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Trance cognitiva, ipnosi e meditazione in oncologia

3 aprile 2025 aggiornato da: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Ipnosi, meditazione e trance cognitiva sui malati di cancro: impatto sulla qualità della vita e sulla neurofisiologia

I pazienti con cancro spesso soffrono di un gruppo di sintomi, tra cui dolore, affaticamento, difficoltà del sonno, disagio emotivo e disturbi cognitivi. In ambito oncologico, c'è un crescente interesse per l'intervento "mente-corpo", per alleviarli in modo non farmacologico. L'ipnosi e la meditazione sono due stati di coscienza modificati indicati positivamente per questo gruppo di sintomi. Anche la trance cognitiva è uno stato di coscienza modificato, ma è indotto da movimenti del corpo e/o vocalizzazioni. Rapporti soggettivi di esperti in trance cognitiva hanno mostrato una modifica del sé, della regolazione delle emozioni, della percezione del dolore, dell'attenzione e della concentrazione. Tuttavia, abbiamo ancora bisogno di sviluppare studi per caratterizzare meglio questo particolare stato di coscienza e le sue applicazioni cliniche. Il nostro studio controllato randomizzato mira a confrontare entrambi gli interventi in termini di (1) benefici sulla qualità della vita dei malati di cancro (dolore, affaticamento, sonno, angoscia, disturbi cognitivi), (2) esperienze fenomenologiche/soggettive e correlati neurofisiologici, e ( 3) meccanismi coinvolti nella responsività dei pazienti, basati sul modello biopsicosociale dell'ipnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
160

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Liège, Belgio, 4000
        • University of Liege

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥18 anni
  • Nessun disturbo neurologico/psichiatrico/storia di abuso di alcol o droghe
  • Nessuna pratica corrente e regolare di ipnosi, meditazione o trance cognitiva
  • Diagnosi di cancro (tutte le localizzazioni sono accettate tranne i tumori cerebrali per evitare qualsiasi effetto sui dati EEG e sui disturbi cognitivi)
  • I trattamenti attivi (chirurgia, chemioterapia, radioterapia) sono terminati da meno di un anno.
  • Punteggio di almeno 4/10 per uno di questi quattro sintomi al basale: dolore, affaticamento, difficoltà del sonno, disagio emotivo.

Criteri di esclusione:

  • < 18 anni
  • Nessuna diagnosi di cancro
  • Disturbo neurologico o psichiatrico
  • Tumore al cervello o altro tumore con metastasi cerebrali
  • Trattamenti attivi ancora in corso o terminati da più di un anno
  • Nessun sintomo basale a 4/10

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Ipnosi
Nell'intervento basato sull'ipnosi, i pazienti (in gruppi di circa 10 partecipanti) parteciperanno a 8 sessioni settimanali (2 ore ciascuna) durante le quali beneficeranno di esercizi di ipnosi guidata e impareranno come implementare l'autoipnosi. Riceveranno anche un CD con esercizi di ipnosi per esercitarsi a casa. La pratica a casa è incoraggiata tra le sessioni.
Comportamentale: Intervento di gruppo di ipnosi
Vedi la descrizione del braccio
Sperimentale: Trance cognitiva
L'intervento basato sulla trance cognitiva consisterà in un workshop di due giorni in gruppi di circa 10 partecipanti, dove impareranno come indurre la trance cognitiva, con l'uso di diversi loop sonori che possono indurre la trance in persone non addestrate in un luogo sicuro modo. Dopo due settimane di pratica a casa, i partecipanti ripeteranno un allenamento di consolidamento di due giorni. La pratica a casa è incoraggiata tra le sessioni.
Comportamentale: Intervento di gruppo di trance cognitiva
Vedi la descrizione del braccio
Sperimentale: Meditazione
L'intervento basato sulla meditazione consisterà in 8 sessioni settimanali (2h45 ciascuna) in gruppi di circa 10 partecipanti, oltre a mezza giornata di pratica intensiva tra la quinta e la sesta sessione. I partecipanti impareranno ad attuare la meditazione di auto-compassione, attraverso esercizi pratici proposti durante le sessioni. La pratica a casa è incoraggiata tra le sessioni.
Comportamentale: Intervento di gruppo di meditazione
Vedi la descrizione del braccio
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento durante l'intera durata dello studio. Saranno valutati negli stessi tempi e con le stesse modalità dei 3 gruppi sperimentali. Dopo lo studio, avranno l'opportunità di partecipare a uno dei 3 interventi se lo desiderano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella fatica
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Valutato con un questionario (Multidimensional Fatigue Inventory; MFI-20)
Valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Valutato con una scala analogica visiva (VAS) (intervallo di punteggio da 0 a 10/10, un punteggio più alto indica un dolore più elevato)
Valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Cambiamento nelle difficoltà del sonno
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Valutato con un questionario (Insomnia Severity Index; ISI). Il punteggio varia da 0 a 28, con un punteggio più alto che indica maggiori difficoltà del sonno.
Valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Cambiamento nel disagio emotivo
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Valutato con un questionario (Hospital Anxiety and Depression Scale; HADS). Il punteggio varia da 0 a 42, con un punteggio più alto che indica un maggiore disagio emotivo
Valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Cambiamento nelle difficoltà cognitive percepite
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Valutato con un questionario (FACT-Cog), indagine 4 dimensioni (deterioramenti cognitivi percepiti, intervallo di punteggio 0-72, punteggio più alto indica meno disturbi; impatto dei disturbi cognitivi sulla qualità della vita, intervallo di punteggio 0-16, con punteggio più alto che indica meno impatto ; Commenti degli altri, intervallo di punteggio 0-16 con un punteggio più alto che indica meno commenti ; capacità cognitive percepite, intervallo di punteggio 0-28, con un punteggio più alto che indica più abilità cognitive)
Valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Valutato con un questionario (Inventario di flessibilità psicologica multidimensionale; MPFI-24). Il punteggio varia da 0 a 6 per ogni dimensione (flessibilità psicologica e inflessibilità psicologica), con un punteggio più alto che indica maggiore flessibilità o inflessibilità in base alla dimensione valutata.
Valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Cambiamento nell'adattamento mentale al cancro
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Valutato con un questionario (adattamento mentale al cancro; MAC). 2 punteggi di riepilogo (riepilogo aggiustamento positivo, punteggio compreso tra 17 e 68, con un punteggio più alto che indica un aggiustamento positivo più elevato; riepilogo aggiustamento negativo, punteggio compreso tra 16 e 64, con un punteggio più alto che indica un aggiustamento negativo più elevato)
Valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Cambiamento nella regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Valutato con un questionario (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire; CERQ). 2 punteggi riassuntivi (regolazione adattativa, punteggio compreso tra 20 e 100, con punteggio più alto che indica una regolazione adattativa più elevata; regolazione non adattativa, punteggio che va da 12 a 60, con punteggio più alto che indica una regolazione non adattativa più alta)
Valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Cambiamento di potere
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Valutato con un questionario composto da 7 VAS (punteggio da 0 a 10/10, con un punteggio più alto che indica un maggiore empowerment), basato sull'Health Education Impact Questionnaire (heiQ)
Valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Caratteristiche della personalità
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (T0)
Valutato con un questionario (Big Five Short Form; BFI-10). 5 scale (estroversione, gradevolezza, coscienziosità, nevroticismo, apertura all'esperienza) con punteggio compreso tra 1 e 5, dove il punteggio più alto indica una presenza più forte di questo tratto di personalità.
Valutato prima dell'intervento (T0)
Propensione alla fantasia (esperienze immaginative)
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (T0)
Valutato con un questionario progettato dal nostro team che indaga le precedenti esperienze immaginative del partecipante. 25 elementi vero/falso. Punteggio totale compreso tra 0 e 25, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di propensione alla fantasia.
Valutato prima dell'intervento (T0)
Aspettative e motivazione a partecipare all'intervento prescelto
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (T0)
Valutato con 2 VAS (intervallo di punteggio da 0 a 10/10, con un punteggio più alto che indica una maggiore motivazione e maggiori aspettative)
Valutato prima dell'intervento (T0)
Definizione personale di ipnosi/trance cognitiva/meditazione
Lasso di tempo: Valutato prima dell'intervento (T0)
Testo libero scritto dal partecipante
Valutato prima dell'intervento (T0)
Cambiamento nelle caratteristiche di un ricordo libero di un intenso episodio di ipnosi/trance cognitiva/meditazione (o un intenso episodio autobiografico per i partecipanti al gruppo di controllo)
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Testo libero scritto dal partecipante
Valutato immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Modifica delle caratteristiche della memoria intensa sopra descritta
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Valutato con un questionario (Memory Characteristics Questionnaire; MCQ). Il punteggio varia da 8 a 104, con un punteggio più alto che indica un grado più elevato di dettagli sulla memoria.
Valutato immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Cambiamento nelle caratteristiche mistiche della memoria intensa sopra descritta
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Valutato con un questionario (Revised Mystical Characteristics Questionnaire; MEQ-30). 4 scale (mistico, intervallo di punteggio 0-75, con un punteggio più alto che indica un'esperienza più mistica; Stato d'animo positivo, intervallo di punteggio 0-30, con punteggio più alto che indica uno stato d'animo più positivo durante l'episodio; Trascendenza del tempo e dello spazio, intervallo di punteggio 0- 30, con un punteggio più alto che indica una trescendenza più forte; Ineffabilità, intervallo di punteggio 0-15, con un punteggio più alto che indica una maggiore ineffabilità)
Valutato immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Cambiamento di presenza durante l'intenso ricordo sopra descritto
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Valutato con un questionario ideato dal nostro team per valutare la sensazione di presenza nell'ambiente immaginativo legata al ricordo intenso riportato (ipnosi, trance, meditazione o memoria personale). 2 scale (Presenza nell'ambiente suggerito e Interazione con gli altri, range di punteggio per ogni dimensione 6-42, dove il punteggio più alto indica una maggiore presenza/interazione).
Valutato immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Cambiamento nella qualità della relazione con il terapeuta che animava le sedute di gruppo
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Valutato con un VAS (intervallo di punteggio da 0 a 10/10, con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della relazione).
Valutato immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up a 3 e 12 mesi (T3 e T4)
Alterazione dell'attività cerebrale
Lasso di tempo: Stato di riposo: valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up di 12 mesi (T4). Durante ipnosi, trance o meditazione: T1, T4.
Valutato con un elettroencefalogramma (EEG), durante lo stato di riposo e durante l'ipnosi, la trance o la meditazione, a seconda dell'intervento scelto. Durante l'EEG, misureremo anche la frequenza cardiaca (con un elettrocardiogramma), la temperatura corporea, i movimenti del corpo (con un elettromiogramma) e l'ampiezza del respiro.
Stato di riposo: valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up di 12 mesi (T4). Durante ipnosi, trance o meditazione: T1, T4.
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Stato di riposo: valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up di 12 mesi (T4). Durante ipnosi, trance o meditazione: T1, T4.
Durante l'EEG verrà misurata la frequenza cardiaca (con un elettrocardiogramma).
Stato di riposo: valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up di 12 mesi (T4). Durante ipnosi, trance o meditazione: T1, T4.
Cambiamento nei movimenti del corpo
Lasso di tempo: Stato di riposo: valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up di 12 mesi (T4). Durante ipnosi, trance o meditazione: T1, T4.
Durante l'EEG verranno misurati i movimenti del corpo (con un elettromiogramma).
Stato di riposo: valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up di 12 mesi (T4). Durante ipnosi, trance o meditazione: T1, T4.
Variazione della temperatura corporea
Lasso di tempo: Stato di riposo: valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up di 12 mesi (T4). Durante ipnosi, trance o meditazione: T1, T4.
Durante l'EEG verrà misurata la temperatura corporea (con un elettrodo dedicato posto sul petto).
Stato di riposo: valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up di 12 mesi (T4). Durante ipnosi, trance o meditazione: T1, T4.
Alterazione della respirazione
Lasso di tempo: Stato di riposo: valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up di 12 mesi (T4). Durante ipnosi, trance o meditazione: T1, T4.
Durante l'EEG verrà misurata la respirazione (ampiezza, sforzo) (con apposite cinture poste sul busto)
Stato di riposo: valutato prima dell'intervento (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1) e al follow-up di 12 mesi (T4). Durante ipnosi, trance o meditazione: T1, T4.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Liege

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Bial Foundation
FNRS (Télévie)
Fondation contre le cancer

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Olivia Gosseries, PhD, ULiège

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Trance-Onco

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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