgesteld dat deze niet verenigbaar is met het onderzoek
  • Onderwerp met cardiorespiratoire en/of osteo-articulaire aandoeningen die hun vermogen om fysieke tests uit te voeren of het gebruik van actieve kantoren beperken
  • Proefpersoon met type 1- of type 2-diabetes behandeld met insuline
  • Proefpersoon met progressieve cardiovasculaire of neoplastische ziekte.
  • Proefpersoon met een ernstige infectie binnen 3 maanden na opname.
  • Proefpersoon met bekende neuromusculaire pathologie: myopathie, myasthenie, rabdomyolyse, paraplegie, hemiplegie
  • Proefpersoon met chronische of acute inflammatoire pathologie 3 maanden voorafgaand aan opname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Gezonde vrijwilliger
Ander: fysieke activiteit
15 min zitten, 15 min staan, 15 min zitten, 15 min fietsen met lage intensiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
energieverbruik
Tijdsspanne: verandering van baseline tot het experimentele bezoek (dag 1)
Met behulp van een apparaat voor indirecte calorimetrie wordt de verandering in het energieverbruik beoordeeld tijdens de toewijzing van 1 uur houding/activiteit (15 min. zitten, 15 min. staan, 15 min. zitten, 15 min. lage intensiteit fietsen)
verandering van baseline tot het experimentele bezoek (dag 1)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fysieke activiteitsniveau (ActiGraph)
Tijdsspanne: gedurende de 7 dagen na de experimentele sessie
met behulp van versnellingsmeetapparaat (ActiGraph Gt3x)
gedurende de 7 dagen na de experimentele sessie
fysieke activiteitsniveau (ActivPAL)
Tijdsspanne: gedurende de 7 dagen na de experimentele sessie
met behulp van versnellingsmetrie (ActivPAL)
gedurende de 7 dagen na de experimentele sessie
Lichaamssamenstelling: vetmassa en vetvrije massa
Tijdsspanne: dag 0
lichaamssamenstelling wordt beoordeeld door middel van een bio-elektrisch impedantieapparaat (TANITA MC-780MA)
dag 0
kracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: tijdens de experimentele sessie na beoordeling van het energieverbruik (dag 1)
wordt beoordeeld met handgreep voor spieren van de bovenste ledematen
tijdens de experimentele sessie na beoordeling van het energieverbruik (dag 1)
aerobe conditie
Tijdsspanne: tijdens de experimentele sessie na beoordeling van het energieverbruik (dag 1)
wordt beoordeeld met de Stappentoets 6 minuten
tijdens de experimentele sessie na beoordeling van het energieverbruik (dag 1)
kracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: tijdens de experimentele sessie na beoordeling van het energieverbruik (dag1)
worden beoordeeld met een isokinetische dynamometer
tijdens de experimentele sessie na beoordeling van het energieverbruik (dag1)
eetprofiel met DEBQ vragenlijst (Vragenlijst Eetgedrag)
Tijdsspanne: tijdens de experimentele sessie vóór de beoordeling van het energieverbruik (dag 1)
de vragenlijst identificeert met een schaal (items om te rangschikken tussen nooit en altijd) drie belangrijke factoren die van invloed zijn op eetgedrag "emotioneel, terughoudend en extern eten". Voor alle items gaat de score van 0 tot 5 punten en hoe lager de score, hoe beter/gezonder.
tijdens de experimentele sessie vóór de beoordeling van het energieverbruik (dag 1)
eetprofiel met TFEQ vragenlijst (Three-Factor Eating Questionnaire)
Tijdsspanne: tijdens de experimentele sessie vóór de beoordeling van het energieverbruik (dag 1)
de vragenlijst identificeert met een schaal (items om te rangschikken tussen nooit en altijd) drie belangrijke eetprofielen (cognitieve terughoudendheid, ontremming, honger). Voor items 1 tot 16 gaat de score van 4 naar 1 punten, van items 17-21 gaat de score van 1 naar 4 punten. Globale score wordt berekend hoe lager hoe gezonder.
tijdens de experimentele sessie vóór de beoordeling van het energieverbruik (dag 1)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Université d'Auvergne
Laboratory AME2P UR3533

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Martine DUCLOS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
25 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
29 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 juli 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • RBHP 2020 DUCLOS 3
  • 2020-A03311-38 (Andere identificatie: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen