Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba mírného traumatického poranění mozku pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení (HDtDCS-TBI)

24. září 2026 aktualizováno: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Léčba deficitů verbálního vyhledávání u lehkého traumatického poranění mozku pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení

The purpose of the study is to test whether low level electric stimulation, called transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), on the part of the brain (i.e., presupplementary motor area) thought to aid in memory will improve verbal retrieval in military veteran participants with histories of traumatic brain injuries. The primary outcome measures are neuropsychological assessments of verbal retrieval, and the secondary measures are neuropsychological assessments of other cognitive abilities and electroencephalography (EEG) measures. Additionally, the study will examine the degree to which baseline assessments of cognition and concussion history predict responses to treatment over time, both on assessments administered within the intervention period and at follow-up.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Using two treatment arms, the study will examine improvement of verbal retrieval and other cognitive deficits associated with remote traumatic brain injury by comparing (1) 1 milliamp transcranial direct current stimulation (tDCS) active treatment applied to presupplementary motor area for 20 minutes over 15 sessions to (2) sham tDCS following the same schedule. Additionally, after completing the initial active or sham treatment and 3-month follow-up testing sessions, selected participants will be invited back for newly assigned treatment conditions, 20 minutes over 15 sessions and will be and re-evaluated at 2- and 3-months follow-up testing sessions.

Veterans with histories of traumatic brain injuries and observed cognitive deficits will be randomly assigned to one of the two treatment arms (and re-assigned for the second round of intervention, as described above). Primary outcome verbal retrieval measures, secondary neuropsychological and electroencephalography (EEG) measures, and prescreening assessments for study concussion history and contraindications for treatment will be collected prior to being assigned to a treatment arm (i.e., baseline).

Primary outcome verbal retrieval measures and secondary neuropsychological and electroencephalography (EEG) measures will be collected after treatment sessions 5, 10, and 15 and two times following treatment competition (i.e., 2-months and 3-months). For participants selected for the second round of intervention, primary outcome verbal memory measures and secondary neuropsychological and electroencephalography (EEG) measures will be collected again after treatment sessions 5, 10, and 15 and two times following competition of the second treatment (i.e., 2-months and 3-months).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
136

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria: Participants are to be between the ages of 18-75, have previously served in the US armed services, and have had a traumatic brain injury that has led to a verbal retrieval deficit based on neuropsychological testing criteria. Traumatic brain injury must be in the mild to moderate range based on evaluation, including, the Ohio State TBI Identification Method (administered by our research group). You must be fluent in speaking and reading English.

Exclusion Criteria: Exclusion criteria include a history of a psychological or neurological disorder, including, dementia of any type, epilepsy or other seizure disorders, severe traumatic brain injury, post-traumatic stress disorder, brain tumor, present drug abuse, stroke, blood vessel abnormalities in the brain, Parkinson's disease, Huntington's disease, or multiple sclerosis. Additionally, exclusion criteria include inability to give informed consent; cranial implants or skull defects that affect tDCS administration; and use of medications that interact with or potentially interact with tDCS effects, including, anti-convulsants, amphetamines, L-dopa, carbamazepine, sulpiride, pergolide, lorazepam, rivastigmine, dextromethorphan, D-cycloserine, flunarizine, ropinirole, or citalopram.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Transcranial direct current stimulation

20 minutes of 1 milliamp transcranial direct current stimulation to presupplementary motor area for 15 sessions
Přístroj: Transcranial direct current stimulation

Transcranial direct current stimulation will be delivered via a Neuroelectrics Starstim tES. Stimulation will consist of 1 milliamp stimulation, with anodal stimulation delivered at electrode Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrode placement) and electrodes F7, FP1, FP2, and F8 as returns. All electrodes are 1 cm diameter Ag/AgCl electrodes and make contact with the scalp via connective gel. Stimulation will linearly ramp up from 0 milliamps to 1 milliamp over 60 seconds, then remain at 1 milliamp of stimulation over 20 minutes, and finally ramping down at to 0 milliamps over 60 seconds.

Ostatní jména:
  • tDCS
  • 1 miliampér tDCS
  • TDCS s vysokým rozlišením
  • Transkraniální stimulátor stejnosměrného proudu s vysokým rozlišením, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Falešný srovnávač: Sham transcranial direct current stimulation

20 minutes of sham transcranial direct current stimulation to presupplementary motor area for 15 sessions
Přístroj: sham tDCS

Sham transcranial direct current stimulation will be delivered via a Neuroelectrics Starstim tES. The sham setup will consist of anodal electrode Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrode placement) and electrodes F7, FP1, FP2, and F8 as returns. All electrodes are 1 cm diameter Ag/AgCl electrodes and make contact with the scalp via connective gel. Stimulation will linearly ramp up from 0 milliamps to 1 milliamp over 60 seconds, ramp down to 0 milliamps over 60 seconds and then be left off for 20 minutes.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Controlled Oral Word Association Test
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Control Word Association Test from baseline to 3-months. Metric: Number of Correct Items Generated

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Multilingual aphasia examination. Iowa City: AJA Associates.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Controlled Oral Word Association Test
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Control Word Association Test from baseline to 2-months. Metric: Number of Correct Items Generated

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Multilingual aphasia examination. Iowa City: AJA Associates.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment in Category Fluency
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Category Fluency from baseline to 3-months. Metric: Number of Correct Items Generated

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Multilingual aphasia examination. Iowa City: AJA Associates.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment in Category Fluency
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Category Fluency from baseline to 2-months. Metric: Number of Correct Items Generated

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Multilingual aphasia examination. Iowa City: AJA Associates.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Semantic Object Retrieval Test
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Semantic Object Retrieval Test from baseline to 3-months. Metric: Number of Correct Retrievals

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston Naming Test (2nd ed.). Lea & Febiger: Philadelphia.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Semantic Object Retrieval Test
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Semantic Object Retrieval Test from baseline to 2-months. Metric: Number of Correct Retrievals

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston Naming Test (2nd ed.). Lea & Febiger: Philadelphia.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Boston Naming Test
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Boston Naming Test from baseline to 3-months. Metric: Number of Correct Names Retrieved

Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W., and Hart, J. Jr. (2007). The Semantic Object Retrieval Test (SORT) in amnestic cognitive impairment. Cogn. Behav. Neurol. 20, 62- 67.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Boston Naming Test
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Boston Naming Test from baseline to 2-months. Metric: Number of Correct Names Retrieved

Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W., and Hart, J. Jr. (2007). The Semantic Object Retrieval Test (SORT) in amnestic cognitive impairment. Cogn. Behav. Neurol. 20, 62- 67.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on California Verbal Learning Test
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in California Verbal Learning Test from baseline to 3-months. Metric: Number of Correct Retrievals

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). California verbal learning test (3rd Ed.). Pearson Publishing: San Antonio, TX.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on California Verbal Learning Test
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in California Verbal Learning Test from baseline to 2-months. Metric: Number of Correct Retrievals

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). California verbal learning test (3rd Ed.). Pearson Publishing: San Antonio, TX.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Trail Making Test (Part A)
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Trail Making Test (Part A) from baseline to 3-months. Metric: Time to Solution

Reitan, R.M., (1958). Validity of the Trail Making Test as an indicator of organic brain damage. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Trail Making Test (Part A)
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Trail Making Test (Part A) from baseline to 2-months. Metric: Time to Solution

Reitan, R.M., (1958). Validity of the Trail Making Test as an indicator of organic brain damage. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Trail Making Test (Part B)
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Trail Making Test (Part B) from baseline to 3-months. Metric: Time to Solution

Reitan, R.M., (1958). Validity of the Trail Making Test as an indicator of organic brain damage. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Trail Making Test (Part B)
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Trail Making Test (Part B) from baseline to 2-months. Metric: Time to Solution

Reitan, R.M., (1958). Validity of the Trail Making Test as an indicator of organic brain damage. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Delis Kaplan Color Word Interference Test
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Delis Kaplan Color Word Interference Test from baseline to 3-months. Metric: Time to Name Items

Delis, D.C., Kaplan, E., & Kramer, J.H., (2001). Delis-Kaplan Executive Function System. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Delis Kaplan Color Word Interference Test
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Trail Making Test (Part B) from baseline to 2-months. Metric: Time to Name Items

Reitan, R.M., (1958). Validity of the Trail Making Test as an indicator of organic brain damage. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Digit Span Forward
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Digit Span Forward from baseline to 3-months. Metric: Memory Span

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Digit Span Forward
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Digit Span Forward from baseline to 2-months. Metric: Memory Span

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Digit Span Backward
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Digit Span Backward from baseline to 3-months. Metric: Memory Span

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Digit Span Backward
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Digit Span Backward from baseline to 2-months. Metric: Memory Span

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Rey-Osterrieth Complex Figure Test scores from baseline to 3-months. Metric: Score

Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Les problems.). [The psychological examination in cases of traumatic encepholopathy. Problems.]. Archives de Psychologie, 28, 215- 285.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Rey-Osterrieth Complex Figure Test scores from baseline to 2-months. Metric: Score

Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Les problems.). [The psychological examination in cases of traumatic encepholopathy. Problems.]. Archives de Psychologie, 28, 215- 285.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Digit Symbol Substitution Test
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Digit Symbol Substitution Test from baseline to 3-months. Metric: Number of Items

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Digit Symbol Substitution Test
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Digit Symbol Substitution Test from baseline to 2-months. Metric: Number of Items

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Grooved Pegboard Test
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Grooved Pegboard Test from baseline to 3-months. Metric: Completion Time

Matthews, C.G., and Klove, H. (1964). Instruction manual for the adult neuropsychology test. Madison. Wis: University of Wisconsin Medical School.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Grooved Pegboard Test
Časové okno: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Grooved Pegboard Test from baseline to 2-months. Metric: Completion Time

Matthews, C.G., and Klove, H. (1964). Instruction manual for the adult neuropsychology test. Madison. Wis: University of Wisconsin Medical School.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Texas at Dallas

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: John Hart, MD, The University of Texas at Dallas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UTD-TDCSTBI-21-15
  • CDMRP-PT190081 (Jiný identifikátor: CDMRP)
  • W81XWH-20-1-0846 (Jiné číslo grantu/financování: DOD-CDMRP-USAMRDC)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení