Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klasifikace a predikce dlouhodobé bolesti a funkce u starších dospělých

27. dubna 2021 aktualizováno: Sean Rundell, University of Washington

Nový přístup ke klasifikaci a předpovídání dlouhodobé obtěžující bolesti a funkčního poklesu u starších dospělých

Tento projekt využije nové metody k detekci klinicky významných podskupin starších dospělých na základě dlouhodobých trajektorií obtěžující bolesti a funkce. Poté identifikuje starší dospělé s vysokým rizikem dlouhodobé špatné bolesti a funkce. Očekávané výsledky poskytnou nový pohled na dlouhodobé vzorce bolesti a funkce v průběhu procesu stárnutí a identifikují potenciální prediktory každé trajektorie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Dlouhodobým cílem této plánované linie výzkumu je snížit zátěž bolesti a maximalizovat funkci u starších dospělých v průběhu stárnutí. Tato linie výzkumu začne dokončením následujících cílů: Cíl 1) Identifikovat a popsat klinicky významné dlouhodobé trajektorie obtěžující bolesti a funkčního poklesu v populačním vzorku starších dospělých a Cíl 2) Odhadnout souvislost mezi kandidátskými prognostickými faktory obvykle dostupné v elektronických zdravotních záznamech a dlouhodobých obtěžujících trajektoriích bolesti a funkcí, které informují o vývoji případných modelů predikce rizik. Půjde o retrospektivní kohortovou studii využívající longitudinální data z populační studie National Health and Ageing Trends Study (NHATS). Tento projekt využije nové metody k identifikaci klinicky významných podskupin starších dospělých na základě dlouhodobých trajektorií obtěžující bolesti a funkce. Group-based trajectory modeling (GBTM) je nová metoda pro modelování dynamických jevů, jako je bolest a funkce. Starší dospělí, u kterých je vysoké riziko, že budou pociťovat špatnou dlouhodobou bolest a funkční výsledky, budou identifikováni využitím potenciálních prognostických faktorů obvykle dostupných v elektronických zdravotních záznamech nebo administrativních datech. Očekává se, že naše výsledky poskytnou nový pohled na dlouhodobé vzorce bolesti a funkce v průběhu procesu stárnutí a identifikují potenciální prediktory každé trajektorie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
6783

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

NHATS je kohorta starších dospělých a je zástupcem příjemců Medicare ve věku 65 let a starších. Je to „unikátní národní zdroj pro vědecké studium fungování v pozdějším věku“. Vzorek je čerpán ze záznamů Medicare a průzkum převyšuje vzorky černochů a starších lidí. Sběr dat NHATS začal v roce 2011 (1. kolo) osobními rozhovory. Účastníci byli dotazováni každý rok (2.–7. kola). Jedná se o jedinečnou kohortu, protože kromě měření fyzického výkonu jednotlivců za více let obsahuje i komplexní data z průzkumu. Během každého kola NHATS shromažďuje během rozhovorů širokou škálu informací, včetně: demografických, zdravotních, sociálních, ekonomických, environmentálních, kognitivních, behaviorálních a fyzických dat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší dospělí žijící v komunitě z 1. kola kohorty NHATS

Kritéria vyloučení:

  • účastníci, kteří nechodí (k mobilitě vyžadují invalidní vozík nebo skútr) v 1. kole

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtěžující bolest
Časové okno: 6 let
Otázka: "Trápila Vás v posledním měsíci bolest?" Dichotomická odpověď ano nebo ne
6 let
Fyzický výkon
Časové okno: 6 let
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB). Skóre od 0=nejhorší do 12=nejlepší na základě 3 výkonnostních testů: chůze, stojky na židlích a balancování
6 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omezení aktivity kvůli bolesti
Časové okno: 6 let
Otázka: Omezila bolest někdy v posledním měsíci vaše aktivity? Dichotomická odpověď ano nebo ne
6 let
Funkční kapacita
Časové okno: 6 let
Vlastní fyzická kapacita. Složené skóre vlastní schopnosti udělat šest párů činností: chůzi po 3 nebo 6 blocích nezávisle, vylézání 10 nebo 20 schodů, zvedání a přenášení 10 nebo 20 liber, ohýbání se nebo klečení, dosahování nad hlavu nebo umístění těžkého předmětu nad hlavu a uchopení malých předmětů nebo otevření sklenice. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-12, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší schopnost provádět tyto činnosti.
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00005507

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data jsou veřejně dostupná na https://www.nhats.org/

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení