Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klasyfikacja i przewidywanie długoterminowego bólu i funkcji u osób starszych

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Sean Rundell, University of Washington

Nowe podejście do klasyfikowania i przewidywania długotrwałego dokuczliwego bólu i spadku sprawności u osób starszych

W ramach tego projektu wykorzystane zostaną nowatorskie metody wykrywania klinicznie znaczących podgrup osób starszych w oparciu o długoterminowe trajektorie uciążliwego bólu i funkcji. Następnie zidentyfikuje osoby starsze z wysokim ryzykiem doświadczania słabego długotrwałego bólu i funkcji. Oczekiwane wyniki dostarczą nowych informacji na temat długoterminowych wzorców bólu i funkcji w procesie starzenia oraz zidentyfikują potencjalne predyktory każdej trajektorii.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem tej planowanej linii badań jest zmniejszenie obciążenia bólem i maksymalizacja funkcji u osób starszych w miarę starzenia się. Ta linia badań rozpocznie się od spełnienia następujących celów: Cel 1) Zidentyfikować i opisać klinicznie znaczące długoterminowe trajektorie dokuczliwego bólu i pogorszenia sprawności w populacji osób starszych oraz Cel 2) Oszacować związek między potencjalnymi czynnikami prognostycznymi zwykle dostępne w elektronicznych dokumentach medycznych oraz długoterminowych uciążliwych bólach i trajektoriach funkcji, aby informować o rozwoju ewentualnych modeli przewidywania ryzyka. Będzie to retrospektywne badanie kohortowe z wykorzystaniem danych podłużnych z populacyjnego badania National Health and Aging Trends Study (NHATS). W ramach tego projektu wykorzystane zostaną nowatorskie metody identyfikacji klinicznie znaczących podgrup osób starszych na podstawie długoterminowych trajektorii uciążliwego bólu i funkcji. Grupowe modelowanie trajektorii (GBTM) to nowatorska metoda modelowania zjawisk dynamicznych, takich jak ból i funkcjonowanie. Osoby starsze, u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia słabego długoterminowego bólu i wyników funkcji, zostaną zidentyfikowane poprzez wykorzystanie potencjalnych czynników prognostycznych zwykle dostępnych w elektronicznej dokumentacji medycznej lub danych administracyjnych. Oczekuje się, że nasze wyniki dostarczą nowych informacji na temat długoterminowych wzorców bólu i funkcji w całym procesie starzenia oraz zidentyfikują potencjalne predyktory każdej trajektorii.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6783

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

NHATS to kohorta starszych osób dorosłych i jest reprezentatywna dla beneficjentów Medicare w wieku 65 lat i starszych. Jest to „wyjątkowy krajowy zasób do badań naukowych funkcjonowania w późniejszym życiu”. Próbka jest pobierana z plików rejestracyjnych Medicare, a ankieta obejmuje nadpróbowanie Czarnych i osób w starszym wieku. Zbieranie danych NHATS rozpoczęło się w 2011 r. (Runda 1) od wywiadów osobistych. Uczestnicy byli ponownie przesłuchiwani co roku (rundy 2-7). Jest to wyjątkowa kohorta, ponieważ zawiera obszerne dane ankietowe oraz pomiary sprawności fizycznej poszczególnych osób na przestrzeni wielu lat. Podczas każdej rundy NHATS zbiera podczas wywiadów szeroki wachlarz informacji, w tym: dane demograficzne, zdrowotne, społeczne, ekonomiczne, środowiskowe, poznawcze, behawioralne i fizyczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkające w społeczności osoby starsze z rundy 1 kohorty NHATS

Kryteria wyłączenia:

  • uczestnicy, którzy nie poruszają się (wymagają wózka inwalidzkiego lub skutera do poruszania się) w Rundzie 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokuczliwy ból
Ramy czasowe: 6 lat
Pytanie: Czy w ciągu ostatniego miesiąca dokuczał Ci ból? Dychotomiczna odpowiedź tak lub nie
6 lat
Sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 6 lat
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB). Ocena od 0 = najgorsza do 12 = najlepsza na podstawie 3 testów wydajności: chodzenie, stanie na krześle i zadania równowagi
6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ograniczenia aktywności z powodu bólu
Ramy czasowe: 6 lat
Pytanie: Czy w ciągu ostatniego miesiąca ból kiedykolwiek ograniczał Twoją aktywność? Dychotomiczna odpowiedź tak lub nie
6 lat
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 lat
Zgłoszona przez siebie zdolność fizyczna. Złożony wynik samodzielnie ocenianej zdolności do wykonania sześciu par czynności: samodzielne przejście 3 lub 6 przecznic, wchodzenie po 10 lub 20 schodach, podnoszenie i przenoszenie 10 lub 20 funtów, pochylanie się lub klękanie, sięganie nad głową lub umieszczanie nad głową ciężkiego przedmiotu i chwytania małych przedmiotów lub otwierania słoika. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-12, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do wykonywania tych czynności.
6 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Washington

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00005507

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane są publicznie dostępne na stronie https://www.nhats.org/

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami