Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Stretching Exercises on Vascular Function, Blood Flow, and Walking Function in Middle and Older Adults

29. april 2021 opdateret af: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
This study examines the relationship between circulation and walking speed after performing 8-week stretching exercises.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

This study examines the relationship between circulations and walking speeds. Most studies in the field of stretching exercises have only focused on improvements of endothelial functions in younger population; however, I aim to emphasize its effects on different populations, such as people with frailty, low physical activity level, weakness and postoperative status. Previous research has established that stretching exercises can improve walking function by modulations of musculoskeletal or neuromuscular system. The importance and originality of this study are that it explores the relationship between circulation and walking speed. Due to the inability to extrapolate outcomes; short-term effect of improved blood vessel function; the unclear mechanism of stretching exercises; and considering the different physical fitness groups, I design a home-based, low-dose, and anatomic chain-based stretching exercises to verify the possible mechanism and effects.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Mei-Wun Tsai, Ph.D
  • Telefonnummer: +886+2+28267939
  • E-mail: tmwk@ym.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang Ming University
        • Kontakt:
          • Mei-Wun Tsai, Ph.D
        • Kontakt:
          • Liang-Ying Lai
        • Ledende efterforsker:
          • Liang-Ying Lai

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. age between 20-85 years old
  2. Follow instructions
  3. Walk with/without assistive technology

Exclusion Criteria:

  1. Unstable acute or chronic health conditions
  2. Peripheral vascular diseases
  3. Non-musculoskeletal problems that would limit stretching exercises
  4. Participate in other exercise programs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Stretching exercises
Interventions are home-based stretching exercises. The experimental group will receive 6 stretching exercises which stretch 20-30 seconds, relax for 10 seconds, and repeat 5 times for each side. It will take 25-30 minutes every day for continuous 8 weeks.
Andet: stretching exercises
Our interventions are home-based stretching exercises. The experimental group will receive 6 stretching exercises which stretch 20-30 seconds, relax for 10 seconds, and repeat 5 times for each side. It will take 25-30 minutes every day for continuous 8 weeks. Those include stretching of the deep front line, spiral line, superficial front line, lateral line, superficial back line, and plantar flexors. Designed concepts are the following three: 1) based on ''Anatomy- Train'' theory, 2) emphasize on movements of trunk and pelvis, and 3) stress on the stretching of lower extremities.
Ingen indgriben: Control group
Maintain their daily activity level in the 8 weeks. We use the study desigh-''waiting list control'' in this group.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vascular functions-Stiffness index(1)
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
(Stiffness index, SI，unit：m/s)
pre-intervention(1st week)
vascular functions-Stiffness index(2)
Tidsramme: during intervention(4th week)
(Stiffness index, SI，unit：m/s)
during intervention(4th week)
vascular functions-Stiffness index(3)
Tidsramme: post-intervention(8th week)
(Stiffness index, SI，unit：m/s)
post-intervention(8th week)
vascular functions-Reflective index(1)
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
(Reflective index, RI，unit：％)
pre-intervention(1st week)
vascular functions-Reflective index(2)
Tidsramme: during intervention(4th week)
(Reflective index, RI，unit：％)
during intervention(4th week)
vascular functions-Reflective index(3)
Tidsramme: post-intervention(8th week)
(Reflective index, RI，unit：％)
post-intervention(8th week)
vascular functions-Vascular age
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
(Vascular age, VA，unit：year-old)
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-peak-systolic velocity(1)
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
（peak-systolic velocity, PSV)
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-peak-systolic velocity(2)
Tidsramme: during intervention(4th week)
（peak-systolic velocity, PSV）
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-peak-systolic velocity(3)
Tidsramme: post-intervention(8th week)
（peak-systolic velocity, PSV）
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-end-diastolic velocity(1)
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
（end-diastolic velocity, EDV）
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-end-diastolic velocity(2)
Tidsramme: during intervention(4th week)
（end-diastolic velocity, EDV）
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-end-diastolic velocity(3)
Tidsramme: post-intervention(8th week)
（end-diastolic velocity, EDV）
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-mean velocity(1)
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
（mean velocity, mV）
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-mean velocity(2)
Tidsramme: during intervention(4th week)
（mean velocity, mV）
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-mean velocity(3)
Tidsramme: post-intervention(8th week)
（mean velocity, mV）
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-mean volume flow(1)
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
(mean volume flow, vFl)
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-mean volume flow(2)
Tidsramme: during intervention(4th week)
(mean volume flow, vFl)
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-mean volume flow(3)
Tidsramme: post-intervention(8th week)
(mean volume flow, vFl)
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-resistance index(1)
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
(resistance index, RI)
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-resistance index(2)
Tidsramme: during intervention(4th week)
(resistance index, RI)
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-resistance index(3)
Tidsramme: post-intervention(8th week)
(resistance index, RI)
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-pulsatility index(1)
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
(pulsatility index, PI)
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-pulsatility index(2)
Tidsramme: during intervention(4th week)
(pulsatility index, PI)
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-pulsatility index(3)
Tidsramme: post-intervention(8th week)
(pulsatility index, PI)
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-diameter(1)
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
（diameter, D）
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-diameter(2)
Tidsramme: during intervention(4th week)
（diameter, D）
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-diameter(3)
Tidsramme: post-intervention(8th week)
（diameter, D）
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-area(1)
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
（area, A）
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-area(2)
Tidsramme: during intervention(4th week)
（area, A）
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-area(3)
Tidsramme: post-intervention(8th week)
（area, A）
post-intervention(8th week)
walking speed-preferred(1)
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
Timed 10-Meter Walk Test (preferred)
pre-intervention(1st week)
walking speed-preferred(2)
Tidsramme: during intervention(4th week)
Timed 10-Meter Walk Test (preferred)
during intervention(4th week)
walking speed-preferred(3)
Tidsramme: post-intervention(8th week)
Timed 10-Meter Walk Test (preferred)
post-intervention(8th week)
walking speed-fast(1)
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
Timed 10-Meter Walk Test (fast)
pre-intervention(1st week)
walking speed-fast(2)
Tidsramme: during intervention(4th week)
Timed 10-Meter Walk Test (fast)
during intervention(4th week)
walking speed-fast(3)
Tidsramme: post-intervention(8th week)
Timed 10-Meter Walk Test (fast)
post-intervention(8th week)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
body composition-height
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
height(cm)
pre-intervention(1st week)
body composition-weight
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
weight(kg)
pre-intervention(1st week)
body composition-waist circumference
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
waist circumference(cm)
pre-intervention(1st week)
vital sign-blood pressure(1)
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
blood pressure(mmHg)
pre-intervention(1st week)
vital sign-blood pressure(2)
Tidsramme: during intervention(4th week)
blood pressure(mmHg)
during intervention(4th week)
vital sign-blood pressure(3)
Tidsramme: post-intervention(8th week)
blood pressure(mmHg)
post-intervention(8th week)
vital sign-heart rate(1)
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
heart rate(bpm)
pre-intervention(1st week)
vital sign-heart rate(2)
Tidsramme: during intervention(4th week)
heart rate(bpm)
during intervention(4th week)
vital sign-heart rate(3)
Tidsramme: post-intervention(8th week)
heart rate(bpm)
post-intervention(8th week)
flexibility-chair sit and reach test (1)
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
chair sit and reach test (cm)
pre-intervention(1st week)
flexibility-chair sit and reach test (2)
Tidsramme: during intervention(4th week)
chair sit and reach test (cm)
during intervention(4th week)
flexibility-chair sit and reach test (3)
Tidsramme: post-intervention(8th week)
chair sit and reach test (cm)
post-intervention(8th week)
grip strength
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
hand dynamometer
pre-intervention(1st week)
cognitive function
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
Montreal Cognitive Assessment.Minimum value is 0 and maximum value is 30, and higher scores mean a better outcome
pre-intervention(1st week)
frailty
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
SOF (Study of Osteoporotic Fractures). Minimum value is 0 and maximum value is 3, and higher scores mean a worse outcome
pre-intervention(1st week)
basic data
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
gender, age, education, living status, smoking, and exercise habits
pre-intervention(1st week)
ACSM-PAR-Q+
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone AND follow-up questions about their medical conditions (PAR-Q+) is used to identify whether subjects are at risk in engaging in exercises. Thus, researchers can prescribe individual exercise prescriptions.
pre-intervention(1st week)
IPAQ
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
International Physical Activity Questionnaire to investigate their physical activity levels. Higher the amount of physical activity (min-METs/week) means a more active life-style(physical activity level).
pre-intervention(1st week)
fitness
Tidsramme: pre-intervention(1st week)
(Duke activity status index, DASI) Minimum value is 0 and maximum value is 58.2, and higher scores mean a better physical activity level.
pre-intervention(1st week)
adherence of exercise
Tidsramme: post-intervention(8th week)
usage records from the Line app
post-intervention(8th week)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Yang Ming University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Liang-Ying Lai, National Yang Ming University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • YM109100E

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger