Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i akceptacja internetowego programu JOBS (iJobs)

9 marca 2023 zaktualizowane przez: West University of Timisoara

iJobs — Testowanie wykonalności i akceptowalności internetowej adaptacji programu Jobs: otwarte badanie pilotażowe

Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności i akceptowalności internetowej adaptacji programu Jobs (opracowanej przez Currana i in., 1999).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obecne badanie to otwarta próba, która przetestuje wykonalność i akceptowalność internetowej adaptacji programu Jobs (zwanego dalej iJobs). Zastosujemy schemat powtarzanych pomiarów: jedna grupa i trzy pomiary (linia wyjściowa, po interwencji, 3-miesięczna obserwacja). iJobs składa się z pięciu sesji rozłożonych na okres dwóch tygodni. Uczestnicy nauczą się i przećwiczą skuteczne strategie poszukiwania pracy (np. znajdowanie wolnych miejsc pracy, tworzenie atrakcyjnego CV, demonstrowanie skutecznych rozmów kwalifikacyjnych).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
56

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumunia, 300223
        • West University of Timișoara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bezrobotny i szukający pracy
  • Pracuj jako wolontariusz i szukaj płatnej pracy
  • Posiadać komputer stacjonarny lub laptop oraz podstawowe kompetencje cyfrowe

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mają dostępu do internetu i nie są dostępni przez dwa tygodnie trwania programu
  • Cierpią na przewlekłą chorobę, która wymaga specjalnych warunków do udziału w zajęciach
  • Ciężkie kliniczne objawy depresji (odcięcie = 15 przy PHQ9)*
  • Ciężkie kliniczne objawy lękowe (odcięcie = 15 przy GAD7)*

(*) zostaną uwzględnione, jeśli otrzymają leczenie w zakresie zdrowia psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: iJobs
Wszyscy uczestnicy zostaną objęci programem.
Behawioralne: iJobs
Podczas programu uczestnicy poznają i przećwiczą skuteczne strategie poszukiwania pracy. Internetowa adaptacja programu Jobs umożliwi samodzielną administrację. Po każdej sesji otrzymają pisemną informację zwrotną od trenerów na platformie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysiłek związany z poszukiwaniem pracy
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji (3 miesiące).
Wysiłek związany z poszukiwaniem pracy: Skala zachowań związanych z poszukiwaniem pracy (Blau, 1994) została zaprojektowana w celu pomiaru zaangażowania uczestników w działania związane z poszukiwaniem pracy pod względem częstotliwości i intensywności. Minimalny wynik to 16, a maksymalny to 80. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik (zwiększony wysiłek związany z poszukiwaniem pracy).
Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji (3 miesiące).
Zadowolenie z interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (2 tygodnie).
Zadowolenie z interwencji będzie mierzone za pomocą 22 pozycji. Wykorzystamy 6 pozycji mających na celu określenie treści programu, pochodzących z kwestionariusza użytego do pomiaru sojuszu między trenerami a uczestnikami w bezpośredniej interwencji JOBS. Minimalny wynik to 6, a najwyższy to 42. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik (wzrost satysfakcji z interwencji). Wykorzystamy również 16 pozycji pobranych ze skali używanej wcześniej do pomiaru satysfakcji z interwencji online przeprowadzonej na tej samej platformie, z której będziemy korzystać w naszym programie. Dziewięć pozycji jest mierzonych w skali Likerta. Minimalny wynik to 7, a maksymalny to 42. Wyższy wynik oznacza większą satysfakcję. 7 pozycji to pytania otwarte i wymagają analizy jakościowej.
Po interwencji (2 tygodnie).
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: Po interwencji (2 tygodnie).
Użyjemy kwestionariusza składającego się z 10 pozycji (Bangor i in., 2009) przeznaczonego do pomiaru zadowolenia uczestników z e-cbt, platformy internetowej wykorzystywanej do realizacji programu. Łączny wynik Skali Użyteczności Systemu wynosi 0, a najwyższy to 100. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Po interwencji (2 tygodnie).
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Tylko po interwencji (2 tygodnie).
Liczba zrealizowanych zadań; Jakość wykonanego zadania (jakościowa ocena stopnia kompletności i głębi odpowiedzi dla każdego zadania, przeprowadzona przez dwóch niezależnych ekspertów na podstawie ustalonych a priori siatek kodowania).
Tylko po interwencji (2 tygodnie).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w poszukiwaniu pracy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
Skala poczucia własnej skuteczności w poszukiwaniu pracy została zaprojektowana w celu pomiaru postrzegania przez uczestników możliwości zdobycia zatrudnienia. Posłużymy się 20-itemową wersją skali opracowanej przez Saksa i in., 2015. Minimalny wynik to 20, a maksymalny to 100. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik (wzrost poczucia własnej skuteczności w poszukiwaniu pracy).
Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
Skala samooceny Rosenberga jest miarą samooceny szeroko stosowaną w badaniach społecznych. Jest to dziesięciopunktowa skala typu Likerta z odpowiedziami na pozycje na czterostopniowej skali – od zdecydowanie nie zgadzam się do zdecydowanie się zgadzam. Skala mierzy globalną samoocenę, mierząc zarówno pozytywne, jak i negatywne uczucia na swój temat. Minimalny wynik w Skali Samooceny Rosenberga to 10, a najwyższy to 40. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
Szczepienie przeciwko niepowodzeniom
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
Wykorzystamy 2 pozycje zaczerpnięte z poprzednich badań (Vuori i Vinokur, 2005), których celem jest zmierzenie skuteczności interwencji JOBS pod względem zdolności uczestnika do radzenia sobie z niepowodzeniami. Minimalny wynik to 2, a maksymalny to 10. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik (obecność szczepienia przeciw niepowodzeniom).
Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
Lęk o przyszłą karierę
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
Zmierzymy niepokój uczestników dotyczący ich przyszłej kariery w kontekście wybuchu epidemii COVID-19 za pomocą Skali Lęku Przyszłej Kariery opracowanej przez Tsai i in., 2017 (Mahmud i in., 2020). Minimalny wynik to 5, a maksymalny to 25. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (wzrost lęku).
Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ9)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 został zaprojektowany w celu pomiaru nasilenia depresji uczestników przy użyciu kryteriów DSM IV. Minimalny wynik Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 to 0, a najwyższy to 27. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (bardziej nasilone objawy depresji).
Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD7)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
Ocena Uogólnionych Zaburzeń Lękowych to 7-punktowe narzędzie do samodzielnego wykonania, które wykorzystuje niektóre kryteria DSM-V dla GAD (Zaburzeń Lękowych Ogólnych) w celu zidentyfikowania prawdopodobnych przypadków GAD wraz z pomiarem nasilenia objawów lękowych. Minimalny wynik Oceny Zaburzeń Lękowych Uogólnionych to 0, a najwyższy to 21. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (wyższy poziom lęku).
Zmiana od wartości początkowej do okresu po interwencji (2 tygodnie).
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: Kontynuacja (3 miesiące).
Zgłoszony przez siebie status zatrudnienia (badanie telefoniczne).
Kontynuacja (3 miesiące).
Jakość pracy
Ramy czasowe: Kontynuacja (3 miesiące).
Dla osób, które znalazły zatrudnienie - prześwietlanie telefoniczne.
Kontynuacja (3 miesiące).

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa (czynniki, które należy kontrolować).
Użyjemy skróconej wersji Skali skarg na zdrowie fizyczne (Ware, 1999), aby zmierzyć postrzeganie własnego zdrowia przez uczestników. Minimalny wynik to 4, a najwyższy to 20. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik (gorszy stan zdrowia fizycznego).
Tylko linia bazowa (czynniki, które należy kontrolować).
Napięcie finansowe
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa (czynniki, które należy kontrolować).
Do oceny obciążenia finansowego uczestników użyjemy jednej pozycji z Vuori i Vinokur, 2005: „Jaka jest według Ciebie sytuacja finansowa Twojej rodziny/gospodarstwa domowego?”. Minimalny wynik to 1, a maksymalny to 5. Wyższy wynik oznacza wysoki poziom obciążenia finansowego.
Tylko linia bazowa (czynniki, które należy kontrolować).
Informacje socjodemograficzne
Ramy czasowe: Tylko linia bazowa
Wiek, płeć, pochodzenie, poziom wykształcenia, średni miesięczny dochód, okres bezrobocia, doświadczenie zawodowe i docelowa dziedzina zawodowa.
Tylko linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
West University of Timisoara

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andrei Rusu, West University of Timișoara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • iJobs

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami