Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba mírného traumatického poranění mozku pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení (HDtDCS-TBI)

17. září 2025 aktualizováno: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Léčba deficitů verbálního vyhledávání u lehkého traumatického poranění mozku pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení

Účelem studie je otestovat, zda nízkoúrovňová elektrická stimulace, nazývaná transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS), na části mozku (tj. presuplementární motorická oblast), o které se předpokládá, že pomáhá v paměti, zlepší verbální vyhledávání u účastníků vojenských veteránů s historie traumatických poranění mozku. Primárními výstupními měřítky jsou neuropsychologická hodnocení verbálního vyhledávání a sekundárními měřítky jsou neuropsychologická hodnocení jiných kognitivních schopností a měření elektroencefalografie (EEG). Kromě toho bude studie zkoumat míru, do jaké základní hodnocení kognitivních funkcí a otřesů mozku předpovídá odezvu na léčbu v průběhu času, a to jak při hodnoceních prováděných během intervenčního období, tak při sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za použití dvou léčebných ramen bude studie zkoumat zlepšení verbálního vyhledávání a dalších kognitivních deficitů spojených se vzdáleným traumatickým poraněním mozku porovnáním (1) 1 miliampérové ​​transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) aktivní léčby aplikované na presuplementární motorickou oblast po dobu 20 minut během 15 sezení až (2) falešné tDCS podle stejného plánu. Kromě toho po dokončení počáteční aktivní nebo předstírané léčby a 3měsíčních následných testovacích sezení budou vybraní účastníci pozváni zpět na nově přidělené léčebné podmínky, 20 minut na 15 sezení a budou znovu vyhodnoceni ve 2. a 3. měsíce následných testovacích sezení.

Veteráni s historií traumatických poranění mozku a pozorovanými kognitivními deficity budou náhodně přiřazeni do jedné ze dvou léčebných větví (a znovu přiděleni pro druhé kolo intervence, jak je popsáno výše). Před zařazením do léčebné větve (tj. základní linie) budou shromážděny primární výsledky verbálního vyhledávání, sekundární neuropsychologická a elektroencefalografická (EEG) měření a předběžné screeningové hodnocení pro studii otřesu mozku a kontraindikace léčby.

Primární výsledky verbálního vyhledávání a sekundární neuropsychologická a elektroencefalografická (EEG) měření budou shromážděna po léčebných sezeních 5, 10 a 15 a dvakrát po soutěži v léčbě (tj. 2 měsíce a 3 měsíce). U účastníků vybraných pro druhé kolo intervence budou měření primárních výsledků verbální paměti a sekundární neuropsychologická a elektroencefalografická (EEG) měření znovu shromážděna po léčebných sezeních 5, 10 a 15 a dvakrát po soutěži druhé léčby (tj. - měsíce a 3 měsíce).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Účastníci mají být ve věku 18-75 let, dříve sloužili v ozbrojených službách USA a měli traumatické poranění mozku, které vedlo k deficitu verbálního vyhledávání na základě kritérií neuropsychologického testování. Traumatické poranění mozku musí být v mírném až středním rozsahu na základě hodnocení, včetně metody identifikace TBI státu Ohio (spravované naší výzkumnou skupinou). Musíte plynule mluvit a číst anglicky.

Kritéria vyloučení: Kritéria vyloučení zahrnují anamnézu psychologické nebo neurologické poruchy, včetně demence jakéhokoli typu, epilepsie nebo jiných záchvatových poruch, těžkého traumatického poranění mozku, posttraumatické stresové poruchy, mozkového nádoru, současného zneužívání drog, mrtvice, krevních cév. abnormality v mozku, Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba nebo roztroušená skleróza. Kromě toho kritéria vyloučení zahrnují neschopnost dát informovaný souhlas; lebeční implantáty nebo defekty lebky, které ovlivňují podávání tDCS; a použití léků, které interagují nebo potenciálně interagují s účinky tDCS, včetně antikonvulziv, amfetaminů, L-dopy, karbamazepinu, sulpiridu, pergolidu, lorazepamu, rivastigminu, dextromethorfanu, D-cykloserinu, flunarizinu, ropinirolu nebo citalopramu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
20 minut 1 miliampérové ​​transkraniální stimulace stejnosměrným proudem do presuplementární motorické oblasti po dobu 15 sezení
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem bude dodávána prostřednictvím Neuroelectrics Starstim tES. Stimulace bude sestávat ze stimulace 1 miliampér, s anodickou stimulací dodávanou na elektrodě Fz (Mezinárodní systém 10/10 pro umístění elektroencefalografických elektrod) a elektrodách F7, FP1, FP2 a F8 jako návratech. Všechny elektrody jsou Ag/AgCl elektrody o průměru 1 cm a navazují kontakt s pokožkou hlavy přes spojovací gel. Stimulace se lineárně zvýší z 0 miliampér na 1 miliampér během 60 sekund, poté zůstane na 1 miliampér stimulace po dobu 20 minut a nakonec se sníží na 0 miliampér během 60 sekund.
Ostatní jména:
  • tDCS
  • 1 miliampér tDCS
  • TDCS s vysokým rozlišením
  • Transkraniální stimulátor stejnosměrného proudu s vysokým rozlišením, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Falešný srovnávač: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
20 minut falešné transkraniální stimulace stejnosměrným proudem do presuplementární motorické oblasti po dobu 15 sezení
Přístroj: falešné tDCS
Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem bude dodávána prostřednictvím Neuroelectrics Starstim tES. Předstírané nastavení se bude skládat z anodové elektrody Fz (Mezinárodní systém 10/10 pro umístění elektroencefalografických elektrod) a elektrod F7, FP1, FP2 a F8 jako návratů. Všechny elektrody jsou Ag/AgCl elektrody o průměru 1 cm a navazují kontakt s pokožkou hlavy přes spojovací gel. Stimulace se lineárně zvýší z 0 miliampér na 1 miliampér během 60 sekund, sníží se na 0 miliampér během 60 sekund a poté bude ponechána vypnutá po dobu 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v léčebné skupině ve změně ze základní hodnoty na 3 měsíce po léčbě v testu řízeného orálního spojení slov
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně v testu asociace kontrolních slov od výchozí hodnoty do 3 měsíců. Metrika: Počet vygenerovaných správných položek

Benton, L. A., Hamsher, K., & Sivan, A. B., (1994). Vícejazyčné vyšetření afázie. Iowa City: AJA Associates.
Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě
Rozdíly v léčebné skupině ve změně ze základní hodnoty na 2 měsíce po léčbě v testu řízeného orálního spojení slov
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně v testu asociace kontrolních slov od výchozí hodnoty do 2 měsíců. Metrika: Počet vygenerovaných správných položek

Benton, L. A., Hamsher, K., & Sivan, A. B., (1994). Vícejazyčné vyšetření afázie. Iowa City: AJA Associates.
Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě v kategorii Plynulost
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně plynulosti kategorií od výchozí hodnoty do 3 měsíců. Metrika: Počet vygenerovaných správných položek

Benton, L. A., Hamsher, K., & Sivan, A. B., (1994). Vícejazyčné vyšetření afázie. Iowa City: AJA Associates.
Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozí hodnoty do 2 měsíců po léčbě v kategorii Plynulost
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů v léčebné skupině ve změně plynulosti kategorií od výchozí hodnoty do 2 měsíců. Metrika: Počet vygenerovaných správných položek

Benton, L. A., Hamsher, K., & Sivan, A. B., (1994). Vícejazyčné vyšetření afázie. Iowa City: AJA Associates.
Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně ze základního stavu na 3 měsíce po léčbě v testu sémantického vyhledávání objektů
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů léčených skupin ve změně v testu sémantického vyhledávání objektů od výchozí hodnoty do 3 měsíců. Metrika: Počet správných načtení

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston Naming Test (2. vydání). Lea & Febiger: Philadelphia.
Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně ze základního stavu na 2 měsíce po léčbě v testu sémantického vyhledávání objektů
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně v testu sémantického vyhledávání objektů od výchozí hodnoty do 2 měsíců. Metrika: Počet správných načtení

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston Naming Test (2. vydání). Lea & Febiger: Philadelphia.
Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozího stavu k 3 měsícům po léčbě v Bostonském testu pojmenování
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů léčených skupin ve změně v Boston Naming Test od výchozí hodnoty do 3 měsíců. Metrika: Počet načtených správných jmen

Kraut, M. A., Cherry, B., Pitcock, C. B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V. W. a Hart, J. Jr. (2007). Test sémantického vyhledávání objektů (SORT) u amnestických kognitivních poruch. Cogn. Chovej se. Neurol. 20, 62-67.
Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozího stavu k 2 měsícům po léčbě v Bostonském testu pojmenování
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů léčených skupin ve změně v Boston Naming Test od výchozí hodnoty do 2 měsíců. Metrika: Počet načtených správných jmen

Kraut, M. A., Cherry, B., Pitcock, C. B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V. W. a Hart, J. Jr. (2007). Test sémantického vyhledávání objektů (SORT) u amnestických kognitivních poruch. Cogn. Chovej se. Neurol. 20, 62-67.
Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně ze základního stavu na 3 měsíce po léčbě u Kalifornského verbálního testu učení
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů léčených skupin ve změně v Kalifornském verbálním testu učení od výchozího stavu do 3 měsíců. Metrika: Počet správných načtení

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Kalifornský verbální test učení (3. vydání). Vydavatelství Pearson: San Antonio, TX.
Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně ze základního stavu na 2 měsíce po léčbě u Kalifornského verbálního testu učení
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů léčených skupin ve změně v Kalifornském verbálním testu učení od výchozího stavu do 2 měsíců. Metrika: Počet správných načtení

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). Kalifornský verbální test učení (3. vydání). Vydavatelství Pearson: San Antonio, TX.
Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozího stavu k 3 měsícům po léčbě v testu tvorby stezky (část A)
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů léčených skupin ve změně v testu tvorby stezky (část A) od výchozího stavu do 3 měsíců. Metrika: Čas do řešení

Reitan, R.M., (1958). Platnost Trail Making Testu jako indikátoru organického poškození mozku. Vnímejte. Motor Skill., 8, 271-276.
Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozího stavu k 2měsíčnímu testu po léčbě (část A)
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně v testu Trail Making Test (část A) od výchozí hodnoty do 2 měsíců. Metrika: Čas do řešení

Reitan, R.M., (1958). Platnost Trail Making Testu jako indikátoru organického poškození mozku. Vnímejte. Motor Skill., 8, 271-276.
Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozího stavu k 3 měsícům po léčbě v testu tvorby stezky (část B)
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně v testu Trail Making Test (část B) od výchozí hodnoty do 3 měsíců. Metrika: Čas do řešení

Reitan, R.M., (1958). Platnost Trail Making Testu jako indikátoru organického poškození mozku. Vnímejte. Motor Skill., 8, 271-276.
Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně od výchozího stavu k 2měsíční po léčbě v testu tvorby stezky (část B)
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně v testu Trail Making Test (část B) od výchozí hodnoty do 2 měsíců. Metrika: Čas do řešení

Reitan, R.M., (1958). Platnost Trail Making Testu jako indikátoru organického poškození mozku. Vnímejte. Motor Skill., 8, 271-276.
Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně ze základní hodnoty na 3 měsíce po léčbě u testu Delis Kaplan Color Word Interference Test
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů v léčebných skupinách ve změně testu Delis Kaplan Color Word Interference Test od výchozí hodnoty do 3 měsíců. Metrika: Čas na pojmenování položek

Delis, D.C., Kaplan, E., & Kramer, J.H., (2001). Systém výkonných funkcí Delis-Kaplan. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně ze základní hodnoty na 2 měsíce po léčbě v testu interference barevných slov podle Delise Kaplana
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně v testu Trail Making Test (část B) od výchozí hodnoty do 2 měsíců. Metrika: Čas na pojmenování položek

Reitan, R.M., (1958). Platnost Trail Making Testu jako indikátoru organického poškození mozku. Vnímejte. Motor Skill., 8, 271-276.
Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně ze základní linie na 3 měsíce po léčbě na číselném rozsahu dopředu
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů v léčebné skupině ve změně Digit Span Forward od výchozí hodnoty do 3 měsíců. Metrika: Memory span

Wechsler, D., (2008). Wechslerova škála inteligence pro dospělé - čtvrté vydání (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně ze základní linie na 2 měsíce po léčbě na číselném rozsahu dopředu
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů v léčebné skupině ve změně Digit Span Forward od výchozí hodnoty do 2 měsíců. Metrika: Memory span

Wechsler, D., (2008). Wechslerova škála inteligence pro dospělé - čtvrté vydání (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně ze základní linie na 3 měsíce po léčbě na rozpětí číslic dozadu
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů v léčebné skupině ve změně zpětného rozpětí číslic od výchozí hodnoty do 3 měsíců. Metrika: Memory span

Wechsler, D., (2008). Wechslerova škála inteligence pro dospělé - čtvrté vydání (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně ze základní linie na 2 měsíce po léčbě na rozpětí číslic dozadu
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů v léčebné skupině ve změně zpětného rozpětí číslic od výchozí hodnoty do 2 měsíců. Metrika: Memory span

Wechsler, D., (2008). Wechslerova škála inteligence pro dospělé - čtvrté vydání (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně ze základní hodnoty na 3 měsíce po léčbě na Rey-Osterriethově komplexním obrazovém testu
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů léčených skupin ve změně skóre Rey-Osterrieth Complex Figure Test od výchozí hodnoty do 3 měsíců. Metrika: skóre

Rey, A. (1941). Zkouška psychologické dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Méně problémů.). Psychologické vyšetření u traumatické encefolopatie. Problémy.]. Archives de Psychologie, 28, 215- 285.
Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně ze základní hodnoty na 2 měsíce po léčbě na Rey-Osterriethově komplexním obrazovém testu
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů léčených skupin ve změně skóre testu Rey-Osterrieth Complex Figure Test od výchozí hodnoty do 2 měsíců. Metrika: skóre

Rey, A. (1941). Zkouška psychologické dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Méně problémů.). Psychologické vyšetření u traumatické encefolopatie. Problémy.]. Archives de Psychologie, 28, 215- 285.
Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně ze základní hodnoty na 3 měsíce po léčbě u testu náhrady číslicového symbolu
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně v testu substituce číslicových symbolů od výchozí hodnoty do 3 měsíců. Metrika: Počet položek

Wechsler, D., (2008). Wechslerova škála inteligence pro dospělé - čtvrté vydání (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně ze základní hodnoty na 2 měsíce po léčbě u testu náhrady číslicového symbolu
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně v testu substituce číslicových symbolů od výchozí hodnoty do 2 měsíců. Metrika: Počet položek

Wechsler, D., (2008). Wechslerova škála inteligence pro dospělé - čtvrté vydání (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně ze základního stavu na 3 měsíce po léčbě na testu drážkové desky
Časové okno: Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně na Grooved Pegboard Test od výchozí hodnoty do 3 měsíců. Metrika: Čas dokončení

Matthews, C. G. a Klove, H. (1964). Návod na neuropsychologický test dospělých. Madison. Wis: Lékařská fakulta University of Wisconsin.
Výsledky měření budou hodnoceny jako změna po dobu 17 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce po léčbě
Rozdíly mezi léčebnými skupinami ve změně ze základního stavu na 2 měsíce po léčbě na testu drážkové desky
Časové okno: Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě

Vyhodnocení rozdílů mezi léčebnými skupinami ve změně na Grooved Pegboard Test od výchozí hodnoty do 2 měsíců. Metrika: Čas dokončení

Matthews, C. G. a Klove, H. (1964). Návod na neuropsychologický test dospělých. Madison. Wis: Lékařská fakulta University of Wisconsin.
Měření výsledku bude hodnoceno jako změna po dobu 13 týdnů: Změna z výchozí hodnoty na 2 měsíce po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas at Dallas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Hart, MD, University of Texas at Dallas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UTD-TDCSTBI-21-15
  • CDMRP-PT190081 (Jiný identifikátor: CDMRP)
  • W81XWH-20-1-0846 (Jiné číslo grantu/financování: DOD-CDMRP-USAMRDC)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit