Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie důkazu koncepce pro SAR441344 u recidivující roztroušené sklerózy

11. září 2025 aktualizováno: Sanofi

Dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze 2 hodnotící účinnost a bezpečnost SAR441344, monoklonální protilátky antagonisty CD40L, u účastníků s recidivující roztroušenou sklerózou

Primární cíl:

Stanovit účinnost SAR441344 měřenou snížením počtu nových aktivních mozkových lézí

Sekundární cíl:

  • Vyhodnotit účinnost SAR441344 na aktivitu onemocnění, jak byla hodnocena jinými měřeními MRI
  • Vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost SAR441344
  • Vyhodnotit farmakokinetiku SAR441344

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Délka trvání každého účastníka nebude delší než 116 týdnů v obou částech studie, včetně 4 týdnů screeningu, maximálně 88 týdnů léčby a 24 týdnů sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
129

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Bulharsko
      • Pleven, Bulharsko, 5809
        • Investigational Site Number : 1000002
      • Sofia, Bulharsko, 1407
        • Investigational Site Number : 1000001
      • Sofia, Bulharsko, 1113
        • Investigational Site Number : 1000003
  • Francie
      • Calais, Francie, 62107
        • Investigational Site Number : 2500006
  • Kanada
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 1W2
        • Investigational Site Number : 1240001
  • Německo
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Investigational Site Number : 2760012
      • Münster, Německo, 48149
        • Investigational Site Number : 2760004
  • Rusko
      • Kazan', Rusko, 420032
        • Investigational Site Number : 6430002
      • Moscow, Rusko, 117556
        • Investigational Site Number : 6430007
      • Moscow, Rusko, 117997
        • Investigational Site Number : 6430006
      • Moscow, Rusko, 127015
        • Investigational Site Number : 6430001
      • Saint Petersburg, Rusko, 194044
        • Investigational Site Number : 6430003
      • Saint Petersburg, Rusko, 197022
        • Investigational Site Number : 6430005
      • Saint Petersburg, Rusko, 197110
        • Investigational Site Number : 6430004
      • Tyumen, Rusko, 625000
        • Investigational Site Number : 6430008
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85032
        • Center for Neurology and Spine- Site Number : 8400007
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • University of South Florida Site Number : 8400001
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • The Neurological Institute Site Number : 8400004
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin- Site Number : 8400006
  • Turecko (Türkiye)
      • Eskişehir, Turecko (Türkiye), 26040
        • Investigational Site Number : 7920004
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34265
        • Investigational Site Number : 7920003
      • Mersin, Turecko (Türkiye), 33070
        • Investigational Site Number : 7920002
      • İzmit, Turecko (Türkiye), 41380
        • Investigational Site Number : 7920001
  • Ukrajina
      • Dnipro, Ukrajina, 49005
        • Investigational Site Number : 8040010
      • Dnipro, Ukrajina, 49089
        • Investigational Site Number : 8040006
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76493
        • Investigational Site Number : 8040008
      • Kyiv, Ukrajina, 01135
        • Investigational Site Number : 8040002
      • Lviv, Ukrajina, 79013
        • Investigational Site Number : 8040004
      • Odesa, Ukrajina, 65025
        • Investigational Site Number : 8040003
      • Vinnytsia, Ukrajina, 21001
        • Investigational Site Number : 8040005
  • Česko
      • Brno, Česko, 65691
        • Investigational Site Number : 2030003
      • Hradec Králové, Česko, 50005
        • Investigational Site Number : 2030002
      • Jihlava, Česko, 58633
        • Investigational Site Number : 2030001
      • Ostrava - Poruba, Česko, 70852
        • Investigational Site Number : 2030005
      • Teplice, Česko, 415 29
        • Investigational Site Number : 2030004
  • Španělsko
      • Vigo, Španělsko, 36312
        • Investigational Site Number : 7240002
    • Barcelona [Barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08035
        • Investigational Site Number : 7240004

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníkovi musí být v době podpisu informovaného souhlasu 18 až 55 let včetně.
  • Účastník musí mít diagnostikovanou RMS (relabující-remitující RS a sekundární progresivní RS účastníci s relapsy) podle revize McDonald diagnostických kritérií z roku 2017.
  • Účastník musí mít alespoň 1 zdokumentovaný relaps během předchozího roku nebo ≥ 2 zdokumentované relapsy během předchozích 2 let nebo ≥ 1 aktivní Gd-enhancující mozkovou lézi na MRI skenu za posledních 6 měsíců a před screeningem.
  • Tělesná hmotnost v rozmezí 45 až 120 kg (včetně) a index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18,0 až 35,0 kg/m2 (včetně) při screeningu.
  • Používání antikoncepce muži a ženami by mělo být v souladu s místními předpisy týkajícími se metod antikoncepce pro účastníky klinických studií.
  • Schopný dát podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníkovi byl diagnostikován PPMS podle revize diagnostických kritérií McDonald z roku 2017 nebo nerecidivující SPMS.
  • Účastník má podmínky nebo situace, které by nepříznivě ovlivnily účast v této studii.
  • Účastník má v anamnéze nebo má v současnosti souběžné zdravotní nebo klinické stavy, které by nepříznivě ovlivnily účast v této studii.
  • Anamnéza, klinické důkazy, podezření nebo významné riziko tromboembolických příhod, stejně jako infarkt myokardu, cévní mozková příhoda a/nebo antifosfolipidový syndrom a všichni účastníci vyžadující antitrombotickou léčbu.
  • Alergie na humanizované monoklonální protilátky nebo závažné hypersenzitivní reakce po léčbě jiné než lokalizovaná reakce v místě vpichu na jakoukoli biologickou molekulu.
  • Účastník dostal jakoukoli ze zakázaných medikací/léčby ve stanoveném časovém rámci před jakýmkoli základním hodnocením.
  • Účastník užil jinou hodnocenou drogu během 3 měsíců nebo 5 poločasu, podle toho, co je delší, před screeningovou návštěvou.
  • Účastník má skóre EDSS >5,5 při první screeningové návštěvě.
  • Účastník měl relaps během 30 dnů před randomizací.
  • Pozitivní sérologie viru lidské imunodeficience (HIV) (anti HIV1 a anti HIV2 protilátky) nebo známá anamnéza infekce HIV, aktivní nebo v remisi.
  • Abnormální laboratorní test(y) při screeningu.
  • Přítomnost povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg) nebo jádrových protilátek proti hepatitidě B (anti-HBc Ab) při screeningu nebo během 3 měsíců před první dávkou studijní intervence.
  • Pozitivní výsledek testu na protilátky proti hepatitidě C při screeningu nebo do 3 měsíců před zahájením studijní intervence.

Výše uvedené informace nejsou určeny k tomu, aby obsahovaly všechny úvahy relevantní pro potenciální účast pacienta v klinickém hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: IV placebo
Placebo IV
Lék: placebo IV
Léková forma: Roztok Způsob podání: IV infuze
Lék: MRI přípravky zvyšující kontrast
sloučenina gadolinia, včetně, ale bez omezení, Magnevist, Multihance, Prohance nebo Elucirem
Komparátor placeba: SC Placebo
Placebo SC
Lék: placebo SC
Léková forma: Roztok Cesta podání: SC injekce
Lék: MRI přípravky zvyšující kontrast
sloučenina gadolinia, včetně, ale bez omezení, Magnevist, Multihance, Prohance nebo Elucirem
Experimentální: Intravenózní (IV) SAR441344
SAR441344 IV
Lék: SAR441344 IV
Léková forma: Roztok Způsob podání: IV infuze
Lék: MRI přípravky zvyšující kontrast
sloučenina gadolinia, včetně, ale bez omezení, Magnevist, Multihance, Prohance nebo Elucirem
Experimentální: Subkutánní (SC) SAR441344
SAR441344 SC
Lék: SAR441344 SC
Léková forma: Roztok Cesta podání: SC injekce
Lék: MRI přípravky zvyšující kontrast
sloučenina gadolinia, včetně, ale bez omezení, Magnevist, Multihance, Prohance nebo Elucirem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet nových lézí Gadolinium (GD)-T1-Hyperintense (GDE T1) ve 12. týdnu ve srovnání s 8. týdnem měřeno pomocí zobrazování magnetické rezonance mozku (MRI)
Časové okno: 8. týden a 12. týden
Kraniální (mozková) MRI byla provedena za účelem identifikace počtu nových lézí GDE T1-Hyperintense ve 12. týdnu ve srovnání s MRI 8. týdne. Centrální přehled byl použit k identifikaci nových lézí GDE T1, které nejsou přítomny na předchozích skenech MRI.
8. týden a 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet nových nebo zvětšujících lézí T2 ve 12. týdnu vzhledem k 8. týdnu
Časové okno: 8. týden a 12. týden
Byla provedena lebeční (mozková) MRI za účelem identifikace počtu nových nebo zvětšujících lézí T2 ve 12. týdnu vzhledem k 8. týdnu.
8. týden a 12. týden
Průměrný celkový počet lézí GDE T1 ve 12. týdnu
Časové okno: Základní linie (1. den) a 12. týden
Kraniální (mozková) MRI byla provedena za účelem identifikace celkového počtu lézí GDE T1 ve 12. týdnu.
Základní linie (1. den) a 12. týden
Dvojitá slepá doba: Počet účastníků s nepříznivými událostmi s léčbou (TEAES) a vážné nežádoucí účinky (Tesaes)
Časové okno: Od první dávky studijního léčiva (1. den) až 12 týdnů (DB TE období)
AE byla jakýkoli nežádoucí lékařská výskyt u účastníka nebo účastníka klinické studie, dočasně spojená s užíváním studijního léčiva, ať už je to nebo není považováno za související se studijním lékem. SAE byl jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt, který v jakékoli dávce: vyústil v smrt, život ohrožující, vyžadoval lůžkovou hospitalizaci nebo prodloužení existující hospitalizace, vedla k přetrvávající nebo významné postižení/neschopnosti, vrozená anomálie/vrozená vada nebo byla důležitá lékařská událost. Čajy byly definovány jako AE, které se během období TE vyvinuly, zhoršily nebo se staly vážnými.
Od první dávky studijního léčiva (1. den) až 12 týdnů (DB TE období)
Dvojitá slepá doba: Počet účastníků s protilátkami proti drogám (ADAS) proti SAR441344
Časové okno: Od první dávky studijního léčiva (1. den) až 12 týdnů (DB TE období)
Vzorky krve byly odebrány ve specifikovaných časových bodech pro posouzení přítomnosti ADAS proti SAR441344. ADA s léčbou byla definována jako nejméně 1 ADA vyvolaná/posílená léčbou. ADA vyvolaná léčbou byla definována jako ADA, která se vyvinula během období TE a bez již existující ADA (včetně účastníků bez vzorků před léčbou). ADA posílená léčbou byla definována jako již existující ADA, která byla posílena během období TE na významný vyšší titr než základní linie. Je prezentován počet účastníků s ADA s léčbou.
Od první dávky studijního léčiva (1. den) až 12 týdnů (DB TE období)
Maximální plazmatická koncentrace (CMAX) SAR441344
Časové okno: Po dávce v den 1 (první dávka) a 8. týdnu (IV rameno) a 10 (SC ARM) (poslední dávka)
Vzorky krve byly odebrány ve specifikovaných časových bodech pro hodnocení CMAX. CMAX byl hodnocen Bayesovským přístupem pomocí populačního farmakokinetického (PK) modelu.
Po dávce v den 1 (první dávka) a 8. týdnu (IV rameno) a 10 (SC ARM) (poslední dávka)
Čas na maximální plazmatickou koncentraci (TMAX) SAR441344
Časové okno: Po dávce v den 1 (první dávka) a 8. týdnu (IV rameno) a 10 (SC ARM) (poslední dávka)
Vzorky krve byly odebrány ve specifikovaných časových bodech pro hodnocení TMAX. TMAX byl hodnocen Bayesovským přístupem pomocí populačního modelu PK.
Po dávce v den 1 (první dávka) a 8. týdnu (IV rameno) a 10 (SC ARM) (poslední dávka)
Oblast pod křivkou přes dávkovací interval (AUC0-tau) SAR441344
Časové okno: Po dávce v den 1 (první dávka) a 8. týdnu (IV rameno) a 10 (SC ARM) (poslední dávka)
Vzorky krve byly odebrány ve specifikovaných časových bodech pro hodnocení AUC0-tau. AUC0-tau byla hodnocena Bayesovským přístupem pomocí populačního modelu PK.
Po dávce v den 1 (první dávka) a 8. týdnu (IV rameno) a 10 (SC ARM) (poslední dávka)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sanofi

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clinical Sciences & Operations, Sanofi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. září 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
23. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ACT16877
  • 2020-004785-19 (Číslo EudraCT)
  • U1111-1260-3962 (Identifikátor registru: ICTRP)
  • 2024-513527-17-00 (Identifikátor registru: CTIS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni pacientů a souvisejícím dokumentům studie, včetně zprávy o klinické studii, protokolu studie s případnými dodatky, prázdného formuláře zprávy o případu, plánu statistické analýzy a specifikací datové sady. Údaje na úrovni pacientů budou anonymizovány a studijní dokumenty budou redigovány, aby bylo chráněno soukromí účastníků studie. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Sanofi, způsobilých studiích a procesu žádosti o přístup lze nalézt na: https://vivli.org

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení