Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trance, hypnóza a meditace v onkologii

3. dubna 2025 aktualizováno: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Hypnóza, meditace a kognitivní trans u pacientů s rakovinou: Vliv na kvalitu života a neurofyziologii

Pacienti s rakovinou často trpí shlukem příznaků, včetně bolesti, únavy, potíží se spánkem, emočního stresu a kognitivních poruch. V onkologických prostředích roste zájem o intervence „mysl-tělo“, aby se jim ulevil nefarmakologickým způsobem. Hypnóza a meditace jsou dva modifikované stavy vědomí, které se pozitivně projevují jako skupina příznaků. Kognitivní trans je také modifikovaný stav vědomí, ale je vyvolán pohyby těla a/nebo vokalizacemi. Subjektivní zprávy odborníků na kognitivní trans ukázaly modifikaci sebe sama, regulace emocí, vnímání bolesti, pozornosti a koncentrace. Stále však musíme vyvinout studie, abychom lépe charakterizovali tento konkrétní stav vědomí a jeho klinické aplikace. Naše randomizovaná kontrolovaná studie se zaměřuje na porovnání obou intervencí z hlediska (1) přínosů na kvalitu života pacientů s rakovinou (bolest, únava, spánek, úzkost, kognitivní poruchy), (2) fenomenologických/subjektivních zkušeností a neurofyziologických korelátů a ( 3) mechanismy zapojené do reakce pacientů na základě biopsychosociálního modelu hypnózy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
160

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • University of Liege

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Žádné neurologické/psychiatrické poruchy/anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
  • Žádná současná a pravidelná praxe hypnózy, meditace nebo kognitivního transu
  • Diagnóza rakoviny (akceptovány jsou všechny lokalizace kromě nádorů mozku, aby se zabránilo jakémukoli vlivu na data EEG a kognitivní poruchy)
  • Aktivní léčba (chirurgie, chemoterapie, radioterapie) skončila za méně než rok.
  • Skóre alespoň 4/10 pro jeden z těchto čtyř příznaků na začátku: bolest, únava, potíže se spánkem, emoční stres.

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Žádná diagnóza rakoviny
  • Neurologická nebo psychiatrická porucha
  • Mozkový nádor nebo jiný nádor s mozkovými metastázami
  • Aktivní léčba stále probíhá nebo skončila déle než rok
  • Žádný základní symptom na 4/10

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Hypnóza
V rámci intervence založené na hypnóze se pacienti (ve skupinách po přibližně 10 účastnících) zúčastní 8 týdenních sezení (každá po 2 hodinách), během kterých budou mít prospěch z řízených hypnózových cvičení a naučí se, jak provádět autohypnózu. K domácímu cvičení dostanou také CD s cvičením hypnózy. Mezi sezeními je podporována domácí praxe.
Behaviorální: Skupinová intervence hypnózy
Viz popis ramene
Experimentální: Kognitivní trans
Intervence založená na kognitivním transu se bude skládat z dvoudenního workshopu ve skupinách po cca 10 účastnících, kde se naučí, jak navodit kognitivní trans s využitím různých zvukových smyček, které mohou navodit trans u netrénovaných lidí v bezpečném prostředí. způsob. Po dvou týdnech domácího cvičení si účastníci zopakují dvoudenní konsolidační školení. Mezi sezeními je podporována domácí praxe.
Behaviorální: Skupinová intervence kognitivního transu
Viz popis ramene
Experimentální: Rozjímání
Intervence založená na meditaci se bude skládat z 8 týdenních sezení (každá 2h45) ve skupinách po přibližně 10 účastnících a také půl dne intenzivní praxe mezi pátou a šestou sezením. Účastníci se naučí, jak realizovat meditaci sebe-soucitu, prostřednictvím praktických cvičení navržených během sezení. Mezi sezeními je podporována domácí praxe.
Behaviorální: Meditační skupinová intervence
Viz popis ramene
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině nebudou po celou dobu trvání studie dostávat žádnou intervenci. Budou hodnoceni ve stejnou dobu a stejným způsobem než 3 experimentální skupiny. Po studiu budou mít možnost zúčastnit se jedné ze 3 intervencí, pokud budou chtít.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v únavě
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Posouzeno pomocí dotazníku (Multidimenzionální inventář únavy; MFI-20)
Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna v bolesti
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) (rozsah skóre od 0 do 10/10, vyšší skóre znamená vyšší bolest)
Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna potíží se spánkem
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Hodnoceno dotazníkem (Insomnia Severity Index; ISI). Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená vyšší potíže se spánkem.
Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna v emočním strádání
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Hodnoceno pomocí dotazníku (Škála nemocniční úzkosti a deprese; HADS). Skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre znamená vyšší emocionální stres
Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna vnímaných kognitivních obtíží
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Hodnoceno pomocí dotazníku (FACT-Cog), 4 dimenze šetření (vnímané kognitivní poruchy, rozsah skóre 0–72, vyšší skóre značí méně postižení; dopad kognitivních poruch na kvalitu života, rozsah skóre 0–16, přičemž vyšší skóre značí méně dopad ; Komentáře od ostatních, rozsah skóre 0-16 s vyšším skóre označujícím méně komentářů; vnímané kognitivní schopnosti, rozsah skóre 0-28, s vyšším skóre označujícím více kognitivních schopností)
Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychologické flexibilitě
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Hodnoceno pomocí dotazníku (Multidimenzionální psychologická flexibilita Inventory; MPFI-24). Skóre se pohybuje od 0 do 6 pro každou dimenzi (psychická flexibilita a psychická neflexibilita), přičemž vyšší skóre znamená vyšší flexibilitu nebo nepružnost podle posuzované dimenze.
Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna v mentálním přizpůsobení se rakovině
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Posouzeno pomocí dotazníku (Mental adjust to cancer; MAC). 2 souhrnná skóre (souhrnná pozitivní úprava, rozsah skóre od 17 do 68, přičemž vyšší skóre znamená vyšší pozitivní úpravu; souhrnná negativní úprava, skóre v rozmezí 16 až 64, přičemž vyšší skóre znamená vyšší negativní úpravu)
Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna regulace emocí
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Hodnoceno pomocí dotazníku (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire; CERQ). 2 souhrnná skóre (adpativní regulace, skóre v rozmezí 20 až 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší adaptivní regulaci; neadaptivní regulace, skóre 12–60, přičemž vyšší skóre znamená vyšší neadaptivní regulaci)
Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna v zmocnění
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Posouzeno pomocí dotazníku složeného ze 7 VAS (skóre od 0 do 10/10, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší zplnomocnění), na základě dotazníku o dopadu zdravotní výchovy (heiQ)
Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Osobnostní charakteristiky
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T0)
Hodnoceno pomocí dotazníku (Big Five Short Form; BFI-10). 5 škál (extraverze, přívětivost, svědomitost, neuroticismus, otevřenost vůči zkušenosti) s rozsahem skóre 1-5, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější přítomnost tohoto osobnostního rysu.
Posouzeno před intervencí (T0)
Sklon k fantazii (imaginativní zážitky)
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T0)
Vyhodnoceno pomocí dotazníku navrženého naším týmem, který zkoumal předchozí imaginativní zkušenosti účastníka. 25 pravdivých/nepravdivých položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sklonu k fantazii.
Posouzeno před intervencí (T0)
Očekávání a motivace k účasti na zvolené intervenci
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T0)
Hodnoceno pomocí 2 VAS (skóre se pohybuje od 0 do 10/10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší motivaci a vyšší očekávání)
Posouzeno před intervencí (T0)
Osobní definice hypnózy/kognitivního transu/meditace
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T0)
Volný text napsaný účastníkem
Posouzeno před intervencí (T0)
Změna v charakteristikách volného vzpomínání na epizodu intenzivní hypnózy/kognitivního transu/meditace (nebo intenzivní autobiografické epizody pro účastníky v kontrolní skupině)
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Volný text napsaný účastníkem
Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna v charakteristikách intenzivní paměti popsané výše
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Hodnoceno pomocí dotazníku (Memory Characteristics Questionnaire; MCQ). Skóre se pohybuje od 8 do 104, přičemž vyšší skóre znamená vyšší stupeň podrobností o paměti.
Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna v mystických charakteristikách intenzivní paměti popsané výše
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Posouzeno pomocí dotazníku (Revised Mystical Characteristics Questionnaire; MEQ-30). 4 škály (mystické, rozsah skóre 0–75, přičemž vyšší skóre znamená mystičtější zážitek; pozitivní nálada, rozsah skóre 0–30, přičemž vyšší skóre znamená pozitivnější náladu během epizody; transcendence času a prostoru, rozsah skóre 0- 30, přičemž vyšší skóre indikuje silnější trend; Nevýslovnost, rozsah skóre 0-15, přičemž vyšší skóre znamená vyšší nevyslovitelnost)
Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna přítomnosti během intenzivní paměti popsané výše
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Vyhodnoceno pomocí dotazníku navrženého naším týmem k posouzení pocitu přítomnosti v imaginativním prostředí spojeném s hlášenou intenzivní pamětí (hypnóza, trans, meditace nebo osobní paměť). 2 škály (Přítomnost v navrhovaném prostředí a Interakce s ostatními, rozsah skóre pro každou dimenzi 6-42, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší přítomnost/interakci).
Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna kvality vztahu s terapeutem, který animoval skupinová sezení
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Hodnoceno pomocí VAS (skóre se pohybuje od 0 do 10/10, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu vztahu).
Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna mozkové aktivity
Časové okno: Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.
Hodnotí se elektroencefalogramem (EEG), v klidovém stavu a během hypnózy, transu nebo meditace, podle zvolené intervence. Během EEG změříme také srdeční frekvenci (pomocí elektrokardiogramu), tělesnou teplotu, pohyby těla (pomocí elektromyogramu) a amplitudu dýchání.
Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.
Během EEG bude měřena srdeční frekvence (pomocí elektrokardiogramu).
Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.
Změna v pohybech těla
Časové okno: Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.
Během EEG budou měřeny pohyby těla (pomocí elektromyogramu).
Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.
Změna tělesné teploty
Časové okno: Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.
Během EEG bude měřena tělesná teplota (pomocí vyhrazené elektrody přiložené na hrudník).
Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.
Změna dýchání
Časové okno: Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.
Během EEG bude měřeno dýchání (amplituda, úsilí) (se speciálními pásy nasazenými na trup)
Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Liege

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Bial Foundation
FNRS (Télévie)
Fondation contre le cancer

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Olivia Gosseries, PhD, ULiège

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Trance-Onco

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení