- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04885400
Proveditelnost a přijatelnost Online JOBS Programu (iJobs)
9. března 2023 aktualizováno: West University of Timisoara
iJobs – Testování proveditelnosti a přijatelnosti online adaptace programu Jobs: otevřená pilotní studie
Cílem této studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost webové adaptace programu Jobs (vyvinuté Curranem a kol., 1999).
Přehled studie
Detailní popis
Současná studie je otevřenou zkouškou, která otestuje proveditelnost a přijatelnost webové adaptace programu Jobs (dále jen iJobs).
Použijeme design opakovaných měření: jedna skupina a tři měření (základní, pointervenční, 3 měsíce sledování).
iJobs se skládá z pěti sezení rozložených do dvoutýdenního období.
Účastníci se naučí a procvičí úspěšné strategie hledání zaměstnání (např.
hledání pracovních míst, vytváření atraktivního životopisu, předvádění efektivních pohovorů).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
56
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumunsko, 300223
- West University of Timișoara
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nezaměstnaný a hledá práci
- Pracujte jako dobrovolníci a hledejte placenou práci
- Mít PC nebo notebook a základní digitální kompetence
Kritéria vyloučení:
- Nemají přístup k internetu a během dvou týdnů programu nejsou k dispozici
- Trpět chronickým onemocněním, které vyžaduje zvláštní podmínky pro účast na aktivitách
- Příznaky závažné klinické deprese (hranice = 15 při PHQ9)*
- Závažné klinické příznaky úzkosti (hranice = 15 při GAD7)*
(*) bude zahrnuto, pokud budou léčeni duševním zdravím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: iJobs
Do programu budou zařazeni všichni účastníci.
|
Během programu se účastníci naučí a procvičí úspěšné strategie hledání zaměstnání.
Webová adaptace programu Jobs umožní samosprávu.
Po každém sezení obdrží písemnou zpětnou vazbu od školitelů na platformě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování při hledání zaměstnání
Časové okno: Změna z výchozího stavu na sledování (3 měsíce).
|
Snaha o chování při hledání zaměstnání: Škála chování při hledání zaměstnání (Blau, 1994) byla navržena tak, aby měřila zapojení účastníků do činností při hledání zaměstnání z hlediska frekvence a intenzity.
Minimální skóre je 16 a maximum je 80.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek (zvýšené úsilí při hledání práce).
|
Změna z výchozího stavu na sledování (3 měsíce).
|
|
Spokojenost se zásahem
Časové okno: Po intervenci (2 týdny).
|
Spokojenost s intervencí bude měřena pomocí 22 položek.
Použijeme 6 položek zaměřených na obsah programu získaného z dotazníku používaného pro měření aliance mezi školiteli a stážisty v osobní intervenci JOBS.
Minimální skóre je 6 a nejvyšší je 42.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek (zvýšená spokojenost s intervencí).
Také použijeme 16 položek získaných ze škály dříve používané pro měření spokojenosti s online intervencí poskytnutou na stejné platformě, jakou použijeme pro náš program.
Devět položek je měřeno na Likertově stupnici.
Minimální skóre je 7 a maximum je 42.
Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
7 položek jsou otevřené otázky a zahrnují kvalitativní analýzu.
|
Po intervenci (2 týdny).
|
|
Použitelnost systému
Časové okno: Po intervenci (2 týdny).
|
Použijeme 10položkový dotazník (Bangor et al., 2009) určený k měření spokojenosti účastníků s e-cbt, online platformou používanou pro poskytování programu.
Celkové skóre stupnice použitelnosti systému je 0 a nejvyšší je 100.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Po intervenci (2 týdny).
|
|
Dodržování léčby
Časové okno: Pouze po intervenci (2 týdny).
|
Počet dokončených úkolů; Kvalita dokončeného úkolu (kvalitativní hodnocení stupně úplnosti a hloubky odpovědi pro každý úkol, provedené dvěma nezávislými odborníky na základě apriori stanovených kódovacích mřížek).
|
Pouze po intervenci (2 týdny).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy při hledání zaměstnání
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
|
Škála sebeúčinnosti při hledání zaměstnání byla navržena tak, aby zjišťovala, jak účastníci vnímají svou schopnost získat zaměstnání.
Použijeme 20položkovou verzi stupnice vyvinutou Saksem a kol., 2015.
Minimální skóre je 20 a maximum je 100.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek (zvýšená sebeúčinnost při hledání zaměstnání).
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
|
|
Sebevědomí
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
|
Rosenbergova škála sebeúcty je míra sebeúcty široce používaná ve výzkumu společenských věd.
Jedná se o desetipoložkovou škálu Likertova typu s položkami zodpovězenými na čtyřbodové škále – od silně nesouhlasím po silně souhlasím.
Škála měří globální sebehodnotu měřením pozitivních i negativních pocitů o sobě.
Minimální skóre Rosenbergovy škály sebeúcty je 10 a nejvyšší je 40.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
|
|
Očkování proti neúspěchům
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
|
Použijeme 2 položky získané z předchozích studií (Vuori & Vinokur, 2005) s cílem změřit efektivitu intervence JOBS z hlediska schopnosti účastníka vypořádat se s překážkami.
Minimální skóre je 2 a maximum je 10.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek (přítomnost očkování proti neúspěchům).
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
|
|
Úzkost z budoucí kariéry
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
|
Úzkost účastníků ohledně jejich budoucí kariéry v kontextu vypuknutí COVID-19 změříme pomocí škály Future Career Anxiety Scale vyvinuté Tsai et al., 2017 (Mahmud et al., 2020).
Minimální skóre je 5 a maximum je 25.
Vyšší skóre znamená horší výsledek (zvýšená úzkost).
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
|
|
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ9)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
|
Dotazník zdraví pacienta-9 byl navržen tak, aby změřil závažnost deprese účastníků pomocí kritérií DSM IV.
Minimální skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9 je 0 a nejvyšší je 27.
Vyšší skóre znamená horší výsledek (závažnější příznaky deprese).
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
|
|
Generalizované hodnocení úzkostné poruchy (GAD7)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
|
Generalized Anxiety Disorder Assessment je samoobslužný nástroj se 7 položkami, který používá některá z kritérií DSM-V pro GAD (General Anxiety Disorder) k identifikaci pravděpodobných případů GAD spolu s měřením závažnosti symptomů úzkosti.
Minimální skóre hodnocení generalizované úzkostné poruchy je 0 a nejvyšší je 21.
Vyšší skóre znamená horší výsledek (vyšší úroveň úzkosti).
|
Změna z výchozího stavu na stav po intervenci (2 týdny).
|
|
Stav zaměstnání
Časové okno: Sledování (3 měsíce).
|
Vlastní zaměstnanecký status (prověřování telefonu).
|
Sledování (3 měsíce).
|
|
Kvalita práce
Časové okno: Sledování (3 měsíce).
|
Pro ty, kteří našli zaměstnání - prověřování telefonu.
|
Sledování (3 měsíce).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzické zdraví
Časové okno: Pouze základní linie (faktory, které mají být kontrolovány).
|
K měření toho, jak účastníci vnímají své zdraví, použijeme krátkou verzi škály stížností na fyzické zdraví (Ware, 1999).
Minimální skóre je 4 a nejvyšší je 20.
Vyšší skóre znamená horší výsledek (horší fyzické zdraví).
|
Pouze základní linie (faktory, které mají být kontrolovány).
|
|
Finanční zátěž
Časové okno: Pouze základní linie (faktory, které mají být kontrolovány).
|
K posouzení finanční zátěže účastníků použijeme jedinou položku z Vuori & Vinokur, 2005, resp.: „Jaká je podle vás finanční situace vaší rodiny/domácnosti?“.
Minimální skóre je 1, zatímco maximum je 5.
Vyšší skóre znamená vysokou míru finanční zátěže.
|
Pouze základní linie (faktory, které mají být kontrolovány).
|
|
Sociodemografické informace
Časové okno: Pouze základní linie
|
Věk, pohlaví, původ, úroveň vzdělání, průměrný měsíční příjem, doba nezaměstnanosti, pracovní zkušenosti a cílená profesní oblast.
|
Pouze základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrei Rusu, West University of Timișoara
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Rosenberg, M. (1979). Conceiving the Self. New York: Basic Books.
- Bangor, A.,Kortum, P. & Miller, J. (2009). Determining what individual SUS scores mean: adding an adjective rating scale. Journal of Usability Studies, 4(3), 114-123.
- Blau, G. (1994). Testing a Two-Dimensional Measure of Job Search Behavior. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 59(2), 288-312. https://doi.org/10.1006/obhd.1994.1061
- Mahmud MS, Talukder MU, Rahman SM. Does 'Fear of COVID-19' trigger future career anxiety? An empirical investigation considering depression from COVID-19 as a mediator. Int J Soc Psychiatry. 2021 Feb;67(1):35-45. doi: 10.1177/0020764020935488. Epub 2020 Jul 2.
- Saks, A.M., Zikic, J. & Koen, J. (2015). Job search self-efficacy: Reconceptualizing the construct and its measurement. Journal of Vocational Behavior, 86, 104-114. https://doi.org/10.1016/j.jvb.2014.11.007
- Ware JE Jr, Keller SD, Hatoum HT, Kong SX. The SF-36 Arthritis-Specific Health Index (ASHI): I. Development and cross-validation of scoring algorithms. Med Care. 1999 May;37(5 Suppl):MS40-50. doi: 10.1097/00005650-199905001-00004.
- Vuori, J. & Vinokur, A.D. (2005). Job-search preparedness as a mediator of the effects of the Tyohon Job Search Intervention on re-employment and mental health. Journal of Organizational Behavior, 26, 275-291. DOI: 10.1002/job.308
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- iJobs
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na iJobs
-
West University of TimisoaraDokončeno