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Vergleich der Auswirkungen von Kinesio- und dynamischen Tapings bei postpartalen Frauen mit Beckengürtelschmerzen

24. März 2024 aktualisiert von: YI-JU TSAI, National Cheng Kung University
Etwa 45 % der schwangeren Frauen und 25 % der Frauen nach der Geburt leiden unter Schmerzen im Beckengürtel. Es wird häufig berichtet, dass der Schmerz zwischen dem Rippenrand und der Gesäßfalte lokalisiert ist, mit oder ohne Ausstrahlung auf die untere Extremität oder die Schambeinfuge. Beim Kinesio-Taping (KT) handelt es sich um die Anwendung eines elastischen Tapes zur Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates durch Stärkung der Muskelkraft, Linderung von Krämpfen, Schmerzen und Ödemen, Verbesserung der Durchblutung und des Lymphrückflusses sowie Stabilisierung der Gelenke. Aufgrund der begrenzten Evidenz und des Mangels an gut konzipierten Studien bleiben die Auswirkungen der KT bei postpartalen Frauen mit PGP jedoch unklar. Im Vergleich zu KT wurde das dynamische Taping (DT) kürzlich entwickelt und weist einen stärkeren elastischen Widerstand und Rückstoß auf. Der DT hat möglicherweise bessere Auswirkungen als der KT, obwohl dieser Gedanke nicht untersucht wurde. In dieser Studie stellen wir die Hypothese auf, dass PGP-Frauen in der DT-Gruppe bessere Verbesserungen bei Schmerzen, Behinderung, Lebensqualität und PFM-Funktionen erzielen würden als in der KT-Gruppe und der Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von KT und DT auf Schmerzen, Behinderung, körperliche Funktionen und Lebensqualität sowie PFM-Funktionen bei postpartalen Frauen mit PGP zu untersuchen. 60 postpartale Frauen mit PGP werden in eine der drei Gruppen randomisiert: (1) Kinesio-Taping-Gruppe, (2) dynamische Taping-Gruppe (3) Kontrollgruppe und erhalten eine 4-wöchige Intervention. Alle Teilnehmer erhalten zu Studienbeginn, unmittelbar nach der ersten Aufzeichnungssitzung und nach 4-wöchigen Interventionen drei Beurteilungen. Zu den Ergebnismessungen gehören visuelle Analogskalenmessungen der Schmerzintensität, Fragebogen zum Beckengürtel/Oswestry-Behinderungsindex/patientenspezifische Funktionsskalenmessungen und globale Bewertung der Änderungsbewertung. für Behinderung. Die Lebensqualität wird durch eine 36-Punkte-Kurzformumfrage gemessen. Zu den körperlichen Funktionen gehören die Aufgabe „Aktives Anheben des gestreckten Beins zur Ermüdung“, ein „Time Up and Go“-Test und ein 10-Meter-Gehtest. Die PFM-Funktionen werden anhand der modifizierten Oxford-Bewertungsskala und des Perineometers gemessen. Es wird erwartet, dass PGP-Frauen sowohl in der KT-Gruppe als auch in der DT-Gruppe stärkere Verbesserungen erzielen werden als in der Kontrollgruppe. Aber die DT-Gruppe wird noch mehr Verbesserungen aufweisen als die KT-Gruppen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
57

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: > 20 Jahre
  2. Nach der Geburt: ≥ 3 Monate
  3. Schmerzbeginn während der Schwangerschaft
  4. Der Schmerzort liegt zwischen dem Rippenrand und der Gesäßfalte mit oder ohne Ausstrahlung auf die untere Extremität oder die Schambeinfuge
  5. Klinischer Screening-Test für Beckenschmerzen:

Aktives Anheben des geraden Beins: positiv

  • 2 (+) Provokationstests für Schmerzen im hinteren Becken (+ Symphyse ≥ 1)

Ausschlusskriterien:

  1. BMI ≥ 30
  2. Lumbal- oder Beckenchirurgie
  3. Geschichte der Fraktur
  4. Radikulopathie oder Myopathie
  5. Gynäkologische Erkrankungen
  6. Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
  7. Tumore
  8. Diagnostizierte psychiatrische Erkrankung
  9. Laufende Schwangerschaft
  10. Allergie gegen Acryl

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dynamische Taping-Gruppe
stabilisieren die Iliosakralgelenke und stimulieren die Muskelkontraktion
Gerät: Dynamisches Taping
Dynamisches Taping: Von Kendrick erfunden, elastisch mit multidirektionalem Rückprall und mit stärkerem elastischen Widerstand und Rückstoß als KT
Experimental: Kinesio-Taping-Gruppe
stabilisieren die Iliosakralgelenke und stimulieren die Muskelkontraktion
Gerät: Kinesio-Taping
Kinesio-Taping: Von Japan Dr. Kase erfunden, steigert die Durchblutung durch Straffung der Haut, lindert Schmerzen und Entzündungen und stabilisiert die Gelenke
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Verwenden Sie Kinesio-Taping für den Placebo-Effekt
Gerät: Kinesio-Taping
Kinesio-Taping: Von Japan Dr. Kase erfunden, steigert die Durchblutung durch Straffung der Haut, lindert Schmerzen und Entzündungen und stabilisiert die Gelenke

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Änderung der Schmerzintensität zu Beginn bis zu 4 Wochen
für Schmerzen
Änderung der Schmerzintensität zu Beginn bis zu 4 Wochen
Fragebogen zum Beckengürtel
Zeitfenster: Änderung vom Basiswert der Behinderung bis zu 4 Wochen
für Behinderung
Änderung vom Basiswert der Behinderung bis zu 4 Wochen
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Änderung von der Grundbehinderung bis zu 4 Wochen
für Behinderung
Änderung von der Grundbehinderung bis zu 4 Wochen
Patientenspezifische Funktionsskalenmessungen
Zeitfenster: Änderung von der Grundbehinderung bis zu 4 Wochen
für Behinderung
Änderung von der Grundbehinderung bis zu 4 Wochen
Globale Bewertung der Änderungsbewertung
Zeitfenster: Änderung von der Grundbehinderung bis zu 4 Wochen
für Behinderung
Änderung von der Grundbehinderung bis zu 4 Wochen
Kurzumfrage mit 36 ​​Punkten
Zeitfenster: Änderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen
für Lebensqualität
Änderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Aktive Ermüdungsaufgabe zum Anheben des geraden Beins
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Funktionen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen
für körperliche Funktionen
Veränderung der körperlichen Funktionen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Nehmen Sie sich Zeit und machen Sie einen Test
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Funktionen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen
für körperliche Funktionen
Veränderung der körperlichen Funktionen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Funktionen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen
für körperliche Funktionen
Veränderung der körperlichen Funktionen gegenüber dem Ausgangswert bis zu 4 Wochen
Modifizierte Oxford-Bewertungsskala
Zeitfenster: Änderung der PFM-Grundfunktionen bis zu 4 Wochen
für PFM-Funktionen
Änderung der PFM-Grundfunktionen bis zu 4 Wochen
Perineometer
Zeitfenster: Änderung der PFM-Grundfunktionen bis zu 4 Wochen
für PFM-Funktionen
Änderung der PFM-Grundfunktionen bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Cheng Kung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. März 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NCKU-Taping

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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