Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržování podpory duševního zdraví

16. února 2026 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Udržování podpory duševního zdraví v městských školách s nedostatečnými zdroji

Školy velmi potřebují systémy poskytování služeb, které mohou zlepšit školní klima a také pečovat o duševní zdraví studentů. Jedním z účinných přístupů jsou pozitivní behaviorální intervence a podpory (PBIS), vícevrstvý rámec pro definování a organizaci postupů a intervencí (včetně postupů v oblasti duševního zdraví).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

421

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19146
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Školy: Jakákoli škola ve školní čtvrti Philadelphia (SDP), která již zavádí pozitivní behaviorální intervence a podporu (PBIS).
  • Členové týmu úrovně 2: Všichni zaměstnanci zúčastněných škol, kteří jsou zapojeni do vedení PBIS na dané škole.
  • Implementátoři úrovně 2: Jakýkoli personál na magisterské úrovni pověřený ředitelem školy k provádění intervencí úrovně 2.
  • Trenéři úrovně 2: Jakýkoli klinický lékař na magisterské úrovni zaměstnaný SDP na podporu personálu provádějícího intervence úrovně 2
  • Studenti: Každý student zúčastněných škol ve stupních 4–8, který získá skóre jako způsobilý pro PBIS na základě Screeneru sociálních, akademických a emočních rizik chování (SAEBRS), což je standardní screeningové kritérium v ​​SDP pro služby Tier 2 a skóre výše > 1 SD nad průměrem na škále emocionálních příznaků nebo problémů s chováním v dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ) plus skóre doplňku dopadu 1 (střední množství) nebo 2 (velké množství) vyplněné rodičem nebo učitelem

Kritéria vyloučení:

  • Školy: Všechny školy, které v současné době neimplementují PBIS na úrovni 1.
  • Členové týmu 2. úrovně a realizátoři: Všichni zaměstnanci školy, kteří nejsou zapojeni do týmu vedení nebo týmu 2. úrovně.
  • Studenti: Každý student se speciální pedagogickou klasifikací "Intelektuální postižení;" nebo s anamnézou psychotických poruch nebo poruch autistického spektra podle školních záznamů budou vyloučeni, protože by pravděpodobně neměli prospěch z našich intervencí úrovně 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Udržování 1: Trenéři s podporou CHOP
V 1. roce budou školy v obou skupinách dostávat podporu intervence úrovně 2 od výzkumných konzultantů Dětské nemocnice ve Filadelfii (CHOP). Ve 2. roce budou školy v Sustainment 1 dostávat sníženou podporu od koučů školního okresu, kteří sami budou dostávat sníženou podporu od výzkumných konzultantů. Ve 3. roce budou školy v obou podmínkách implementovat intervence úrovně 2 pouze s podporou koučů školního okresu, bez přímé účasti konzultantů.
Behaviorální: Coping Power Program (CPP)
CPP je intervence založená na důkazech určená pro studenty s externalizující poruchou chování. CPP se skládá z dvanácti 45minutových sezení. Bylo zjištěno, že tento EBP je účinný při snižování agresivního chování, skrytého delikventního chování a zneužívání návykových látek mezi agresivními chlapci, přičemž zisky se udržely při jednoročním sledování. Analýza růstové křivky ukázala, že CPP měl lineární účinky po dobu tří let po intervenci na snížení agresivního chování a problémů s akademickým chováním.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie (KBT) pro léčbu úzkosti ve školách (CATS)
CATS je adaptací intervence Přátelé na celý život (FRIENDS). Adaptovaný protokol zachovává základní prvky kognitivně-behaviorální terapie (CBT) založené na důkazech pro úzkost a skupinový formát FRIENDS. Výzkumníci provedli plánované úpravy protokolu na základě kolektivní zkušenosti. Byly provedeny změny v jazyce, kulturních metodách, počtu sezení a aktivitách, přičemž bylo zachováno 5 základních složek léčby. Výsledkem byl kratší (8sezení) a proveditelnější, poutavější a kulturně vhodnější protokol pro městské školy s omezenými zdroji než původní FRIENDS.
Aktivní komparátor: Sustainment 2: Trenéři bez podpory CHOP
V prvním roce obdrží školy v obou skupinách intervenční podporu úrovně 2 od výzkumných konzultantů CHOP. Ve druhém a třetím roce obdrží školy ve skupině Sustainment 2 podporu pouze od koučů školního obvodu; koučové nebudou dostávat pomoc od výzkumných konzultantů.
Behaviorální: Coping Power Program (CPP)
CPP je intervence založená na důkazech určená pro studenty s externalizující poruchou chování. CPP se skládá z dvanácti 45minutových sezení. Bylo zjištěno, že tento EBP je účinný při snižování agresivního chování, skrytého delikventního chování a zneužívání návykových látek mezi agresivními chlapci, přičemž zisky se udržely při jednoročním sledování. Analýza růstové křivky ukázala, že CPP měl lineární účinky po dobu tří let po intervenci na snížení agresivního chování a problémů s akademickým chováním.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie (KBT) pro léčbu úzkosti ve školách (CATS)
CATS je adaptací intervence Přátelé na celý život (FRIENDS). Adaptovaný protokol zachovává základní prvky kognitivně-behaviorální terapie (CBT) založené na důkazech pro úzkost a skupinový formát FRIENDS. Výzkumníci provedli plánované úpravy protokolu na základě kolektivní zkušenosti. Byly provedeny změny v jazyce, kulturních metodách, počtu sezení a aktivitách, přičemž bylo zachováno 5 základních složek léčby. Výsledkem byl kratší (8sezení) a proveditelnější, poutavější a kulturně vhodnější protokol pro městské školy s omezenými zdroji než původní FRIENDS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsahová věrnost implementace Kognitivně-behaviorální terapie (KBT) pro léčbu úzkosti ve školách (CATS)
Časové okno: Během 8týdenního intervenčního období CATS (přibližně 8 týdnů)
Kontrolní seznam věrnosti obsahu (CFC) programu Kognitivně-behaviorální terapie (KBT) pro léčbu úzkosti ve školách (CATS) měří dodržování požadovaných složek každé skupinové sezení CATS ze strany implementátora na základě audiozáznamů sezení. Pro každou z osmi sezení CATS je vyplněn samostatný 4-položkový kontrolní seznam, přičemž položky specifické pro dané sezení jsou hodnoceny formátem ano/ne, aby se určilo, zda byl předán požadovaný obsah. Věrnost je vypočítána jako procento položek označených jako „Ano“ z celkového počtu položek na kontrolním seznamu/očekávaných, přičemž skóre se pohybuje od 0 % do 100 %. Vyšší skóre znamená větší věrnost implementace.
Během 8týdenního intervenčního období CATS (přibližně 8 týdnů)
Věrnost obsahu implementace programu Coping Power (CPP)
Časové okno: Během 12týdenního období intervence CPP (přibližně 12 týdnů)
Kontrolní seznam věrnosti obsahu programu Coping Power (CPP) měří dodržování povinných součástí každé skupinové sezení CPP ze strany implementátora na základě audiozáznamů sezení. Pro každé z 12 sezení CPP je vyplněn samostatný kontrolní seznam, přičemž položky specifické pro dané sezení (v rozmezí od 4 do 8 položek v závislosti na sezení) jsou hodnoceny formátem ano/ne, aby se indikovalo, zda byl požadovaný obsah předán. Věrnost se vypočítá jako procento položek hodnocených "Ano" z celkového počtu položek v kontrolním seznamu, přičemž skóre se pohybuje od 0 % do 100 %. Vyšší skóre indikuje větší věrnost implementace.
Během 12týdenního období intervence CPP (přibližně 12 týdnů)
Věrnost procesu implementace Kognitivně-behaviorální terapie (KBT) pro léčbu úzkosti ve školách (CATS) a programu Coping Power (CPP)
Časové okno: Během období intervenčních sezení (přibližně 8 až 12 týdnů poskytování intervence)
Kontrolní seznam věrnosti procesu (PFC) měří kvalitu poskytování intervence během skupinových sezení programu Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro léčbu úzkosti ve školách (CATS) a programu Coping Power (CPP), včetně organizace, použití aktivních výukových strategií, jasnosti prezentace, zapojení studentů a relevance příkladů. Seznam obsahuje 10 položek hodnocených na stupnici od 0 do 5 (0=Vůbec ne až 5=Velmi často). Skóre se vypočítá jako průměrné hodnocení napříč položkami a sezeními, s možnými skóre v rozmezí od 0 do 5. Vyšší skóre znamená větší věrnost implementace.
Během období intervenčních sezení (přibližně 8 až 12 týdnů poskytování intervence)
Průnik kognitivně behaviorální terapie (KBT) pro léčbu úzkosti ve školách (CATS) a implementace programu Coping Power (CPP)
Časové okno: Během období provádění intervence (až přibližně 4 roky od začátku studie)
Inventář penetrace (PI) je sledovací nástroj v Excelu používaný k dokumentaci doporučení učitelů pro kognitivně-behaviorální terapii (KBT) pro léčbu úzkosti ve školách (CATS) a program Coping Power (CPP) u žáků 4.-8. ročníku a počtu žáků, kteří obdrželi jednu z intervencí založených na důkazech (EBP). Penetrace se vypočítává jako podíl doporučených žáků, kteří obdrželi EBP, vyjádřený v procentech, přičemž vyšší skóre naznačuje větší penetraci služeb úrovně 2.
Během období provádění intervence (až přibližně 4 roky od začátku studie)
Personální náklady udržovacích strategií pro kognitivně-behaviorální terapii (KBT) pro léčbu úzkosti ve školách (CATS) a intervencí programu Coping Power (CPP)
Časové okno: Během implementačního období (vyplňování časových rozvrhů přibližně 3–4krát ročně, po dobu přibližně 4 let)
Celkové personální náklady spojené s implementací intervence, založené na času stráveném personálem na intervenčních a studijních aktivitách (včetně školení, konzultací, přípravy a realizace intervence, hodnocení/dokumentace a cestování). Personální čas byl sbírán pomocí časových listů vyplňovaných přibližně 3-4krát ročně a náklady byly odhadnuty pomocí informací o platu a benefitech z administrativních dat školního obvodu. Vyšší náklady indikují větší personální zdroje potřebné k implementaci strategie udržitelnosti.
Během implementačního období (vyplňování časových rozvrhů přibližně 3–4krát ročně, po dobu přibližně 4 let)
Změna v behaviorálním a emocionálním fungování (Behavior Assessment System for Children, třetí vydání [BASC-3])
Časové okno: Od před intervencí po intervenci (přibližně 8-12 týdnů)
Behavior Assessment System for Children, třetí vydání (BASC-3) rodičovská zpráva měří behaviorální a emocionální fungování dětí a dospívajících. Skóre je uváděno jako standardizované T-skóre, přičemž vyšší skóre indikuje větší behaviorální nebo emocionální problémy. Rodiče/pečovatelé vyplnili BASC-3 před intervencí a po intervenci k posouzení změn v čase.
Od před intervencí po intervenci (přibližně 8-12 týdnů)
Změna v behaviorálních a emocionálních příznacích (Škála chování a pocitů - Sebehodnocení mládeže [BFS])
Časové okno: Od před intervencí do po intervenci (přibližně 8–12 týdnů)
Dotazník chování a pocitů (BFS) – Sebehodnocení mládeže měří behaviorální a emoční symptomy mladistvých. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0 až 48, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost symptomů. Studenti vyplnili BFS před intervencí a po intervenci, aby bylo možné posoudit změnu v čase.
Od před intervencí do po intervenci (přibližně 8–12 týdnů)
Změna v akademickém zapojení studentů (Zapojení versus nezájem o učení - Učitelská a studentská zpráva [EvsD-TR/SR])
Časové okno: Od předintervenčního období k pointervenčnímu období (přibližně 8–12 týdnů)
Dotazník Engagement Versus Disaffection with Learning – Učitelská verze (EvsD-TR) a Studentská verze (EvsD-SR) měří akademické zapojení a odcizení žáků ve třídě.
Nástroj obsahuje čtyři subškály: Behaviorální zapojení, Emocionální zapojení, Behaviorální odcizení a Emocionální odcizení.
Skóre každé subškály se pohybuje v rozmezí 5 až 20, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň příslušného konstruktu (zapojení nebo odcizení).
Učitelé vyplnili EvsD-TR a žáci vyplnili EvsD-SR před intervencí a po intervenci, aby bylo možné posoudit změnu v akademickém zapojení v čase.
Od předintervenčního období k pointervenčnímu období (přibližně 8–12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Eiraldi, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-018185
  • 1R01MH122465-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy chování

Klinické studie na Coping Power Program (CPP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit