Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Stretching Exercises on Vascular Function, Blood Flow, and Walking Function in Middle and Older Adults

29. dubna 2021 aktualizováno: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
This study examines the relationship between circulation and walking speed after performing 8-week stretching exercises.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

This study examines the relationship between circulations and walking speeds. Most studies in the field of stretching exercises have only focused on improvements of endothelial functions in younger population; however, I aim to emphasize its effects on different populations, such as people with frailty, low physical activity level, weakness and postoperative status. Previous research has established that stretching exercises can improve walking function by modulations of musculoskeletal or neuromuscular system. The importance and originality of this study are that it explores the relationship between circulation and walking speed. Due to the inability to extrapolate outcomes; short-term effect of improved blood vessel function; the unclear mechanism of stretching exercises; and considering the different physical fitness groups, I design a home-based, low-dose, and anatomic chain-based stretching exercises to verify the possible mechanism and effects.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Mei-Wun Tsai, Ph.D
  • Telefonní číslo: +886+2+28267939
  • E-mail: tmwk@ym.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • National Yang Ming University
        • Kontakt:
          • Mei-Wun Tsai, Ph.D
        • Kontakt:
          • Liang-Ying Lai
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liang-Ying Lai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. age between 20-85 years old
  2. Follow instructions
  3. Walk with/without assistive technology

Exclusion Criteria:

  1. Unstable acute or chronic health conditions
  2. Peripheral vascular diseases
  3. Non-musculoskeletal problems that would limit stretching exercises
  4. Participate in other exercise programs

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Stretching exercises
Interventions are home-based stretching exercises. The experimental group will receive 6 stretching exercises which stretch 20-30 seconds, relax for 10 seconds, and repeat 5 times for each side. It will take 25-30 minutes every day for continuous 8 weeks.
Jiný: stretching exercises
Our interventions are home-based stretching exercises. The experimental group will receive 6 stretching exercises which stretch 20-30 seconds, relax for 10 seconds, and repeat 5 times for each side. It will take 25-30 minutes every day for continuous 8 weeks. Those include stretching of the deep front line, spiral line, superficial front line, lateral line, superficial back line, and plantar flexors. Designed concepts are the following three: 1) based on ''Anatomy- Train'' theory, 2) emphasize on movements of trunk and pelvis, and 3) stress on the stretching of lower extremities.
Žádný zásah: Control group
Maintain their daily activity level in the 8 weeks. We use the study desigh-''waiting list control'' in this group.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vascular functions-Stiffness index(1)
Časové okno: pre-intervention(1st week)
(Stiffness index, SI，unit：m/s)
pre-intervention(1st week)
vascular functions-Stiffness index(2)
Časové okno: during intervention(4th week)
(Stiffness index, SI，unit：m/s)
during intervention(4th week)
vascular functions-Stiffness index(3)
Časové okno: post-intervention(8th week)
(Stiffness index, SI，unit：m/s)
post-intervention(8th week)
vascular functions-Reflective index(1)
Časové okno: pre-intervention(1st week)
(Reflective index, RI，unit：％)
pre-intervention(1st week)
vascular functions-Reflective index(2)
Časové okno: during intervention(4th week)
(Reflective index, RI，unit：％)
during intervention(4th week)
vascular functions-Reflective index(3)
Časové okno: post-intervention(8th week)
(Reflective index, RI，unit：％)
post-intervention(8th week)
vascular functions-Vascular age
Časové okno: pre-intervention(1st week)
(Vascular age, VA，unit：year-old)
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-peak-systolic velocity(1)
Časové okno: pre-intervention(1st week)
（peak-systolic velocity, PSV)
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-peak-systolic velocity(2)
Časové okno: during intervention(4th week)
（peak-systolic velocity, PSV）
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-peak-systolic velocity(3)
Časové okno: post-intervention(8th week)
（peak-systolic velocity, PSV）
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-end-diastolic velocity(1)
Časové okno: pre-intervention(1st week)
（end-diastolic velocity, EDV）
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-end-diastolic velocity(2)
Časové okno: during intervention(4th week)
（end-diastolic velocity, EDV）
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-end-diastolic velocity(3)
Časové okno: post-intervention(8th week)
（end-diastolic velocity, EDV）
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-mean velocity(1)
Časové okno: pre-intervention(1st week)
（mean velocity, mV）
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-mean velocity(2)
Časové okno: during intervention(4th week)
（mean velocity, mV）
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-mean velocity(3)
Časové okno: post-intervention(8th week)
（mean velocity, mV）
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-mean volume flow(1)
Časové okno: pre-intervention(1st week)
(mean volume flow, vFl)
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-mean volume flow(2)
Časové okno: during intervention(4th week)
(mean volume flow, vFl)
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-mean volume flow(3)
Časové okno: post-intervention(8th week)
(mean volume flow, vFl)
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-resistance index(1)
Časové okno: pre-intervention(1st week)
(resistance index, RI)
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-resistance index(2)
Časové okno: during intervention(4th week)
(resistance index, RI)
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-resistance index(3)
Časové okno: post-intervention(8th week)
(resistance index, RI)
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-pulsatility index(1)
Časové okno: pre-intervention(1st week)
(pulsatility index, PI)
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-pulsatility index(2)
Časové okno: during intervention(4th week)
(pulsatility index, PI)
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-pulsatility index(3)
Časové okno: post-intervention(8th week)
(pulsatility index, PI)
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-diameter(1)
Časové okno: pre-intervention(1st week)
（diameter, D）
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-diameter(2)
Časové okno: during intervention(4th week)
（diameter, D）
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-diameter(3)
Časové okno: post-intervention(8th week)
（diameter, D）
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-area(1)
Časové okno: pre-intervention(1st week)
（area, A）
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-area(2)
Časové okno: during intervention(4th week)
（area, A）
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-area(3)
Časové okno: post-intervention(8th week)
（area, A）
post-intervention(8th week)
walking speed-preferred(1)
Časové okno: pre-intervention(1st week)
Timed 10-Meter Walk Test (preferred)
pre-intervention(1st week)
walking speed-preferred(2)
Časové okno: during intervention(4th week)
Timed 10-Meter Walk Test (preferred)
during intervention(4th week)
walking speed-preferred(3)
Časové okno: post-intervention(8th week)
Timed 10-Meter Walk Test (preferred)
post-intervention(8th week)
walking speed-fast(1)
Časové okno: pre-intervention(1st week)
Timed 10-Meter Walk Test (fast)
pre-intervention(1st week)
walking speed-fast(2)
Časové okno: during intervention(4th week)
Timed 10-Meter Walk Test (fast)
during intervention(4th week)
walking speed-fast(3)
Časové okno: post-intervention(8th week)
Timed 10-Meter Walk Test (fast)
post-intervention(8th week)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
body composition-height
Časové okno: pre-intervention(1st week)
height(cm)
pre-intervention(1st week)
body composition-weight
Časové okno: pre-intervention(1st week)
weight(kg)
pre-intervention(1st week)
body composition-waist circumference
Časové okno: pre-intervention(1st week)
waist circumference(cm)
pre-intervention(1st week)
vital sign-blood pressure(1)
Časové okno: pre-intervention(1st week)
blood pressure(mmHg)
pre-intervention(1st week)
vital sign-blood pressure(2)
Časové okno: during intervention(4th week)
blood pressure(mmHg)
during intervention(4th week)
vital sign-blood pressure(3)
Časové okno: post-intervention(8th week)
blood pressure(mmHg)
post-intervention(8th week)
vital sign-heart rate(1)
Časové okno: pre-intervention(1st week)
heart rate(bpm)
pre-intervention(1st week)
vital sign-heart rate(2)
Časové okno: during intervention(4th week)
heart rate(bpm)
during intervention(4th week)
vital sign-heart rate(3)
Časové okno: post-intervention(8th week)
heart rate(bpm)
post-intervention(8th week)
flexibility-chair sit and reach test (1)
Časové okno: pre-intervention(1st week)
chair sit and reach test (cm)
pre-intervention(1st week)
flexibility-chair sit and reach test (2)
Časové okno: during intervention(4th week)
chair sit and reach test (cm)
during intervention(4th week)
flexibility-chair sit and reach test (3)
Časové okno: post-intervention(8th week)
chair sit and reach test (cm)
post-intervention(8th week)
grip strength
Časové okno: pre-intervention(1st week)
hand dynamometer
pre-intervention(1st week)
cognitive function
Časové okno: pre-intervention(1st week)
Montreal Cognitive Assessment.Minimum value is 0 and maximum value is 30, and higher scores mean a better outcome
pre-intervention(1st week)
frailty
Časové okno: pre-intervention(1st week)
SOF (Study of Osteoporotic Fractures). Minimum value is 0 and maximum value is 3, and higher scores mean a worse outcome
pre-intervention(1st week)
basic data
Časové okno: pre-intervention(1st week)
gender, age, education, living status, smoking, and exercise habits
pre-intervention(1st week)
ACSM-PAR-Q+
Časové okno: pre-intervention(1st week)
The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone AND follow-up questions about their medical conditions (PAR-Q+) is used to identify whether subjects are at risk in engaging in exercises. Thus, researchers can prescribe individual exercise prescriptions.
pre-intervention(1st week)
IPAQ
Časové okno: pre-intervention(1st week)
International Physical Activity Questionnaire to investigate their physical activity levels. Higher the amount of physical activity (min-METs/week) means a more active life-style(physical activity level).
pre-intervention(1st week)
fitness
Časové okno: pre-intervention(1st week)
(Duke activity status index, DASI) Minimum value is 0 and maximum value is 58.2, and higher scores mean a better physical activity level.
pre-intervention(1st week)
adherence of exercise
Časové okno: post-intervention(8th week)
usage records from the Line app
post-intervention(8th week)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Yang Ming University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Liang-Ying Lai, National Yang Ming University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YM109100E

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení