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The Effect of Stretching Exercises on Vascular Function, Blood Flow, and Walking Function in Middle and Older Adults

29 aprile 2021 aggiornato da: Mei-Wun Tsai, National Yang Ming University
This study examines the relationship between circulation and walking speed after performing 8-week stretching exercises.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This study examines the relationship between circulations and walking speeds. Most studies in the field of stretching exercises have only focused on improvements of endothelial functions in younger population; however, I aim to emphasize its effects on different populations, such as people with frailty, low physical activity level, weakness and postoperative status. Previous research has established that stretching exercises can improve walking function by modulations of musculoskeletal or neuromuscular system. The importance and originality of this study are that it explores the relationship between circulation and walking speed. Due to the inability to extrapolate outcomes; short-term effect of improved blood vessel function; the unclear mechanism of stretching exercises; and considering the different physical fitness groups, I design a home-based, low-dose, and anatomic chain-based stretching exercises to verify the possible mechanism and effects.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Mei-Wun Tsai, Ph.D
  • Numero di telefono: +886+2+28267939
  • Email: tmwk@ym.edu.tw

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • National Yang Ming University
        • Contatto:
          • Mei-Wun Tsai, Ph.D
        • Contatto:
          • Liang-Ying Lai
        • Investigatore principale:
          • Liang-Ying Lai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. age between 20-85 years old
  2. Follow instructions
  3. Walk with/without assistive technology

Exclusion Criteria:

  1. Unstable acute or chronic health conditions
  2. Peripheral vascular diseases
  3. Non-musculoskeletal problems that would limit stretching exercises
  4. Participate in other exercise programs

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Stretching exercises
Interventions are home-based stretching exercises. The experimental group will receive 6 stretching exercises which stretch 20-30 seconds, relax for 10 seconds, and repeat 5 times for each side. It will take 25-30 minutes every day for continuous 8 weeks.
Altro: stretching exercises
Our interventions are home-based stretching exercises. The experimental group will receive 6 stretching exercises which stretch 20-30 seconds, relax for 10 seconds, and repeat 5 times for each side. It will take 25-30 minutes every day for continuous 8 weeks. Those include stretching of the deep front line, spiral line, superficial front line, lateral line, superficial back line, and plantar flexors. Designed concepts are the following three: 1) based on ''Anatomy- Train'' theory, 2) emphasize on movements of trunk and pelvis, and 3) stress on the stretching of lower extremities.
Nessun intervento: Control group
Maintain their daily activity level in the 8 weeks. We use the study desigh-''waiting list control'' in this group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
vascular functions-Stiffness index(1)
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
(Stiffness index, SI，unit：m/s)
pre-intervention(1st week)
vascular functions-Stiffness index(2)
Lasso di tempo: during intervention(4th week)
(Stiffness index, SI，unit：m/s)
during intervention(4th week)
vascular functions-Stiffness index(3)
Lasso di tempo: post-intervention(8th week)
(Stiffness index, SI，unit：m/s)
post-intervention(8th week)
vascular functions-Reflective index(1)
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
(Reflective index, RI，unit：％)
pre-intervention(1st week)
vascular functions-Reflective index(2)
Lasso di tempo: during intervention(4th week)
(Reflective index, RI，unit：％)
during intervention(4th week)
vascular functions-Reflective index(3)
Lasso di tempo: post-intervention(8th week)
(Reflective index, RI，unit：％)
post-intervention(8th week)
vascular functions-Vascular age
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
(Vascular age, VA，unit：year-old)
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-peak-systolic velocity(1)
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
（peak-systolic velocity, PSV)
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-peak-systolic velocity(2)
Lasso di tempo: during intervention(4th week)
（peak-systolic velocity, PSV）
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-peak-systolic velocity(3)
Lasso di tempo: post-intervention(8th week)
（peak-systolic velocity, PSV）
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-end-diastolic velocity(1)
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
（end-diastolic velocity, EDV）
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-end-diastolic velocity(2)
Lasso di tempo: during intervention(4th week)
（end-diastolic velocity, EDV）
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-end-diastolic velocity(3)
Lasso di tempo: post-intervention(8th week)
（end-diastolic velocity, EDV）
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-mean velocity(1)
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
（mean velocity, mV）
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-mean velocity(2)
Lasso di tempo: during intervention(4th week)
（mean velocity, mV）
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-mean velocity(3)
Lasso di tempo: post-intervention(8th week)
（mean velocity, mV）
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-mean volume flow(1)
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
(mean volume flow, vFl)
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-mean volume flow(2)
Lasso di tempo: during intervention(4th week)
(mean volume flow, vFl)
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-mean volume flow(3)
Lasso di tempo: post-intervention(8th week)
(mean volume flow, vFl)
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-resistance index(1)
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
(resistance index, RI)
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-resistance index(2)
Lasso di tempo: during intervention(4th week)
(resistance index, RI)
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-resistance index(3)
Lasso di tempo: post-intervention(8th week)
(resistance index, RI)
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-pulsatility index(1)
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
(pulsatility index, PI)
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-pulsatility index(2)
Lasso di tempo: during intervention(4th week)
(pulsatility index, PI)
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-pulsatility index(3)
Lasso di tempo: post-intervention(8th week)
(pulsatility index, PI)
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-diameter(1)
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
（diameter, D）
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-diameter(2)
Lasso di tempo: during intervention(4th week)
（diameter, D）
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-diameter(3)
Lasso di tempo: post-intervention(8th week)
（diameter, D）
post-intervention(8th week)
Ultrasound parameters-area(1)
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
（area, A）
pre-intervention(1st week)
Ultrasound parameters-area(2)
Lasso di tempo: during intervention(4th week)
（area, A）
during intervention(4th week)
Ultrasound parameters-area(3)
Lasso di tempo: post-intervention(8th week)
（area, A）
post-intervention(8th week)
walking speed-preferred(1)
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
Timed 10-Meter Walk Test (preferred)
pre-intervention(1st week)
walking speed-preferred(2)
Lasso di tempo: during intervention(4th week)
Timed 10-Meter Walk Test (preferred)
during intervention(4th week)
walking speed-preferred(3)
Lasso di tempo: post-intervention(8th week)
Timed 10-Meter Walk Test (preferred)
post-intervention(8th week)
walking speed-fast(1)
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
Timed 10-Meter Walk Test (fast)
pre-intervention(1st week)
walking speed-fast(2)
Lasso di tempo: during intervention(4th week)
Timed 10-Meter Walk Test (fast)
during intervention(4th week)
walking speed-fast(3)
Lasso di tempo: post-intervention(8th week)
Timed 10-Meter Walk Test (fast)
post-intervention(8th week)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
body composition-height
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
height(cm)
pre-intervention(1st week)
body composition-weight
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
weight(kg)
pre-intervention(1st week)
body composition-waist circumference
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
waist circumference(cm)
pre-intervention(1st week)
vital sign-blood pressure(1)
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
blood pressure(mmHg)
pre-intervention(1st week)
vital sign-blood pressure(2)
Lasso di tempo: during intervention(4th week)
blood pressure(mmHg)
during intervention(4th week)
vital sign-blood pressure(3)
Lasso di tempo: post-intervention(8th week)
blood pressure(mmHg)
post-intervention(8th week)
vital sign-heart rate(1)
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
heart rate(bpm)
pre-intervention(1st week)
vital sign-heart rate(2)
Lasso di tempo: during intervention(4th week)
heart rate(bpm)
during intervention(4th week)
vital sign-heart rate(3)
Lasso di tempo: post-intervention(8th week)
heart rate(bpm)
post-intervention(8th week)
flexibility-chair sit and reach test (1)
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
chair sit and reach test (cm)
pre-intervention(1st week)
flexibility-chair sit and reach test (2)
Lasso di tempo: during intervention(4th week)
chair sit and reach test (cm)
during intervention(4th week)
flexibility-chair sit and reach test (3)
Lasso di tempo: post-intervention(8th week)
chair sit and reach test (cm)
post-intervention(8th week)
grip strength
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
hand dynamometer
pre-intervention(1st week)
cognitive function
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
Montreal Cognitive Assessment.Minimum value is 0 and maximum value is 30, and higher scores mean a better outcome
pre-intervention(1st week)
frailty
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
SOF (Study of Osteoporotic Fractures). Minimum value is 0 and maximum value is 3, and higher scores mean a worse outcome
pre-intervention(1st week)
basic data
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
gender, age, education, living status, smoking, and exercise habits
pre-intervention(1st week)
ACSM-PAR-Q+
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
The Physical Activity Readiness Questionnaire for Everyone AND follow-up questions about their medical conditions (PAR-Q+) is used to identify whether subjects are at risk in engaging in exercises. Thus, researchers can prescribe individual exercise prescriptions.
pre-intervention(1st week)
IPAQ
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
International Physical Activity Questionnaire to investigate their physical activity levels. Higher the amount of physical activity (min-METs/week) means a more active life-style(physical activity level).
pre-intervention(1st week)
fitness
Lasso di tempo: pre-intervention(1st week)
(Duke activity status index, DASI) Minimum value is 0 and maximum value is 58.2, and higher scores mean a better physical activity level.
pre-intervention(1st week)
adherence of exercise
Lasso di tempo: post-intervention(8th week)
usage records from the Line app
post-intervention(8th week)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Yang Ming University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Liang-Ying Lai, National Yang Ming University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • YM109100E

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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