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Traiter les lésions cérébrales traumatiques légères avec la stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HDtDCS-TBI)

24 septembre 2026 mis à jour par: John Hart, Jr., The University of Texas at Dallas

Traitement des déficits de récupération verbale dans les lésions cérébrales traumatiques légères avec stimulation transcrânienne à courant continu haute définition

The purpose of the study is to test whether low level electric stimulation, called transcranial Direct Current Stimulation (tDCS), on the part of the brain (i.e., presupplementary motor area) thought to aid in memory will improve verbal retrieval in military veteran participants with histories of traumatic brain injuries. The primary outcome measures are neuropsychological assessments of verbal retrieval, and the secondary measures are neuropsychological assessments of other cognitive abilities and electroencephalography (EEG) measures. Additionally, the study will examine the degree to which baseline assessments of cognition and concussion history predict responses to treatment over time, both on assessments administered within the intervention period and at follow-up.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Using two treatment arms, the study will examine improvement of verbal retrieval and other cognitive deficits associated with remote traumatic brain injury by comparing (1) 1 milliamp transcranial direct current stimulation (tDCS) active treatment applied to presupplementary motor area for 20 minutes over 15 sessions to (2) sham tDCS following the same schedule. Additionally, after completing the initial active or sham treatment and 3-month follow-up testing sessions, selected participants will be invited back for newly assigned treatment conditions, 20 minutes over 15 sessions and will be and re-evaluated at 2- and 3-months follow-up testing sessions.

Veterans with histories of traumatic brain injuries and observed cognitive deficits will be randomly assigned to one of the two treatment arms (and re-assigned for the second round of intervention, as described above). Primary outcome verbal retrieval measures, secondary neuropsychological and electroencephalography (EEG) measures, and prescreening assessments for study concussion history and contraindications for treatment will be collected prior to being assigned to a treatment arm (i.e., baseline).

Primary outcome verbal retrieval measures and secondary neuropsychological and electroencephalography (EEG) measures will be collected after treatment sessions 5, 10, and 15 and two times following treatment competition (i.e., 2-months and 3-months). For participants selected for the second round of intervention, primary outcome verbal memory measures and secondary neuropsychological and electroencephalography (EEG) measures will be collected again after treatment sessions 5, 10, and 15 and two times following competition of the second treatment (i.e., 2-months and 3-months).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
136

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria: Participants are to be between the ages of 18-75, have previously served in the US armed services, and have had a traumatic brain injury that has led to a verbal retrieval deficit based on neuropsychological testing criteria. Traumatic brain injury must be in the mild to moderate range based on evaluation, including, the Ohio State TBI Identification Method (administered by our research group). You must be fluent in speaking and reading English.

Exclusion Criteria: Exclusion criteria include a history of a psychological or neurological disorder, including, dementia of any type, epilepsy or other seizure disorders, severe traumatic brain injury, post-traumatic stress disorder, brain tumor, present drug abuse, stroke, blood vessel abnormalities in the brain, Parkinson's disease, Huntington's disease, or multiple sclerosis. Additionally, exclusion criteria include inability to give informed consent; cranial implants or skull defects that affect tDCS administration; and use of medications that interact with or potentially interact with tDCS effects, including, anti-convulsants, amphetamines, L-dopa, carbamazepine, sulpiride, pergolide, lorazepam, rivastigmine, dextromethorphan, D-cycloserine, flunarizine, ropinirole, or citalopram.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Transcranial direct current stimulation

20 minutes of 1 milliamp transcranial direct current stimulation to presupplementary motor area for 15 sessions
Dispositif: Transcranial direct current stimulation

Transcranial direct current stimulation will be delivered via a Neuroelectrics Starstim tES. Stimulation will consist of 1 milliamp stimulation, with anodal stimulation delivered at electrode Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrode placement) and electrodes F7, FP1, FP2, and F8 as returns. All electrodes are 1 cm diameter Ag/AgCl electrodes and make contact with the scalp via connective gel. Stimulation will linearly ramp up from 0 milliamps to 1 milliamp over 60 seconds, then remain at 1 milliamp of stimulation over 20 minutes, and finally ramping down at to 0 milliamps over 60 seconds.

Autres noms:
  • tDCS
  • 1 milliampère tDCS
  • TDCS haute définition
  • Stimulateur transcrânien à courant continu haute définition, Neuroelectrics Starstim tES, SN E20200930-10
Comparateur factice: Sham transcranial direct current stimulation

20 minutes of sham transcranial direct current stimulation to presupplementary motor area for 15 sessions
Dispositif: sham tDCS

Sham transcranial direct current stimulation will be delivered via a Neuroelectrics Starstim tES. The sham setup will consist of anodal electrode Fz (International 10/10 System for electroencephalography electrode placement) and electrodes F7, FP1, FP2, and F8 as returns. All electrodes are 1 cm diameter Ag/AgCl electrodes and make contact with the scalp via connective gel. Stimulation will linearly ramp up from 0 milliamps to 1 milliamp over 60 seconds, ramp down to 0 milliamps over 60 seconds and then be left off for 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Controlled Oral Word Association Test
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Control Word Association Test from baseline to 3-months. Metric: Number of Correct Items Generated

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Multilingual aphasia examination. Iowa City: AJA Associates.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Controlled Oral Word Association Test
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Control Word Association Test from baseline to 2-months. Metric: Number of Correct Items Generated

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Multilingual aphasia examination. Iowa City: AJA Associates.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment in Category Fluency
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Category Fluency from baseline to 3-months. Metric: Number of Correct Items Generated

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Multilingual aphasia examination. Iowa City: AJA Associates.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment in Category Fluency
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Category Fluency from baseline to 2-months. Metric: Number of Correct Items Generated

Benton, L.A., Hamsher, K., & Sivan, A.B., (1994). Multilingual aphasia examination. Iowa City: AJA Associates.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Semantic Object Retrieval Test
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Semantic Object Retrieval Test from baseline to 3-months. Metric: Number of Correct Retrievals

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston Naming Test (2nd ed.). Lea & Febiger: Philadelphia.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Semantic Object Retrieval Test
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Semantic Object Retrieval Test from baseline to 2-months. Metric: Number of Correct Retrievals

Kaplan, E., Goodglass, H., & Weintraub, S., (1983). Boston Naming Test (2nd ed.). Lea & Febiger: Philadelphia.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Boston Naming Test
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Boston Naming Test from baseline to 3-months. Metric: Number of Correct Names Retrieved

Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W., and Hart, J. Jr. (2007). The Semantic Object Retrieval Test (SORT) in amnestic cognitive impairment. Cogn. Behav. Neurol. 20, 62- 67.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Boston Naming Test
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Boston Naming Test from baseline to 2-months. Metric: Number of Correct Names Retrieved

Kraut, M.A., Cherry, B., Pitcock, C.B., Anand, R., Li, J. Vestal, L., Henderson, V.W., and Hart, J. Jr. (2007). The Semantic Object Retrieval Test (SORT) in amnestic cognitive impairment. Cogn. Behav. Neurol. 20, 62- 67.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on California Verbal Learning Test
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in California Verbal Learning Test from baseline to 3-months. Metric: Number of Correct Retrievals

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). California verbal learning test (3rd Ed.). Pearson Publishing: San Antonio, TX.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on California Verbal Learning Test
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in California Verbal Learning Test from baseline to 2-months. Metric: Number of Correct Retrievals

Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Ober BA. (2017). California verbal learning test (3rd Ed.). Pearson Publishing: San Antonio, TX.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Trail Making Test (Part A)
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Trail Making Test (Part A) from baseline to 3-months. Metric: Time to Solution

Reitan, R.M., (1958). Validity of the Trail Making Test as an indicator of organic brain damage. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Trail Making Test (Part A)
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Trail Making Test (Part A) from baseline to 2-months. Metric: Time to Solution

Reitan, R.M., (1958). Validity of the Trail Making Test as an indicator of organic brain damage. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Trail Making Test (Part B)
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Trail Making Test (Part B) from baseline to 3-months. Metric: Time to Solution

Reitan, R.M., (1958). Validity of the Trail Making Test as an indicator of organic brain damage. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Trail Making Test (Part B)
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Trail Making Test (Part B) from baseline to 2-months. Metric: Time to Solution

Reitan, R.M., (1958). Validity of the Trail Making Test as an indicator of organic brain damage. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Delis Kaplan Color Word Interference Test
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Delis Kaplan Color Word Interference Test from baseline to 3-months. Metric: Time to Name Items

Delis, D.C., Kaplan, E., & Kramer, J.H., (2001). Delis-Kaplan Executive Function System. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Delis Kaplan Color Word Interference Test
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Trail Making Test (Part B) from baseline to 2-months. Metric: Time to Name Items

Reitan, R.M., (1958). Validity of the Trail Making Test as an indicator of organic brain damage. Percept. Motor Skill., 8, 271-276.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Digit Span Forward
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Digit Span Forward from baseline to 3-months. Metric: Memory Span

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Digit Span Forward
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Digit Span Forward from baseline to 2-months. Metric: Memory Span

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Digit Span Backward
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Digit Span Backward from baseline to 3-months. Metric: Memory Span

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Digit Span Backward
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Digit Span Backward from baseline to 2-months. Metric: Memory Span

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Rey-Osterrieth Complex Figure Test scores from baseline to 3-months. Metric: Score

Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Les problems.). [The psychological examination in cases of traumatic encepholopathy. Problems.]. Archives de Psychologie, 28, 215- 285.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Rey-Osterrieth Complex Figure Test
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change in Rey-Osterrieth Complex Figure Test scores from baseline to 2-months. Metric: Score

Rey, A. (1941). L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique. (Les problems.). [The psychological examination in cases of traumatic encepholopathy. Problems.]. Archives de Psychologie, 28, 215- 285.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Digit Symbol Substitution Test
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Digit Symbol Substitution Test from baseline to 3-months. Metric: Number of Items

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Digit Symbol Substitution Test
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Digit Symbol Substitution Test from baseline to 2-months. Metric: Number of Items

Wechsler, D., (2008). Wechsler adult intelligence scale-Fourth Edition (WAIS-IV). San Antonio, TX: NCS Pearson.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 3-months Post-Treatment on the Grooved Pegboard Test
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Grooved Pegboard Test from baseline to 3-months. Metric: Completion Time

Matthews, C.G., and Klove, H. (1964). Instruction manual for the adult neuropsychology test. Madison. Wis: University of Wisconsin Medical School.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 17 weeks: Change from baseline to 3-month Post-Treatment
Treatment group differences in change from Baseline to 2-months Post-Treatment on the Grooved Pegboard Test
Délai: Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Evaluation of treatment group differences in change on the Grooved Pegboard Test from baseline to 2-months. Metric: Completion Time

Matthews, C.G., and Klove, H. (1964). Instruction manual for the adult neuropsychology test. Madison. Wis: University of Wisconsin Medical School.
Outcome measures will be assessed as change over a period of 13 weeks: Change from baseline to 2-month Post-Treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
The University of Texas at Dallas

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: John Hart, MD, The University of Texas at Dallas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
27 avril 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
3 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
29 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 septembre 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • UTD-TDCSTBI-21-15
  • CDMRP-PT190081 (Autre identifiant: CDMRP)
  • W81XWH-20-1-0846 (Autre subvention/numéro de financement: DOD-CDMRP-USAMRDC)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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