Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klasifikace a predikce dlouhodobé bolesti a funkce u starších dospělých

27. dubna 2021 aktualizováno: Sean Rundell, University of Washington

Nový přístup ke klasifikaci a předpovídání dlouhodobé obtěžující bolesti a funkčního poklesu u starších dospělých

Tento projekt využije nové metody k detekci klinicky významných podskupin starších dospělých na základě dlouhodobých trajektorií obtěžující bolesti a funkce. Poté identifikuje starší dospělé s vysokým rizikem dlouhodobé špatné bolesti a funkce. Očekávané výsledky poskytnou nový pohled na dlouhodobé vzorce bolesti a funkce v průběhu procesu stárnutí a identifikují potenciální prediktory každé trajektorie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Dlouhodobým cílem této plánované linie výzkumu je snížit zátěž bolesti a maximalizovat funkci u starších dospělých v průběhu stárnutí. Tato linie výzkumu začne dokončením následujících cílů: Cíl 1) Identifikovat a popsat klinicky významné dlouhodobé trajektorie obtěžující bolesti a funkčního poklesu v populačním vzorku starších dospělých a Cíl 2) Odhadnout souvislost mezi kandidátskými prognostickými faktory obvykle dostupné v elektronických zdravotních záznamech a dlouhodobých obtěžujících trajektoriích bolesti a funkcí, které informují o vývoji případných modelů predikce rizik. Půjde o retrospektivní kohortovou studii využívající longitudinální data z populační studie National Health and Ageing Trends Study (NHATS). Tento projekt využije nové metody k identifikaci klinicky významných podskupin starších dospělých na základě dlouhodobých trajektorií obtěžující bolesti a funkce. Group-based trajectory modeling (GBTM) je nová metoda pro modelování dynamických jevů, jako je bolest a funkce. Starší dospělí, u kterých je vysoké riziko, že budou pociťovat špatnou dlouhodobou bolest a funkční výsledky, budou identifikováni využitím potenciálních prognostických faktorů obvykle dostupných v elektronických zdravotních záznamech nebo administrativních datech. Očekává se, že naše výsledky poskytnou nový pohled na dlouhodobé vzorce bolesti a funkce v průběhu procesu stárnutí a identifikují potenciální prediktory každé trajektorie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6783

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

NHATS je kohorta starších dospělých a je zástupcem příjemců Medicare ve věku 65 let a starších. Je to „unikátní národní zdroj pro vědecké studium fungování v pozdějším věku“. Vzorek je čerpán ze záznamů Medicare a průzkum převyšuje vzorky černochů a starších lidí. Sběr dat NHATS začal v roce 2011 (1. kolo) osobními rozhovory. Účastníci byli dotazováni každý rok (2.–7. kola). Jedná se o jedinečnou kohortu, protože kromě měření fyzického výkonu jednotlivců za více let obsahuje i komplexní data z průzkumu. Během každého kola NHATS shromažďuje během rozhovorů širokou škálu informací, včetně: demografických, zdravotních, sociálních, ekonomických, environmentálních, kognitivních, behaviorálních a fyzických dat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší dospělí žijící v komunitě z 1. kola kohorty NHATS

Kritéria vyloučení:

  • účastníci, kteří nechodí (k mobilitě vyžadují invalidní vozík nebo skútr) v 1. kole

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obtěžující bolest
Časové okno: 6 let
Otázka: "Trápila Vás v posledním měsíci bolest?" Dichotomická odpověď ano nebo ne
6 let
Fyzický výkon
Časové okno: 6 let
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB). Skóre od 0=nejhorší do 12=nejlepší na základě 3 výkonnostních testů: chůze, stojky na židlích a balancování
6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Omezení aktivity kvůli bolesti
Časové okno: 6 let
Otázka: Omezila bolest někdy v posledním měsíci vaše aktivity? Dichotomická odpověď ano nebo ne
6 let
Funkční kapacita
Časové okno: 6 let
Vlastní fyzická kapacita. Složené skóre vlastní schopnosti udělat šest párů činností: chůzi po 3 nebo 6 blocích nezávisle, vylézání 10 nebo 20 schodů, zvedání a přenášení 10 nebo 20 liber, ohýbání se nebo klečení, dosahování nad hlavu nebo umístění těžkého předmětu nad hlavu a uchopení malých předmětů nebo otevření sklenice. Skóre se pohybuje v rozmezí 0-12, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší schopnost provádět tyto činnosti.
6 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. července 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00005507

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data jsou veřejně dostupná na https://www.nhats.org/

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit