Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržování podpory duševního zdraví

16. února 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Udržování podpory duševního zdraví v městských školách s nedostatečnými zdroji

Školy velmi potřebují systémy poskytování služeb, které mohou zlepšit školní klima a také pečovat o duševní zdraví studentů. Jedním z účinných přístupů jsou pozitivní behaviorální intervence a podpory (PBIS), vícevrstvý rámec pro definování a organizaci postupů a intervencí (včetně postupů v oblasti duševního zdraví).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
421

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školy: Jakákoli škola ve školní čtvrti Philadelphia (SDP), která již zavádí pozitivní behaviorální intervence a podporu (PBIS).
  • Členové týmu úrovně 2: Všichni zaměstnanci zúčastněných škol, kteří jsou zapojeni do vedení PBIS na dané škole.
  • Implementátoři úrovně 2: Jakýkoli personál na magisterské úrovni pověřený ředitelem školy k provádění intervencí úrovně 2.
  • Trenéři úrovně 2: Jakýkoli klinický lékař na magisterské úrovni zaměstnaný SDP na podporu personálu provádějícího intervence úrovně 2
  • Studenti: Každý student zúčastněných škol ve stupních 4–8, který získá skóre jako způsobilý pro PBIS na základě Screeneru sociálních, akademických a emočních rizik chování (SAEBRS), což je standardní screeningové kritérium v ​​SDP pro služby Tier 2 a skóre výše > 1 SD nad průměrem na škále emocionálních příznaků nebo problémů s chováním v dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ) plus skóre doplňku dopadu 1 (střední množství) nebo 2 (velké množství) vyplněné rodičem nebo učitelem

Kritéria vyloučení:

  • Školy: Všechny školy, které v současné době neimplementují PBIS na úrovni 1.
  • Členové týmu 2. úrovně a realizátoři: Všichni zaměstnanci školy, kteří nejsou zapojeni do týmu vedení nebo týmu 2. úrovně.
  • Studenti: Každý student se speciální pedagogickou klasifikací "Intelektuální postižení;" nebo s anamnézou psychotických poruch nebo poruch autistického spektra podle školních záznamů budou vyloučeni, protože by pravděpodobně neměli prospěch z našich intervencí úrovně 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Udržování 1: Trenéři s podporou CHOP
V 1. roce budou školy v obou skupinách dostávat podporu intervence úrovně 2 od výzkumných konzultantů Dětské nemocnice ve Filadelfii (CHOP). Ve 2. roce budou školy v Sustainment 1 dostávat sníženou podporu od koučů školního okresu, kteří sami budou dostávat sníženou podporu od výzkumných konzultantů. Ve 3. roce budou školy v obou podmínkách implementovat intervence úrovně 2 pouze s podporou koučů školního okresu, bez přímé účasti konzultantů.
Behaviorální: Coping Power Program (CPP)
CPP je intervence založená na důkazech určená pro studenty s externalizující poruchou chování. CPP se skládá z dvanácti 45minutových sezení. Bylo zjištěno, že tento EBP je účinný při snižování agresivního chování, skrytého delikventního chování a zneužívání návykových látek mezi agresivními chlapci, přičemž zisky se udržely při jednoročním sledování. Analýza růstové křivky ukázala, že CPP měl lineární účinky po dobu tří let po intervenci na snížení agresivního chování a problémů s akademickým chováním.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie (KBT) pro léčbu úzkosti ve školách (CATS)
CATS je adaptací intervence Přátelé na celý život (FRIENDS). Adaptovaný protokol zachovává základní prvky kognitivně-behaviorální terapie (CBT) založené na důkazech pro úzkost a skupinový formát FRIENDS. Výzkumníci provedli plánované úpravy protokolu na základě kolektivní zkušenosti. Byly provedeny změny v jazyce, kulturních metodách, počtu sezení a aktivitách, přičemž bylo zachováno 5 základních složek léčby. Výsledkem byl kratší (8sezení) a proveditelnější, poutavější a kulturně vhodnější protokol pro městské školy s omezenými zdroji než původní FRIENDS.
Aktivní komparátor: Sustainment 2: Trenéři bez podpory CHOP
V prvním roce obdrží školy v obou skupinách intervenční podporu úrovně 2 od výzkumných konzultantů CHOP. Ve druhém a třetím roce obdrží školy ve skupině Sustainment 2 podporu pouze od koučů školního obvodu; koučové nebudou dostávat pomoc od výzkumných konzultantů.
Behaviorální: Coping Power Program (CPP)
CPP je intervence založená na důkazech určená pro studenty s externalizující poruchou chování. CPP se skládá z dvanácti 45minutových sezení. Bylo zjištěno, že tento EBP je účinný při snižování agresivního chování, skrytého delikventního chování a zneužívání návykových látek mezi agresivními chlapci, přičemž zisky se udržely při jednoročním sledování. Analýza růstové křivky ukázala, že CPP měl lineární účinky po dobu tří let po intervenci na snížení agresivního chování a problémů s akademickým chováním.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie (KBT) pro léčbu úzkosti ve školách (CATS)
CATS je adaptací intervence Přátelé na celý život (FRIENDS). Adaptovaný protokol zachovává základní prvky kognitivně-behaviorální terapie (CBT) založené na důkazech pro úzkost a skupinový formát FRIENDS. Výzkumníci provedli plánované úpravy protokolu na základě kolektivní zkušenosti. Byly provedeny změny v jazyce, kulturních metodách, počtu sezení a aktivitách, přičemž bylo zachováno 5 základních složek léčby. Výsledkem byl kratší (8sezení) a proveditelnější, poutavější a kulturně vhodnější protokol pro městské školy s omezenými zdroji než původní FRIENDS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsahová věrnost implementace Kognitivně-behaviorální terapie (KBT) pro léčbu úzkosti ve školách (CATS)
Časové okno: Během 8týdenního intervenčního období CATS (přibližně 8 týdnů)
Kontrolní seznam věrnosti obsahu (CFC) programu Kognitivně-behaviorální terapie (KBT) pro léčbu úzkosti ve školách (CATS) měří dodržování požadovaných složek každé skupinové sezení CATS ze strany implementátora na základě audiozáznamů sezení. Pro každou z osmi sezení CATS je vyplněn samostatný 4-položkový kontrolní seznam, přičemž položky specifické pro dané sezení jsou hodnoceny formátem ano/ne, aby se určilo, zda byl předán požadovaný obsah. Věrnost je vypočítána jako procento položek označených jako „Ano“ z celkového počtu položek na kontrolním seznamu/očekávaných, přičemž skóre se pohybuje od 0 % do 100 %. Vyšší skóre znamená větší věrnost implementace.
Během 8týdenního intervenčního období CATS (přibližně 8 týdnů)
Věrnost obsahu implementace programu Coping Power (CPP)
Časové okno: Během 12týdenního období intervence CPP (přibližně 12 týdnů)
Kontrolní seznam věrnosti obsahu programu Coping Power (CPP) měří dodržování povinných součástí každé skupinové sezení CPP ze strany implementátora na základě audiozáznamů sezení. Pro každé z 12 sezení CPP je vyplněn samostatný kontrolní seznam, přičemž položky specifické pro dané sezení (v rozmezí od 4 do 8 položek v závislosti na sezení) jsou hodnoceny formátem ano/ne, aby se indikovalo, zda byl požadovaný obsah předán. Věrnost se vypočítá jako procento položek hodnocených "Ano" z celkového počtu položek v kontrolním seznamu, přičemž skóre se pohybuje od 0 % do 100 %. Vyšší skóre indikuje větší věrnost implementace.
Během 12týdenního období intervence CPP (přibližně 12 týdnů)
Věrnost procesu implementace Kognitivně-behaviorální terapie (KBT) pro léčbu úzkosti ve školách (CATS) a programu Coping Power (CPP)
Časové okno: Během období intervenčních sezení (přibližně 8 až 12 týdnů poskytování intervence)
Kontrolní seznam věrnosti procesu (PFC) měří kvalitu poskytování intervence během skupinových sezení programu Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro léčbu úzkosti ve školách (CATS) a programu Coping Power (CPP), včetně organizace, použití aktivních výukových strategií, jasnosti prezentace, zapojení studentů a relevance příkladů. Seznam obsahuje 10 položek hodnocených na stupnici od 0 do 5 (0=Vůbec ne až 5=Velmi často). Skóre se vypočítá jako průměrné hodnocení napříč položkami a sezeními, s možnými skóre v rozmezí od 0 do 5. Vyšší skóre znamená větší věrnost implementace.
Během období intervenčních sezení (přibližně 8 až 12 týdnů poskytování intervence)
Průnik kognitivně behaviorální terapie (KBT) pro léčbu úzkosti ve školách (CATS) a implementace programu Coping Power (CPP)
Časové okno: Během období provádění intervence (až přibližně 4 roky od začátku studie)
Inventář penetrace (PI) je sledovací nástroj v Excelu používaný k dokumentaci doporučení učitelů pro kognitivně-behaviorální terapii (KBT) pro léčbu úzkosti ve školách (CATS) a program Coping Power (CPP) u žáků 4.-8. ročníku a počtu žáků, kteří obdrželi jednu z intervencí založených na důkazech (EBP). Penetrace se vypočítává jako podíl doporučených žáků, kteří obdrželi EBP, vyjádřený v procentech, přičemž vyšší skóre naznačuje větší penetraci služeb úrovně 2.
Během období provádění intervence (až přibližně 4 roky od začátku studie)
Personální náklady udržovacích strategií pro kognitivně-behaviorální terapii (KBT) pro léčbu úzkosti ve školách (CATS) a intervencí programu Coping Power (CPP)
Časové okno: Během implementačního období (vyplňování časových rozvrhů přibližně 3–4krát ročně, po dobu přibližně 4 let)
Celkové personální náklady spojené s implementací intervence, založené na času stráveném personálem na intervenčních a studijních aktivitách (včetně školení, konzultací, přípravy a realizace intervence, hodnocení/dokumentace a cestování). Personální čas byl sbírán pomocí časových listů vyplňovaných přibližně 3-4krát ročně a náklady byly odhadnuty pomocí informací o platu a benefitech z administrativních dat školního obvodu. Vyšší náklady indikují větší personální zdroje potřebné k implementaci strategie udržitelnosti.
Během implementačního období (vyplňování časových rozvrhů přibližně 3–4krát ročně, po dobu přibližně 4 let)
Změna v behaviorálním a emocionálním fungování (Behavior Assessment System for Children, třetí vydání [BASC-3])
Časové okno: Od před intervencí po intervenci (přibližně 8-12 týdnů)
Behavior Assessment System for Children, třetí vydání (BASC-3) rodičovská zpráva měří behaviorální a emocionální fungování dětí a dospívajících. Skóre je uváděno jako standardizované T-skóre, přičemž vyšší skóre indikuje větší behaviorální nebo emocionální problémy. Rodiče/pečovatelé vyplnili BASC-3 před intervencí a po intervenci k posouzení změn v čase.
Od před intervencí po intervenci (přibližně 8-12 týdnů)
Změna v behaviorálních a emocionálních příznacích (Škála chování a pocitů - Sebehodnocení mládeže [BFS])
Časové okno: Od před intervencí do po intervenci (přibližně 8–12 týdnů)
Dotazník chování a pocitů (BFS) – Sebehodnocení mládeže měří behaviorální a emoční symptomy mladistvých. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 48, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost symptomů. Studenti vyplnili BFS před intervencí a po intervenci, aby bylo možné posoudit změnu v čase.
Od před intervencí do po intervenci (přibližně 8–12 týdnů)
Změna v akademickém zapojení studentů (Zapojení versus nezájem o učení - Učitelská a studentská zpráva [EvsD-TR/SR])
Časové okno: Od předintervenčního období k pointervenčnímu období (přibližně 8–12 týdnů)
Dotazník Engagement Versus Disaffection with Learning – Učitelská verze (EvsD-TR) a Studentská verze (EvsD-SR) měří akademické zapojení a odcizení žáků ve třídě.
Nástroj obsahuje čtyři subškály: Behaviorální zapojení, Emocionální zapojení, Behaviorální odcizení a Emocionální odcizení.
Skóre každé subškály se pohybuje v rozmezí 5 až 20, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň příslušného konstruktu (zapojení nebo odcizení).
Učitelé vyplnili EvsD-TR a žáci vyplnili EvsD-SR před intervencí a po intervenci, aby bylo možné posoudit změnu v akademickém zapojení v čase.
Od předintervenčního období k pointervenčnímu období (přibližně 8–12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20-018185
  • 1R01MH122465-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení