Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержка психического здоровья

16 февраля 2026 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Поддержка психического здоровья в городских школах с ограниченными ресурсами

Школы остро нуждаются в системах предоставления услуг, которые могут улучшить школьный климат, а также заботиться о психическом здоровье учащихся. Одним из эффективных подходов является позитивное поведенческое вмешательство и поддержка (PBIS), многоуровневая структура для определения и организации практик и вмешательств (включая практику психического здоровья).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
421

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 99 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Школы: Любая школа Школьного округа Филадельфии (SDP), уже внедряющая программы позитивного поведенческого вмешательства и поддержки (PBIS).
  • Члены группы уровня 2: любой персонал участвующих школ, входящий в состав руководящей группы PBIS в этой школе.
  • Исполнители уровня 2: любой персонал уровня магистра, назначенный директором школы для проведения мероприятий уровня 2.
  • Коучи уровня 2: любой клинический врач уровня магистра, нанятый SDP для поддержки персонала, реализующего вмешательства уровня 2.
  • Учащиеся: любой учащийся участвующих школ в 4–8 классах, который соответствует требованиям PBIS на основании Социального, академического и эмоционально-поведенческого скрининга риска (SAEBRS), который является стандартным критерием скрининга в SDP для услуг Уровня 2 и имеет более высокие баллы > На 1 SD выше среднего значения по шкале эмоциональных симптомов или проблем с поведением в опроснике сильных сторон и трудностей (SDQ) плюс баллы 1 (среднее количество) или 2 (большое количество), заполненные родителем или учителем в дополнении к влиянию

Критерий исключения:

  • Школы: любые школы, которые в настоящее время не внедряют PBIS на уровне 1.
  • Члены группы уровня 2 и исполнители: любой школьный персонал, который не участвует в руководящей группе или команде уровня 2.
  • Учащиеся: любой учащийся с классификацией специального образования «умственная отсталость»; или с психотическими расстройствами или расстройствами аутистического спектра в анамнезе, согласно школьным записям, будут исключены, поскольку они вряд ли получат пользу от наших вмешательств уровня 2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Поддержание 1: Тренеры с поддержкой CHOP
В течение 1-го года школы в обеих группах будут получать поддержку по вмешательству Уровня 2 от научных консультантов Детской больницы Филадельфии (CHOP). В течение 2-го года школы в группе «Поддержание 1» будут получать сокращённую поддержку от тренеров школьного округа, которые, в свою очередь, будут получать уменьшенную поддержку от научных консультантов. В течение 3-го года школы в обоих условиях будут внедрять вмешательства Уровня 2 только при поддержке тренеров школьного округа, без прямого участия консультантов.
Поведенческий: Программа преодоления силы (CPP)
CPP — это научно обоснованное вмешательство, предназначенное для учащихся с экстернализирующим расстройством поведения. КПП состоит из двенадцати 45-минутных сеансов. Было обнаружено, что эта EBP эффективна для снижения агрессивного поведения, скрытого делинквентного поведения и злоупотребления психоактивными веществами среди агрессивных мальчиков, с сохранением результатов в течение одного года наблюдения. Анализ кривой роста показал, что CPP имел линейный эффект в течение трех лет после вмешательства в отношении снижения агрессивного поведения и проблем с академическим поведением.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) для лечения тревожности в школах (CATS)
CATS представляет собой адаптацию интервенции "Друзья на всю жизнь" (FRIENDS). Адаптированный протокол сохраняет ключевые элементы доказательной КПТ для лечения тревожности и группового формата FRIENDS. Исследователи внедрили запланированные адаптации протокола на основе коллективного опыта. Изменения были внесены в язык, культурные методы, количество сессий и виды деятельности при сохранении 5 основных компонентов лечения. Это привело к созданию более краткого (8 сессий) и более осуществимого, вовлекающего и культурно адаптированного протокола для городских школ с ограниченными ресурсами по сравнению с оригинальным FRIENDS.
Активный компаратор: Sustainment 2: Тренеры без поддержки CHOP
В первый год школы в обоих группах получат поддержку вмешательства второго уровня от научных консультантов CHOP. Во второй и третий годы школы в группе Sustainment 2 будут получать поддержку только от тренеров школьного округа; тренеры не будут получать помощь от научных консультантов.
Поведенческий: Программа преодоления силы (CPP)
CPP — это научно обоснованное вмешательство, предназначенное для учащихся с экстернализирующим расстройством поведения. КПП состоит из двенадцати 45-минутных сеансов. Было обнаружено, что эта EBP эффективна для снижения агрессивного поведения, скрытого делинквентного поведения и злоупотребления психоактивными веществами среди агрессивных мальчиков, с сохранением результатов в течение одного года наблюдения. Анализ кривой роста показал, что CPP имел линейный эффект в течение трех лет после вмешательства в отношении снижения агрессивного поведения и проблем с академическим поведением.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) для лечения тревожности в школах (CATS)
CATS представляет собой адаптацию интервенции "Друзья на всю жизнь" (FRIENDS). Адаптированный протокол сохраняет ключевые элементы доказательной КПТ для лечения тревожности и группового формата FRIENDS. Исследователи внедрили запланированные адаптации протокола на основе коллективного опыта. Изменения были внесены в язык, культурные методы, количество сессий и виды деятельности при сохранении 5 основных компонентов лечения. Это привело к созданию более краткого (8 сессий) и более осуществимого, вовлекающего и культурно адаптированного протокола для городских школ с ограниченными ресурсами по сравнению с оригинальным FRIENDS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение содержания когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при реализации программы лечения тревожности в школах (CATS)
Временное ограничение: В течение 8-сеансового периода вмешательства CATS (приблизительно 8 недель)
Контрольный список содержательной точности (КСТ) программы «Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) для лечения тревожности в школах» (CATS) измеряет соблюдение исполнителем необходимых компонентов каждой групповой сессии CATS на основе аудиозаписей сессий. Отдельный список из 4 пунктов заполняется для каждой из восьми сессий CATS, причем специфичные для сессии пункты оцениваются по формату да/нет, чтобы указать, был ли представлен требуемый контент. Точность рассчитывается как процент пунктов, оцененных как «Да», от общего количества пунктов в контрольном списке/ожидаемых, с оценками от 0% до 100%. Более высокие оценки указывают на большую точность реализации.
В течение 8-сеансового периода вмешательства CATS (приблизительно 8 недель)
Содержательная точность реализации программы "Coping Power Program" (CPP)
Временное ограничение: В течение 12-сессионного периода вмешательства CPP (приблизительно 12 недель)
Контрольный список соответствия содержания программы «Coping Power Program» (CPP) (CFC) измеряет степень соблюдения исполнителем обязательных компонентов каждой групповой сессии CPP на основе аудиозаписей сеансов. Для каждой из 12 сессий CPP заполняется отдельный контрольный список, при этом специфичные для сессии пункты (от 4 до 8 пунктов в зависимости от сессии) оцениваются по формату «да/нет», чтобы указать, был ли представлен требуемый контент. Соответствие рассчитывается как процент пунктов, отмеченных как «Да», от общего количества пунктов в контрольном списке, при этом баллы варьируются от 0% до 100%. Более высокие баллы указывают на лучшее соответствие реализации.
В течение 12-сессионного периода вмешательства CPP (приблизительно 12 недель)
Процессная верность реализации Когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для лечения тревожности в школах (CATS) и программы Coping Power (CPP)
Временное ограничение: На протяжении периодов сеансов вмешательства (приблизительно от 8 до 12 недель проведения вмешательства)
Контрольный список верности процессу (Process Fidelity Checklist, PFC) оценивает качество проведения вмешательства во время групповых сессий Когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для лечения тревоги в школах (Cognitive Behavioral Therapy for Anxiety Treatment in Schools, CATS) и программы Coping Power Program (CPP), включая организацию, использование активных стратегий обучения, ясность представления, вовлеченность учащихся и уместность примеров. Контрольный список включает 10 пунктов, оцениваемых по шкале от 0 до 5 (0=Совсем нет до 5=Очень часто). Баллы рассчитываются как средний рейтинг по пунктам и сессиям, с возможными значениями от 0 до 5. Более высокие баллы указывают на большую верность реализации.
На протяжении периодов сеансов вмешательства (приблизительно от 8 до 12 недель проведения вмешательства)
Внедрение когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для лечения тревожности в школах (CATS) и программы Coping Power (CPP)
Временное ограничение: На протяжении всего периода реализации вмешательства (до примерно 4 лет с начала исследования)
Инвентарь проникновения (ПИ) — это инструмент отслеживания в Excel, используемый для документирования направлений учителями на когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) для лечения тревожности в школах (CATS) и вмешательства по программе Coping Power (CPP) среди учащихся 4–8 классов, а также количества учащихся, получивших одну из практик, основанных на доказательствах (ПОД).
Проникновение рассчитывается как доля направленных учащихся, получивших ПОД, выраженная в процентах, причём более высокие показатели указывают на большее проникновение услуг уровня 2.
На протяжении всего периода реализации вмешательства (до примерно 4 лет с начала исследования)
Персоналные затраты стратегий поддержки Когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для лечения тревожности в школах (CATS) и вмешательств по программе «Coping Power» (CPP)
Временное ограничение: На протяжении всего периода внедрения (табели заполняются примерно 3-4 раза в год, до примерно 4 лет)
Общие затраты на персонал, связанные с внедрением вмешательства, на основе времени, затраченного сотрудниками на мероприятия, связанные с вмешательством и исследованием (включая обучение, консультации, подготовку и проведение вмешательства, оценку/документирование и перемещения). Время персонала собиралось с помощью табелей учета рабочего времени, заполняемых примерно 3-4 раза в год, а затраты оценивались с использованием информации о заработной плате и льготах из административных данных школьного округа. Более высокие затраты указывают на большие ресурсы персонала, необходимые для реализации стратегии поддержания.
На протяжении всего периода внедрения (табели заполняются примерно 3-4 раза в год, до примерно 4 лет)
Изменения в поведенческом и эмоциональном функционировании (Система оценки поведения детей, третье издание [BASC-3])
Временное ограничение: От предварительного вмешательства до пост-вмешательства (примерно 8-12 недель)
Опросник оценки поведения детей, третье издание (BASC-3), заполняемый родителями, оценивает поведенческое и эмоциональное функционирование детей и подростков. Результаты представлены в виде стандартизированных T-баллов, причём более высокие баллы указывают на более серьёзные поведенческие или эмоциональные проблемы. Родители/опекуны заполняли BASC-3 до и после вмешательства для оценки изменений с течением времени.
От предварительного вмешательства до пост-вмешательства (примерно 8-12 недель)
Изменение поведенческих и эмоциональных симптомов (Шкала поведения и чувств – Отчёт самого молодёжи [BFS])
Временное ограничение: С момента до вмешательства до момента после вмешательства (примерно 8–12 недель)
Опросник поведения и чувств (BFS) - Самоотчет молодежи оценивает поведенческие и эмоциональные симптомы у молодежи. Возможные баллы по общему показателю варьируются от 0 до 48, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов. Учащиеся заполняли BFS до и после вмешательства для оценки изменений с течением времени.
С момента до вмешательства до момента после вмешательства (примерно 8–12 недель)
Изменение академической вовлеченности учащихся (Вовлеченность против отчуждения в обучении - Отчет учителя и отчет учащегося [EvsD-TR/SR])
Временное ограничение: С предварительного вмешательства до последующего вмешательства (примерно 8-12 недель)
Опросник "Вовлеченность против отчуждения от обучения" - отчет учителя (EvsD-TR) и отчет ученика (EvsD-SR) измеряют академическую вовлеченность и отчуждение учеников в классе. Инструмент включает четыре субшкалы: Поведенческая вовлеченность, Эмоциональная вовлеченность, Поведенческое отчуждение и Эмоциональное отчуждение. Каждая субшкала оценивается от 5 до 20 баллов, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень соответствующего конструкта (вовлеченности или отчуждения). Учителя заполняли EvsD-TR, а ученики - EvsD-SR до и после вмешательства для оценки изменения академической вовлеченности с течением времени.
С предварительного вмешательства до последующего вмешательства (примерно 8-12 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Children's Hospital of Philadelphia

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pennsylvania

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
17 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 20-018185
  • 1R01MH122465-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками