Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievän traumaattisen aivovaurion hoito teräväpiirtoisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (HDtDCS-TBI)

torstai 24. syyskuuta 2026 päivittänyt: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Verbaalisten palautuspuutteiden hoito lievissä traumaattisissa aivovaurioissa teräväpiirtoisella transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla

The purpose of the study is to test whether low level electric stimulation, called transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), on the part of the brain (i.e., presupplementary motor area) thought to aid in memory will improve verbal retrieval in military veteran participants with histories of traumatic brain injuries. The primary outcome measures are neuropsychological assessments of verbal retrieval, and the secondary measures are neuropsychological assessments of other cognitive abilities and electroencephalography (EEG) measures. Additionally, the study will examine the degree to which baseline assessments of cognition and concussion history predict responses to treatment over time, both on assessments administered within the intervention period and at follow-up.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Using two treatment arms, the study will examine improvement of verbal retrieval and other cognitive deficits associated with remote traumatic brain injury by comparing (1) 1 milliamp transcranial direct current stimulation (tDCS) active treatment applied to presupplementary motor area for 20 minutes over 15 sessions to (2) sham tDCS following the same schedule. Additionally, after completing the initial active or sham treatment and 3-month follow-up testing sessions, selected participants will be invited back for newly assigned treatment conditions, 20 minutes over 15 sessions and will be and re-evaluated at 2- and 3-months follow-up testing sessions.

Veterans with histories of traumatic brain injuries and observed cognitive deficits will be randomly assigned to one of the two treatment arms (and re-assigned for the second round of intervention, as described above). Primary outcome verbal retrieval measures, secondary neuropsychological and electroencephalography (EEG) measures, and prescreening assessments for study concussion history and contraindications for treatment will be collected prior to being assigned to a treatment arm (i.e., baseline).

Primary outcome verbal retrieval measures and secondary neuropsychological and electroencephalography (EEG) measures will be collected after treatment sessions 5, 10, and 15 and two times following treatment competition (i.e., 2-months and 3-months). For participants selected for the second round of intervention, primary outcome verbal memory measures and secondary neuropsychological and electroencephalography (EEG) measures will be collected again after treatment sessions 5, 10, and 15 and two times following competition of the second treatment (i.e., 2-months and 3-months).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
136

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Rekrytointi
        • The University of Texas at Dallas
        • Alatutkija:
          • Michael Motes, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria: Participants are to be between the ages of 18-75, have previously served in the US armed services, and have had a traumatic brain injury that has led to a verbal retrieval deficit based on neuropsychological testing criteria. Traumatic brain injury must be in the mild to moderate range based on evaluation, including, the Ohio State TBI Identification Method (administered by our research group). You must be fluent in speaking and reading English.

Exclusion Criteria: Exclusion criteria include a history of a psychological or neurological disorder, including, dementia of any type, epilepsy or other seizure disorders, severe traumatic brain injury, post-traumatic stress disorder, brain tumor, present drug abuse, stroke, blood vessel abnormalities in the brain, Parkinson's disease, Huntington's disease, or multiple sclerosis. Additionally, exclusion criteria include inability to give informed consent; cranial implants or skull defects that affect tDCS administration; and use of medications that interact with or potentially interact with tDCS effects, including, anti-convulsants, amphetamines, L-dopa, carbamazepine, sulpiride, pergolide, lorazepam, rivastigmine, dextromethorphan, D-cycloserine, flunarizine, ropinirole, or citalopram.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Transcranial direct current stimulation

20 minutes of 1 milliamp transcranial direct current stimulation to presupplementary motor area for 15 sessions
Laite: Transcranial direct current stimulation

Transcranial direct current stimulation will be delivered via a Neuroelectrics Starstim tES. Stimulation will consist of 1 milliamp stimulation, with anodal stimulation delivered at electrode Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrode placement) and electrodes F7, FP1, FP2, and F8 as returns. All electrodes are 1 cm diameter Ag/AgCl electrodes and make contact with the scalp via connective gel. Stimulation will linearly ramp up from 0 milliamps to 1 milliamp over 60 seconds, then remain at 1 milliamp of stimulation over 20 minutes, and finally ramping down at to 0 milliamps over 60 seconds.

Muut nimet:
  • tDCS
  • 1 milliampeeri tDCS
  • Teräväpiirto tDCS
  • Teräväpiirto transkraniaalinen tasavirtastimulaattori, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Huijausvertailija: Sham transcranial direct current stimulation

20 minutes of sham transcranial direct current stimulation to presupplementary motor area for 15 sessions
Laite: sham tDCS

Sham transcranial direct current stimulation will be delivered via a Neuroelectrics Starstim tES. The sham setup will consist of anodal electrode Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrode placement) and electrodes F7, FP1, FP2, and F8 as returns. All electrodes are 1 cm diameter Ag/AgCl electrodes and make contact with the scalp via connective gel. Stimulation will linearly ramp up from 0 milliamps to 1 milliamp over 60 seconds, ramp down to 0 milliamps over 60 seconds and then be left off for 20 minutes.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Controlled Oral Word Association Test
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Control Word Association Test from baseline to 3-months. Metric: Number of Correct Items Generated

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Multilingual aphasia examination. Iowa City: AJA Associates.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Controlled Oral Word Association Test
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Control Word Association Test from baseline to 2-months. Metric: Number of Correct Items Generated

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Multilingual aphasia examination. Iowa City: AJA Associates.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment in Category Fluency
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Category Fluency from baseline to 3-months. Metric: Number of Correct Items Generated

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Multilingual aphasia examination. Iowa City: AJA Associates.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment in Category Fluency
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Category Fluency from baseline to 2-months. Metric: Number of Correct Items Generated

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Multilingual aphasia examination. Iowa City: AJA Associates.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Semantic Object Retrieval Test
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Semantic Object Retrieval Test from baseline to 3-months. Metric: Number of Correct Retrievals

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston Naming Test (2nd ed.). Lea & Febiger: Philadelphia.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Semantic Object Retrieval Test
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Semantic Object Retrieval Test from baseline to 2-months. Metric: Number of Correct Retrievals

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston Naming Test (2nd ed.). Lea & Febiger: Philadelphia.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Boston Naming Test
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Boston Naming Test from baseline to 3-months. Metric: Number of Correct Names Retrieved

Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W., and Hart, J. Jr. (2007). The Semantic Object Retrieval Test (SORT) in amnestic cognitive impairment. Cogn. Behav. Neurol. 20, 62- 67.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Boston Naming Test
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Boston Naming Test from baseline to 2-months. Metric: Number of Correct Names Retrieved

Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W., and Hart, J. Jr. (2007). The Semantic Object Retrieval Test (SORT) in amnestic cognitive impairment. Cogn. Behav. Neurol. 20, 62- 67.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on California Verbal Learning Test
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in California Verbal Learning Test from baseline to 3-months. Metric: Number of Correct Retrievals

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). California verbal learning test (3rd Ed.). Pearson Publishing: San Antonio, TX.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on California Verbal Learning Test
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in California Verbal Learning Test from baseline to 2-months. Metric: Number of Correct Retrievals

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). California verbal learning test (3rd Ed.). Pearson Publishing: San Antonio, TX.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Trail Making Test (Part A)
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Trail Making Test (Part A) from baseline to 3-months. Metric: Time to Solution

Reitan, R.M., (1958). Validity of the Trail Making Test as an indicator of organic brain damage. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Trail Making Test (Part A)
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Trail Making Test (Part A) from baseline to 2-months. Metric: Time to Solution

Reitan, R.M., (1958). Validity of the Trail Making Test as an indicator of organic brain damage. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Trail Making Test (Part B)
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Trail Making Test (Part B) from baseline to 3-months. Metric: Time to Solution

Reitan, R.M., (1958). Validity of the Trail Making Test as an indicator of organic brain damage. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Trail Making Test (Part B)
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Trail Making Test (Part B) from baseline to 2-months. Metric: Time to Solution

Reitan, R.M., (1958). Validity of the Trail Making Test as an indicator of organic brain damage. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Delis Kaplan Color Word Interference Test
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Delis Kaplan Color Word Interference Test from baseline to 3-months. Metric: Time to Name Items

Delis, D.C., Kaplan, E., & Kramer, J.H., (2001). Delis-Kaplan Executive Function System. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Delis Kaplan Color Word Interference Test
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Trail Making Test (Part B) from baseline to 2-months. Metric: Time to Name Items

Reitan, R.M., (1958). Validity of the Trail Making Test as an indicator of organic brain damage. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Digit Span Forward
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Digit Span Forward from baseline to 3-months. Metric: Memory Span

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Digit Span Forward
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Digit Span Forward from baseline to 2-months. Metric: Memory Span

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Digit Span Backward
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Digit Span Backward from baseline to 3-months. Metric: Memory Span

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Digit Span Backward
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Digit Span Backward from baseline to 2-months. Metric: Memory Span

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Rey-Osterrieth Complex Figure Test scores from baseline to 3-months. Metric: Score

Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Les problems.). [The psychological examination in cases of traumatic encepholopathy. Problems.]. Archives de Psychologie, 28, 215- 285.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Rey-Osterrieth Complex Figure Test scores from baseline to 2-months. Metric: Score

Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Les problems.). [The psychological examination in cases of traumatic encepholopathy. Problems.]. Archives de Psychologie, 28, 215- 285.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Digit Symbol Substitution Test
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Digit Symbol Substitution Test from baseline to 3-months. Metric: Number of Items

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Digit Symbol Substitution Test
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Digit Symbol Substitution Test from baseline to 2-months. Metric: Number of Items

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Grooved Pegboard Test
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Grooved Pegboard Test from baseline to 3-months. Metric: Completion Time

Matthews, C.G., and Klove, H. (1964). Instruction manual for the adult neuropsychology test. Madison. Wis: University of Wisconsin Medical School.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Grooved Pegboard Test
Aikaikkuna: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Grooved Pegboard Test from baseline to 2-months. Metric: Completion Time

Matthews, C.G., and Klove, H. (1964). Instruction manual for the adult neuropsychology test. Madison. Wis: University of Wisconsin Medical School.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The University of Texas at Dallas

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: John Hart, MD, The University of Texas at Dallas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 3. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 29. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 24. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UTD-TDCSTBI-21-15
  • CDMRP-PT190081 (Muu tunniste: CDMRP)
  • W81XWH-20-1-0846 (Muu apuraha/rahoitusnumero: DOD-CDMRP-USAMRDC)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia