Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a přijatelnost Online JOBS Programu (iJobs)

9. března 2023 aktualizováno: West University of Timisoara

iJobs – Testování proveditelnosti a přijatelnosti online adaptace programu Jobs: otevřená pilotní studie

Cílem této studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost webové adaptace programu Jobs (vyvinuté Curranem a kol., 1999).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Současná studie je otevřenou zkouškou, která otestuje proveditelnost a přijatelnost webové adaptace programu Jobs (dále jen iJobs). Použijeme design opakovaných měření: jedna skupina a tři měření (základní, pointervenční, 3 měsíce sledování). iJobs se skládá z pěti sezení rozložených do dvoutýdenního období. Účastníci se naučí a procvičí úspěšné strategie hledání zaměstnání (např. hledání pracovních míst, vytváření atraktivního životopisu, předvádění efektivních pohovorů).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rumunsko
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumunsko, 300223
        • West University of Timișoara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nezaměstnaný a hledá práci
  • Pracujte jako dobrovolníci a hledejte placenou práci
  • Mít PC nebo notebook a základní digitální kompetence

Kritéria vyloučení:

  • Nemají přístup k internetu a během dvou týdnů programu nejsou k dispozici
  • Trpět chronickým onemocněním, které vyžaduje zvláštní podmínky pro účast na aktivitách
  • Příznaky závažné klinické deprese (hranice = 15 při PHQ9)*
  • Závažné klinické příznaky úzkosti (hranice = 15 při GAD7)*

(*) bude zahrnuto, pokud budou léčeni duševním zdravím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: iJobs
Do programu budou zařazeni všichni účastníci.
Behaviorální: iJobs
Během programu se účastníci naučí a procvičí úspěšné strategie hledání zaměstnání. Webová adaptace programu Jobs umožní samosprávu. Po každém sezení obdrží písemnou zpětnou vazbu od školitelů na platformě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při hledání zaměstnání
Časové okno: Změna z výchozího stavu na sledování (3 měsíce).
Snaha o chování při hledání zaměstnání: Škála chování při hledání zaměstnání (Blau, 1994) byla navržena tak, aby měřila zapojení účastníků do činností při hledání zaměstnání z hlediska frekvence a intenzity. Minimální skóre je 16 a maximum je 80. Vyšší skóre znamená lepší výsledek (zvýšené úsilí při hledání práce).
Změna z výchozího stavu na sledování (3 měsíce).
Spokojenost se zásahem
Časové okno: Po intervenci (2 týdny).
Spokojenost s intervencí bude měřena pomocí 22 položek. Použijeme 6 položek zaměřených na obsah programu získaného z dotazníku používaného pro měření aliance mezi školiteli a stážisty v osobní intervenci JOBS. Minimální skóre je 6 a nejvyšší je 42. Vyšší skóre znamená lepší výsledek (zvýšená spokojenost s intervencí). Také použijeme 16 položek získaných ze škály dříve používané pro měření spokojenosti s online intervencí poskytnutou na stejné platformě, jakou použijeme pro náš program. Devět položek je měřeno na Likertově stupnici. Minimální skóre je 7 a maximum je 42. Vyšší skóre znamená větší spokojenost. 7 položek jsou otevřené otázky a zahrnují kvalitativní analýzu.
Po intervenci (2 týdny).
Použitelnost systému
Časové okno: Po intervenci (2 týdny).
Použijeme 10položkový dotazník (Bangor et al., 2009) určený k měření spokojenosti účastníků s e-cbt, online platformou používanou pro poskytování programu. Celkové skóre stupnice použitelnosti systému je 0 a nejvyšší je 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Po intervenci (2 týdny).
Dodržování léčby
Časové okno: Pouze po intervenci (2 týdny).
Počet dokončených úkolů; Kvalita dokončeného úkolu (kvalitativní hodnocení stupně úplnosti a hloubky odpovědi pro každý úkol, provedené dvěma nezávislými odborníky na základě apriori stanovených kódovacích mřížek).
Pouze po intervenci (2 týdny).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-Efficacy při hledání zaměstnání
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
Škála sebeúčinnosti při hledání zaměstnání byla navržena tak, aby zjišťovala, jak účastníci vnímají svou schopnost získat zaměstnání. Použijeme 20položkovou verzi stupnice vyvinutou Saksem a kol., 2015. Minimální skóre je 20 a maximum je 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek (zvýšená sebeúčinnost při hledání zaměstnání).
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
Sebevědomí
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
Rosenbergova škála sebeúcty je míra sebeúcty široce používaná ve výzkumu společenských věd. Jedná se o desetipoložkovou škálu Likertova typu s položkami zodpovězenými na čtyřbodové škále – od silně nesouhlasím po silně souhlasím. Škála měří globální sebehodnotu měřením pozitivních i negativních pocitů o sobě. Minimální skóre Rosenbergovy škály sebeúcty je 10 a nejvyšší je 40. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
Očkování proti neúspěchům
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
Použijeme 2 položky získané z předchozích studií (Vuori & Vinokur, 2005) s cílem změřit efektivitu intervence JOBS z hlediska schopnosti účastníka vypořádat se s překážkami. Minimální skóre je 2 a maximum je 10. Vyšší skóre znamená lepší výsledek (přítomnost očkování proti neúspěchům).
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
Úzkost z budoucí kariéry
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
Úzkost účastníků ohledně jejich budoucí kariéry v kontextu vypuknutí COVID-19 změříme pomocí škály Future Career Anxiety Scale vyvinuté Tsai et al., 2017 (Mahmud et al., 2020). Minimální skóre je 5 a maximum je 25. Vyšší skóre znamená horší výsledek (zvýšená úzkost).
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ9)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
Dotazník zdraví pacienta-9 byl navržen tak, aby změřil závažnost deprese účastníků pomocí kritérií DSM IV. Minimální skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9 je 0 a nejvyšší je 27. Vyšší skóre znamená horší výsledek (závažnější příznaky deprese).
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
Generalizované hodnocení úzkostné poruchy (GAD7)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
Generalized Anxiety Disorder Assessment je samoobslužný nástroj se 7 položkami, který používá některá z kritérií DSM-V pro GAD (General Anxiety Disorder) k identifikaci pravděpodobných případů GAD spolu s měřením závažnosti symptomů úzkosti. Minimální skóre hodnocení generalizované úzkostné poruchy je 0 a nejvyšší je 21. Vyšší skóre znamená horší výsledek (vyšší úroveň úzkosti).
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
Stav zaměstnání
Časové okno: Sledování (3 měsíce).
Vlastní zaměstnanecký status (prověřování telefonu).
Sledování (3 měsíce).
Kvalita práce
Časové okno: Sledování (3 měsíce).
Pro ty, kteří našli zaměstnání - prověřování telefonu.
Sledování (3 měsíce).

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzické zdraví
Časové okno: Pouze základní linie (faktory, které mají být kontrolovány).
K měření toho, jak účastníci vnímají své zdraví, použijeme krátkou verzi škály stížností na fyzické zdraví (Ware, 1999). Minimální skóre je 4 a nejvyšší je 20. Vyšší skóre znamená horší výsledek (horší fyzické zdraví).
Pouze základní linie (faktory, které mají být kontrolovány).
Finanční zátěž
Časové okno: Pouze základní linie (faktory, které mají být kontrolovány).
K posouzení finanční zátěže účastníků použijeme jedinou položku z Vuori & Vinokur, 2005, resp.: „Jaká je podle vás finanční situace vaší rodiny/domácnosti?“. Minimální skóre je 1, zatímco maximum je 5. Vyšší skóre znamená vysokou míru finanční zátěže.
Pouze základní linie (faktory, které mají být kontrolovány).
Sociodemografické informace
Časové okno: Pouze základní linie
Věk, pohlaví, původ, úroveň vzdělání, průměrný měsíční příjem, doba nezaměstnanosti, pracovní zkušenosti a cílená profesní oblast.
Pouze základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
West University of Timisoara

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrei Rusu, West University of Timișoara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • iJobs

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení