Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trance, hypnóza a meditace v onkologii

18. března 2024 aktualizováno: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Hypnóza, meditace a kognitivní trans u pacientů s rakovinou: Vliv na kvalitu života a neurofyziologii

Pacienti s rakovinou často trpí shlukem příznaků, včetně bolesti, únavy, potíží se spánkem, emočního stresu a kognitivních poruch. V onkologických prostředích roste zájem o intervence „mysl-tělo“, aby se jim ulevil nefarmakologickým způsobem. Hypnóza a meditace jsou dva modifikované stavy vědomí, které se pozitivně projevují jako skupina příznaků. Kognitivní trans je také modifikovaný stav vědomí, ale je vyvolán pohyby těla a/nebo vokalizacemi. Subjektivní zprávy odborníků na kognitivní trans ukázaly modifikaci sebe sama, regulace emocí, vnímání bolesti, pozornosti a koncentrace. Stále však musíme vyvinout studie, abychom lépe charakterizovali tento konkrétní stav vědomí a jeho klinické aplikace. Naše randomizovaná kontrolovaná studie se zaměřuje na porovnání obou intervencí z hlediska (1) přínosů na kvalitu života pacientů s rakovinou (bolest, únava, spánek, úzkost, kognitivní poruchy), (2) fenomenologických/subjektivních zkušeností a neurofyziologických korelátů a ( 3) mechanismy zapojené do reakce pacientů na základě biopsychosociálního modelu hypnózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Belgie
      • Liège, Belgie, 4000
        • Nábor
        • University of Liège
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olivia Gosseries, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Žádné neurologické/psychiatrické poruchy/anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
  • Žádná současná a pravidelná praxe hypnózy, meditace nebo kognitivního transu
  • Diagnóza rakoviny (akceptovány jsou všechny lokalizace kromě nádorů mozku, aby se zabránilo jakémukoli vlivu na data EEG a kognitivní poruchy)
  • Aktivní léčba (chirurgie, chemoterapie, radioterapie) skončila za méně než rok.
  • Skóre alespoň 4/10 pro jeden z těchto čtyř příznaků na začátku: bolest, únava, potíže se spánkem, emoční stres.

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Žádná diagnóza rakoviny
  • Neurologická nebo psychiatrická porucha
  • Mozkový nádor nebo jiný nádor s mozkovými metastázami
  • Aktivní léčba stále probíhá nebo skončila déle než rok
  • Žádný základní symptom na 4/10

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hypnóza
V rámci intervence založené na hypnóze se pacienti (ve skupinách po přibližně 10 účastnících) zúčastní 8 týdenních sezení (každá po 2 hodinách), během kterých budou mít prospěch z řízených hypnózových cvičení a naučí se, jak provádět autohypnózu. K domácímu cvičení dostanou také CD s cvičením hypnózy. Mezi sezeními je podporována domácí praxe.
Behaviorální: Skupinová intervence hypnózy
Viz popis ramene
Experimentální: Kognitivní trans
Intervence založená na kognitivním transu se bude skládat z dvoudenního workshopu ve skupinách po cca 10 účastnících, kde se naučí, jak navodit kognitivní trans s využitím různých zvukových smyček, které mohou navodit trans u netrénovaných lidí v bezpečném prostředí. způsob. Po dvou týdnech domácího cvičení si účastníci zopakují dvoudenní konsolidační školení. Mezi sezeními je podporována domácí praxe.
Behaviorální: Skupinová intervence kognitivního transu
Viz popis ramene
Experimentální: Rozjímání
Intervence založená na meditaci se bude skládat z 8 týdenních sezení (každá 2h45) ve skupinách po přibližně 10 účastnících a také půl dne intenzivní praxe mezi pátou a šestou sezením. Účastníci se naučí, jak realizovat meditaci sebe-soucitu, prostřednictvím praktických cvičení navržených během sezení. Mezi sezeními je podporována domácí praxe.
Behaviorální: Meditační skupinová intervence
Viz popis ramene
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině nebudou po celou dobu trvání studie dostávat žádnou intervenci. Budou hodnoceni ve stejnou dobu a stejným způsobem než 3 experimentální skupiny. Po studiu budou mít možnost zúčastnit se jedné ze 3 intervencí, pokud budou chtít.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v únavě
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Posouzeno pomocí dotazníku (Multidimenzionální inventář únavy; MFI-20)
Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna v bolesti
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) (rozsah skóre od 0 do 10/10, vyšší skóre znamená vyšší bolest)
Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna potíží se spánkem
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Hodnoceno dotazníkem (Insomnia Severity Index; ISI). Skóre se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre znamená vyšší potíže se spánkem.
Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna v emočním strádání
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Hodnoceno pomocí dotazníku (Škála nemocniční úzkosti a deprese; HADS). Skóre se pohybuje od 0 do 42, přičemž vyšší skóre znamená vyšší emocionální stres
Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna vnímaných kognitivních obtíží
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Hodnoceno pomocí dotazníku (FACT-Cog), 4 dimenze šetření (vnímané kognitivní poruchy, rozsah skóre 0–72, vyšší skóre značí méně postižení; dopad kognitivních poruch na kvalitu života, rozsah skóre 0–16, přičemž vyšší skóre značí méně dopad ; Komentáře od ostatních, rozsah skóre 0-16 s vyšším skóre označujícím méně komentářů; vnímané kognitivní schopnosti, rozsah skóre 0-28, s vyšším skóre označujícím více kognitivních schopností)
Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychologické flexibilitě
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Hodnoceno pomocí dotazníku (Multidimenzionální psychologická flexibilita Inventory; MPFI-24). Skóre se pohybuje od 0 do 6 pro každou dimenzi (psychická flexibilita a psychická neflexibilita), přičemž vyšší skóre znamená vyšší flexibilitu nebo nepružnost podle posuzované dimenze.
Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna v mentálním přizpůsobení se rakovině
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Posouzeno pomocí dotazníku (Mental adjust to cancer; MAC). 2 souhrnná skóre (souhrnná pozitivní úprava, rozsah skóre od 17 do 68, přičemž vyšší skóre znamená vyšší pozitivní úpravu; souhrnná negativní úprava, skóre v rozmezí 16 až 64, přičemž vyšší skóre znamená vyšší negativní úpravu)
Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna regulace emocí
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Hodnoceno pomocí dotazníku (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire; CERQ). 2 souhrnná skóre (adpativní regulace, skóre v rozmezí 20 až 100, přičemž vyšší skóre znamená vyšší adaptivní regulaci; neadaptivní regulace, skóre 12–60, přičemž vyšší skóre znamená vyšší neadaptivní regulaci)
Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna v zmocnění
Časové okno: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Posouzeno pomocí dotazníku složeného ze 7 VAS (skóre od 0 do 10/10, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší zplnomocnění), na základě dotazníku o dopadu zdravotní výchovy (heiQ)
Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Osobnostní charakteristiky
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T0)
Hodnoceno pomocí dotazníku (Big Five Short Form; BFI-10). 5 škál (extraverze, přívětivost, svědomitost, neuroticismus, otevřenost vůči zkušenosti) s rozsahem skóre 1-5, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější přítomnost tohoto osobnostního rysu.
Posouzeno před intervencí (T0)
Sklon k fantazii (imaginativní zážitky)
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T0)
Vyhodnoceno pomocí dotazníku navrženého naším týmem, který zkoumal předchozí imaginativní zkušenosti účastníka. 25 pravdivých/nepravdivých položek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sklonu k fantazii.
Posouzeno před intervencí (T0)
Očekávání a motivace k účasti na zvolené intervenci
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T0)
Hodnoceno pomocí 2 VAS (skóre se pohybuje od 0 do 10/10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší motivaci a vyšší očekávání)
Posouzeno před intervencí (T0)
Osobní definice hypnózy/kognitivního transu/meditace
Časové okno: Posouzeno před intervencí (T0)
Volný text napsaný účastníkem
Posouzeno před intervencí (T0)
Změna v charakteristikách volného vzpomínání na epizodu intenzivní hypnózy/kognitivního transu/meditace (nebo intenzivní autobiografické epizody pro účastníky v kontrolní skupině)
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Volný text napsaný účastníkem
Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna v charakteristikách intenzivní paměti popsané výše
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Hodnoceno pomocí dotazníku (Memory Characteristics Questionnaire; MCQ). Skóre se pohybuje od 8 do 104, přičemž vyšší skóre znamená vyšší stupeň podrobností o paměti.
Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna v mystických charakteristikách intenzivní paměti popsané výše
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Posouzeno pomocí dotazníku (Revised Mystical Characteristics Questionnaire; MEQ-30). 4 škály (mystické, rozsah skóre 0–75, přičemž vyšší skóre znamená mystičtější zážitek; pozitivní nálada, rozsah skóre 0–30, přičemž vyšší skóre znamená pozitivnější náladu během epizody; transcendence času a prostoru, rozsah skóre 0- 30, přičemž vyšší skóre indikuje silnější trend; Nevýslovnost, rozsah skóre 0-15, přičemž vyšší skóre znamená vyšší nevyslovitelnost)
Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna přítomnosti během intenzivní paměti popsané výše
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Vyhodnoceno pomocí dotazníku navrženého naším týmem k posouzení pocitu přítomnosti v imaginativním prostředí spojeném s hlášenou intenzivní pamětí (hypnóza, trans, meditace nebo osobní paměť). 2 škály (Přítomnost v navrhovaném prostředí a Interakce s ostatními, rozsah skóre pro každou dimenzi 6-42, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší přítomnost/interakci).
Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna kvality vztahu s terapeutem, který animoval skupinová sezení
Časové okno: Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Hodnoceno pomocí VAS (skóre se pohybuje od 0 do 10/10, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu vztahu).
Posouzeno bezprostředně po intervenci (T1) a po 3 a 12 měsících sledování (T3 a T4)
Změna mozkové aktivity
Časové okno: Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.
Hodnotí se elektroencefalogramem (EEG), v klidovém stavu a během hypnózy, transu nebo meditace, podle zvolené intervence. Během EEG změříme také srdeční frekvenci (pomocí elektrokardiogramu), tělesnou teplotu, pohyby těla (pomocí elektromyogramu) a amplitudu dýchání.
Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.
Během EEG bude měřena srdeční frekvence (pomocí elektrokardiogramu).
Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.
Změna v pohybech těla
Časové okno: Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.
Během EEG budou měřeny pohyby těla (pomocí elektromyogramu).
Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.
Změna tělesné teploty
Časové okno: Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.
Během EEG bude měřena tělesná teplota (pomocí vyhrazené elektrody přiložené na hrudník).
Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.
Změna dýchání
Časové okno: Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.
Během EEG bude měřeno dýchání (amplituda, úsilí) (se speciálními pásy nasazenými na trup)
Klidový stav: Hodnoceno před intervencí (T0), bezprostředně po intervenci (T1) a po 12měsíčním sledování (T4). Během hypnózy, transu nebo meditace: T1, T4.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Liege

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Bial Foundation
FNRS (Télévie)
Fondation contre le cancer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivia Gosseries, PhD, ULiège

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Trance-Onco

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Skupinová intervence hypnózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit