Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků kinesio a dynamických tejpování u žen po porodu s bolestí pánevního pletence

24. března 2024 aktualizováno: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Asi 45 % těhotných žen a 25 % žen po porodu trpí bolestmi pánevního pletence. Často se uvádí, že bolest je lokalizována mezi žeberním okrajem a hýžďovým záhybem s nebo bez záření do dolní končetiny nebo symfýzy stydké. Kinesio taping (KT) je aplikace elastické pásky k léčbě muskuloskeletálních onemocnění prostřednictvím posílení svalové síly, zmírnění křečí, bolestí a otoků, zlepšení krevního oběhu a lymfatického refluxu a také stabilizace kloubů. Avšak s omezenými důkazy a nedostatkem dobře navržené studie zůstávají účinky KT u žen po porodu s PGP nejasné. Ve srovnání s KT je dynamická páska (DT) vyvinuta nedávno a má silnější elastický odpor a zpětný ráz. DT může mít lepší účinky než KT, ačkoli tento pojem nebyl zkoumán. V této studii vytváříme hypotézu, že ženy s PGP ve skupině DT by měly lepší zlepšení bolesti, invalidity, kvality života a funkcí PFM než ve skupině KT a kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Hlavním účelem této studie je zkoumat účinky KT a DT na bolest, invaliditu, fyzické funkce a kvalitu života, stejně jako funkce PFM u žen po porodu s PGP. 60 žen po porodu s PGP bude randomizováno do jedné ze tří skupin: (1) skupina s kineziotejpováním, (2) skupina s dynamickým tejpováním (3) kontrolní skupina a bude jim poskytnuta 4týdenní intervence. Všichni účastníci obdrží 3 hodnocení na základní linii, ihned po prvním natáčení a po 4týdenních intervencích. Měření výsledku budou zahrnovat měření intenzity bolesti na vizuální analogové škále, dotazník pánevního pletence / index postižení Oswestry / specifické funkční měřítko pacienta a celkové hodnocení skóre změny. pro invaliditu. Kvalita života bude měřena 36-položkovým Short-Form Survey， Mezi fyzické funkce patří úkol Aktivní zvednutí rovné nohy Únava, test Time up and go, test chůze na 10 metrů. Funkce PFM budou měřeny pomocí modifikované Oxfordské stupnice a perineometru. Očekává se, že PGP ženy ve skupině KT i skupině DT budou mít více zlepšení než kontrolní skupina. Ale skupina DT bude mít ještě více vylepšení než skupiny KT.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
57

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Tainan, Tchaj-wan, 701
        • National Cheng Kung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: > 20 let
  2. Po porodu: ≥ 3 měsíce
  3. Nástup bolesti během těhotenství
  4. Lokalizace bolesti se nachází mezi žeberním okrajem a gluteální rýhou s nebo bez záření do dolní končetiny nebo symfýzy stydké
  5. Klinický screeningový test pánevní bolesti:

Aktivní zvedání rovných nohou: pozitivní

  • 2 (+) zadní provokační testy pánevní bolesti (+ symfýza ≥ 1)

Kritéria vyloučení:

  1. BMI ≥ 30
  2. operace bederní nebo pánevní oblasti
  3. Historie zlomeniny
  4. Radikulopatie nebo myopatie
  5. Gynekologické poruchy
  6. Závažné kardiovaskulární onemocnění
  7. Nádory
  8. Diagnostikované psychiatrické onemocnění
  9. Pokračující těhotenství
  10. Alergie na akryl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dynamická tejpovací skupina
stabilizuje sakroiliakální klouby a stimuluje svalovou kontrakci
Přístroj: Dynamické tejpování
Dynamické tejpování: Vynalezeno Kendrickem, elastické s vícesměrným odskokem a se silným elastickým odporem a zpětným rázem než KT
Experimentální: skupina kinesio tejpingu
stabilizuje sakroiliakální klouby a stimuluje svalovou kontrakci
Přístroj: Kinesio tejping
Kinesio tejping: Vynalezený japonským Dr.Kase, zvýšení krevního oběhu tím, že zvedne pokožku, uvolní bolest a zánět, stabilizuje klouby
Komparátor placeba: kontrolní skupina
použijte Kinesio taping pro placebo efekt
Přístroj: Kinesio tejping
Kinesio tejping: Vynalezený japonským Dr.Kase, zvýšení krevního oběhu tím, že zvedne pokožku, uvolní bolest a zánět, stabilizuje klouby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty do 4 týdnů
pro bolest
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty do 4 týdnů
Dotazník pánevního pletence
Časové okno: Změna od výchozího stavu invalidity do 4 týdnů
pro invaliditu
Změna od výchozího stavu invalidity do 4 týdnů
Oswestry Disability Index
Časové okno: Změna od výchozí invalidity do 4 týdnů
pro invaliditu
Změna od výchozí invalidity do 4 týdnů
Funkční měřítka specifická pro pacienta
Časové okno: Změna od výchozí invalidity do 4 týdnů
pro invaliditu
Změna od výchozí invalidity do 4 týdnů
Globální hodnocení skóre změn
Časové okno: Změna od výchozí invalidity do 4 týdnů
pro invaliditu
Změna od výchozí invalidity do 4 týdnů
36-položkový krátký formulářový průzkum
Časové okno: Změna od výchozí kvality života do 4 týdnů
pro kvalitu života
Změna od výchozí kvality života do 4 týdnů
Aktivní zvedání rovné nohy Únava
Časové okno: Změna od výchozích fyzických funkcí do 4 týdnů
pro fyzické funkce
Změna od výchozích fyzických funkcí do 4 týdnů
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: Změna od výchozích fyzických funkcí do 4 týdnů
pro fyzické funkce
Změna od výchozích fyzických funkcí do 4 týdnů
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Změna od výchozích fyzických funkcí do 4 týdnů
pro fyzické funkce
Změna od výchozích fyzických funkcí do 4 týdnů
Upravená Oxfordská stupnice
Časové okno: Změna od výchozích funkcí PFM do 4 týdnů
pro funkce PFM
Změna od výchozích funkcí PFM do 4 týdnů
Perineometr
Časové okno: Změna od výchozích funkcí PFM do 4 týdnů
pro funkce PFM
Změna od výchozích funkcí PFM do 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Cheng Kung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NCKU-Taping

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení