Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkninger af kinesio og dynamisk taping hos kvinder efter fødslen med bækkenbæltesmerter

24. marts 2024 opdateret af: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Omkring 45% af gravide kvinder og 25% af kvinder efter fødslen lider af bækkenbæltesmerter. Smerter rapporteres ofte at være lokaliseret mellem costal margin og glutealfold med eller uden stråling til underekstremiteter eller symfyse pubic. Kinesio taping (KT) er påføringen af ​​en elastisk tape, til behandling af muskel- og skelettilstande gennem forbedring af muskelstyrke, lindring af spasmer, smerter og ødem, forbedring af blodcirkulationen og lymfeknuss samt stabilisering af led. Men med begrænset evidens og mangel på veldesignet undersøgelse, er virkningerne af KT hos postpartum kvinder med PGP stadig uklare. Sammenlignet med KT er den dynamiske taping(DT) for nylig udviklet og har stærkere elastisk modstand og rekyl. DT kan have bedre virkninger end KT, selvom denne opfattelse ikke er blevet undersøgt. I denne undersøgelse opstiller vi en hypotese om, at PGP-kvinder i DT-gruppen ville have bedre forbedringer af smerte, handicap, livskvalitet og PFM-funktioner end i KT-gruppen og kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​KT og DT på smerter, handicap, fysiske funktioner og livskvalitet samt PFM-funktioner hos postpartum kvinder med PGP. 60 postpartum kvinder med PGP vil blive randomiseret i en af ​​de tre grupper: (1) kinesiotapegruppe, (2) dynamisk tapegruppe (3)kontrolgruppe og modtage 4 ugers intervention. Alle deltagere vil modtage 3 vurderinger ved baseline, umiddelbart efter første optagelsessession og efter 4-ugers interventioner. Resultatmålene vil omfatte målinger af visuel analog skala af smerteintensitet, bækkenbundsspørgeskema/oswestry handicapindeks/patientspecifikke funktionsskalamål og global vurdering af forandringsscore. for handicap. Livskvaliteten vil blive målt ved 36 punkters kortformsundersøgelse, de fysiske funktioner inkluderer Active Straight Leg Raise Fatigue-opgave, Time up and go-test, 10 meter gangtest. PFM-funktionerne vil blive målt med Modified Oxford karakterskala og Perineometer. Det forventes, at PGP-kvinder i både KT-gruppen og DT-gruppen vil have flere forbedringer end kontrolgruppen. Men DT-gruppen vil have endnu flere forbedringer end KT-grupperne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
57

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: > 20 år
  2. Efter fødslen:≥ 3 måneder
  3. Smertedebut under graviditet
  4. Smerteplacering er placeret mellem kystmargin og glutealfold med eller uden stråling til underekstremiteter eller symfyse skambenet
  5. Klinisk screeningstest for bækkensmerter:

Aktiv lige benløftning: positiv

  • 2 (+) posterior bækkensmerter provokationstest (+ symfyse ≥ 1)

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI ≥ 30
  2. lænde- eller bækkenoperation
  3. Historie om fraktur
  4. Radikulopati eller myopati
  5. Gynækologiske lidelser
  6. Alvorlig hjerte-kar-sygdom
  7. Tumorer
  8. Diagnosticeret psykiatrisk sygdom
  9. Igangværende graviditet
  10. Allergi over for akryl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Dynamisk tapegruppe
stabilisere sacroiliacaleddene og stimulere muskelsammentrækning
Enhed: Dynamisk taping
Dynamisk taping: Opfundet af Kendrick, elastisk med multi-directional rebound og med stærk elastisk modstand og rekyl end KT
Eksperimentel: kinesio taping gruppe
stabilisere sacroiliacaleddene og stimulere muskelsammentrækning
Enhed: Kinesio taping
Kinesio taping: Opfundet af Japan Dr.Kase, øge cirkulationen ved at skabe løfter huden, frigøre smerter og betændelse, stabilisere led
Placebo komparator: kontrolgruppe
brug Kinesio taping til placeboeffekt
Enhed: Kinesio taping
Kinesio taping: Opfundet af Japan Dr.Kase, øge cirkulationen ved at skabe løfter huden, frigøre smerter og betændelse, stabilisere led

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Skift fra baseline smerteintensitet op til 4 uger
for smerte
Skift fra baseline smerteintensitet op til 4 uger
Bækkenbælte spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra handicapbaseline op til 4 uger
for handicap
Ændring fra handicapbaseline op til 4 uger
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline handicap op til 4 uger
for handicap
Ændring fra baseline handicap op til 4 uger
Patientspecifikke funktionsskalamål
Tidsramme: Ændring fra baseline handicap op til 4 uger
for handicap
Ændring fra baseline handicap op til 4 uger
Global vurdering af ændringsscore
Tidsramme: Ændring fra baseline handicap op til 4 uger
for handicap
Ændring fra baseline handicap op til 4 uger
36-punkts kortformular undersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet op til 4 uger
for livskvalitet
Ændring fra baseline livskvalitet op til 4 uger
Active Straight Leg Raise Træthedsopgave
Tidsramme: Ændring fra baseline Fysiske funktioner op til 4 uger
til fysiske funktioner
Ændring fra baseline Fysiske funktioner op til 4 uger
Tid op og gå til test
Tidsramme: Ændring fra baseline Fysiske funktioner op til 4 uger
til fysiske funktioner
Ændring fra baseline Fysiske funktioner op til 4 uger
10 meter gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline Fysiske funktioner op til 4 uger
til fysiske funktioner
Ændring fra baseline Fysiske funktioner op til 4 uger
Modificeret Oxford karakterskala
Tidsramme: Skift fra baseline PFM-funktioner i op til 4 uger
til PFM-funktioner
Skift fra baseline PFM-funktioner i op til 4 uger
Perineometer
Tidsramme: Skift fra baseline PFM-funktioner i op til 4 uger
til PFM-funktioner
Skift fra baseline PFM-funktioner i op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Cheng Kung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NCKU-Taping

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger