Porovnání účinků kinesio a dynamických tejpování u žen po porodu s bolestí pánevního pletence
24. března 2024 aktualizováno: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Asi 45 % těhotných žen a 25 % žen po porodu trpí bolestmi pánevního pletence.
Často se uvádí, že bolest je lokalizována mezi žeberním okrajem a hýžďovým záhybem s nebo bez záření do dolní končetiny nebo symfýzy stydké.
Kinesio taping (KT) je aplikace elastické pásky k léčbě muskuloskeletálních onemocnění prostřednictvím posílení svalové síly, zmírnění křečí, bolestí a otoků, zlepšení krevního oběhu a lymfatického refluxu a také stabilizace kloubů.
Avšak s omezenými důkazy a nedostatkem dobře navržené studie zůstávají účinky KT u žen po porodu s PGP nejasné.
Ve srovnání s KT je dynamická páska (DT) vyvinuta nedávno a má silnější elastický odpor a zpětný ráz.
DT může mít lepší účinky než KT, ačkoli tento pojem nebyl zkoumán.
V této studii vytváříme hypotézu, že ženy s PGP ve skupině DT by měly lepší zlepšení bolesti, invalidity, kvality života a funkcí PFM než ve skupině KT a kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním účelem této studie je zkoumat účinky KT a DT na bolest, invaliditu, fyzické funkce a kvalitu života, stejně jako funkce PFM u žen po porodu s PGP. 60 žen po porodu s PGP bude randomizováno do jedné ze tří skupin: (1) skupina s kineziotejpováním, (2) skupina s dynamickým tejpováním (3) kontrolní skupina a bude jim poskytnuta 4týdenní intervence.
Všichni účastníci obdrží 3 hodnocení na základní linii, ihned po prvním natáčení a po 4týdenních intervencích.
Měření výsledku budou zahrnovat měření intenzity bolesti na vizuální analogové škále, dotazník pánevního pletence / index postižení Oswestry / specifické funkční měřítko pacienta a celkové hodnocení skóre změny.
pro invaliditu.
Kvalita života bude měřena 36-položkovým Short-Form Survey， Mezi fyzické funkce patří úkol Aktivní zvednutí rovné nohy Únava, test Time up and go, test chůze na 10 metrů.
Funkce PFM budou měřeny pomocí modifikované Oxfordské stupnice a perineometru.
Očekává se, že PGP ženy ve skupině KT i skupině DT budou mít více zlepšení než kontrolní skupina.
Ale skupina DT bude mít ještě více vylepšení než skupiny KT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: > 20 let
- Po porodu: ≥ 3 měsíce
- Nástup bolesti během těhotenství
- Lokalizace bolesti se nachází mezi žeberním okrajem a gluteální rýhou s nebo bez záření do dolní končetiny nebo symfýzy stydké
- Klinický screeningový test pánevní bolesti:
Aktivní zvedání rovných nohou: pozitivní
- 2 (+) zadní provokační testy pánevní bolesti (+ symfýza ≥ 1)
Kritéria vyloučení:
- BMI ≥ 30
- operace bederní nebo pánevní oblasti
- Historie zlomeniny
- Radikulopatie nebo myopatie
- Gynekologické poruchy
- Závažné kardiovaskulární onemocnění
- Nádory
- Diagnostikované psychiatrické onemocnění
- Pokračující těhotenství
- Alergie na akryl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dynamická tejpovací skupina
stabilizuje sakroiliakální klouby a stimuluje svalovou kontrakci
|
Dynamické tejpování: Vynalezeno Kendrickem, elastické s vícesměrným odskokem a se silným elastickým odporem a zpětným rázem než KT
|
|
Experimentální: skupina kinesio tejpingu
stabilizuje sakroiliakální klouby a stimuluje svalovou kontrakci
|
Kinesio tejping: Vynalezený japonským Dr.Kase, zvýšení krevního oběhu tím, že zvedne pokožku, uvolní bolest a zánět, stabilizuje klouby
|
|
Komparátor placeba: kontrolní skupina
použijte Kinesio taping pro placebo efekt
|
Kinesio tejping: Vynalezený japonským Dr.Kase, zvýšení krevního oběhu tím, že zvedne pokožku, uvolní bolest a zánět, stabilizuje klouby
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
pro bolest
|
Změna intenzity bolesti od výchozí hodnoty do 4 týdnů
|
|
Dotazník pánevního pletence
Časové okno: Změna od výchozího stavu invalidity do 4 týdnů
|
pro invaliditu
|
Změna od výchozího stavu invalidity do 4 týdnů
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: Změna od výchozí invalidity do 4 týdnů
|
pro invaliditu
|
Změna od výchozí invalidity do 4 týdnů
|
|
Funkční měřítka specifická pro pacienta
Časové okno: Změna od výchozí invalidity do 4 týdnů
|
pro invaliditu
|
Změna od výchozí invalidity do 4 týdnů
|
|
Globální hodnocení skóre změn
Časové okno: Změna od výchozí invalidity do 4 týdnů
|
pro invaliditu
|
Změna od výchozí invalidity do 4 týdnů
|
|
36-položkový krátký formulářový průzkum
Časové okno: Změna od výchozí kvality života do 4 týdnů
|
pro kvalitu života
|
Změna od výchozí kvality života do 4 týdnů
|
|
Aktivní zvedání rovné nohy Únava
Časové okno: Změna od výchozích fyzických funkcí do 4 týdnů
|
pro fyzické funkce
|
Změna od výchozích fyzických funkcí do 4 týdnů
|
|
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: Změna od výchozích fyzických funkcí do 4 týdnů
|
pro fyzické funkce
|
Změna od výchozích fyzických funkcí do 4 týdnů
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Změna od výchozích fyzických funkcí do 4 týdnů
|
pro fyzické funkce
|
Změna od výchozích fyzických funkcí do 4 týdnů
|
|
Upravená Oxfordská stupnice
Časové okno: Změna od výchozích funkcí PFM do 4 týdnů
|
pro funkce PFM
|
Změna od výchozích funkcí PFM do 4 týdnů
|
|
Perineometr
Časové okno: Změna od výchozích funkcí PFM do 4 týdnů
|
pro funkce PFM
|
Změna od výchozích funkcí PFM do 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCKU-Taping
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .