Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità e Accettabilità del Programma Online JOBS (iJobs)

9 marzo 2023 aggiornato da: West University of Timisoara

iJobs - Testare la fattibilità e l'accettabilità di un adattamento online del programma Jobs: uno studio pilota in aperto

Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e l'accettabilità di un adattamento basato sul web del programma Jobs (sviluppato da Curran et al., 1999).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'attuale studio è una prova aperta che testerà la fattibilità e l'accettabilità di un adattamento basato sul web del programma Jobs (di seguito denominato iJobs). Useremo un disegno a misure ripetute: un gruppo e tre misurazioni (baseline, post-intervento, follow-up a 3 mesi). iJobs consiste in cinque sessioni distribuite su un periodo di due settimane. I partecipanti impareranno ed eserciteranno strategie di ricerca di lavoro di successo (ad es. trovare opportunità di lavoro, creare un curriculum attraente, dimostrare colloqui efficaci).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
56

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300223
        • West University of Timișoara

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disoccupato e in cerca di lavoro
  • Lavora come volontario e cerca un lavoro retribuito
  • Avere un PC o un laptop e competenze digitali di base

Criteri di esclusione:

  • Non hanno accesso a Internet e non sono disponibili durante le due settimane del programma
  • Soffre di una malattia cronica che implica condizioni particolari per la partecipazione alle attività
  • Sintomi di depressione clinica grave (cut-off=15 a PHQ9)*
  • Gravi sintomi di ansia clinica (cut-off=15 a GAD7)*

(*) saranno inclusi se ricevono un trattamento di salute mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: iJobs
Tutti i partecipanti saranno inclusi nel programma.
Comportamentale: iJobs
Durante il programma, i partecipanti impareranno ed eserciteranno strategie di ricerca di lavoro di successo. L'adattamento basato sul web del programma Jobs consentirà l'auto-amministrazione. Dopo ogni sessione, riceveranno un feedback scritto dai formatori sulla piattaforma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sforzo comportamentale nella ricerca di lavoro
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up (3 mesi).
Sforzo comportamentale nella ricerca di lavoro: Job Search Behavior Scale (Blau, 1994) è stato progettato per misurare il coinvolgimento dei partecipanti nelle attività di ricerca di lavoro, in termini di frequenza e intensità. Il punteggio minimo è 16 e il massimo è 80. Un punteggio più alto significa un risultato migliore (maggiore sforzo comportamentale nella ricerca di lavoro).
Passaggio dal basale al follow-up (3 mesi).
Soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: Post-intervento (2 settimane).
La soddisfazione per l'intervento sarà misurata utilizzando 22 item. Useremo 6 item mirati al contenuto del programma recuperati da un questionario utilizzato per misurare l'alleanza tra formatori e tirocinanti in un intervento JOBS faccia a faccia. Il punteggio minimo è 6 e il massimo è 42. Un punteggio più alto significa un risultato migliore (maggiore soddisfazione per l'intervento). Inoltre, utilizzeremo 16 elementi recuperati da una scala precedentemente utilizzata per misurare la soddisfazione per un intervento online erogato sulla stessa piattaforma che utilizzeremo per il nostro programma. Nove degli elementi sono misurati su una scala Likert. Il punteggio minimo è 7 e il massimo è 42. Un punteggio più alto significa maggiore soddisfazione. 7 item sono domande a risposta aperta e implicano un'analisi qualitativa.
Post-intervento (2 settimane).
Usabilità del sistema
Lasso di tempo: Post-intervento (2 settimane).
Useremo un questionario di 10 item (Bangor et al., 2009) progettato per misurare la soddisfazione dei partecipanti con e-cbt, la piattaforma online utilizzata per la consegna del programma. Il punteggio totale della scala di usabilità del sistema è 0 e quello più alto è 100. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Post-intervento (2 settimane).
Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: Solo post-intervento (2 settimane).
Il numero di incarichi completati; Qualità dell'incarico svolto (valutazione qualitativa del grado di completezza e profondità della risposta per ciascun incarico, effettuata da due esperti indipendenti sulla base di griglie di codifica stabilite a priori).
Solo post-intervento (2 settimane).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia nella ricerca di lavoro
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (2 settimane).
La scala di autoefficacia per la ricerca di lavoro è stata progettata per misurare la percezione dei partecipanti della loro capacità di ottenere un impiego. Useremo la versione a 20 elementi della scala sviluppata da Saks et al., 2015. Il punteggio minimo è 20 e il massimo è 100. Un punteggio più alto significa un risultato migliore (maggiore autoefficacia nella ricerca di lavoro).
Passaggio dal basale al post-intervento (2 settimane).
Autostima
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (2 settimane).
La scala di autostima di Rosenberg è una misura di autostima ampiamente utilizzata nella ricerca in scienze sociali. È una scala di tipo Likert a dieci elementi con risposte su una scala a quattro punti, da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. La scala misura l'autostima globale misurando sia i sentimenti positivi che quelli negativi riguardo al sé. Il punteggio minimo della scala dell'autostima di Rosenberg è 10 e quello più alto è 40. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Passaggio dal basale al post-intervento (2 settimane).
Vaccinazione contro le battute d'arresto
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (2 settimane).
Useremo 2 elementi recuperati da studi precedenti (Vuori & Vinokur, 2005) con l'obiettivo di misurare l'efficacia dell'intervento JOBS in termini di capacità del partecipante di affrontare le battute d'arresto. Il punteggio minimo è 2 e il massimo è 10. Un punteggio più alto significa un risultato migliore (presenza di vaccinazione contro le battute d'arresto).
Passaggio dal basale al post-intervento (2 settimane).
Ansia di carriera futura
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (2 settimane).
Misureremo l'ansia dei partecipanti riguardo alla loro futura carriera nel contesto dell'epidemia di COVID-19 con la Future Career Anxiety Scale sviluppata da Tsai et al., 2017 (Mahmud et al., 2020). Il punteggio minimo è 5 e il massimo è 25. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore (aumento dell'ansia).
Passaggio dal basale al post-intervento (2 settimane).
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ9)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (2 settimane).
Il questionario sulla salute del paziente-9 è stato progettato per misurare la gravità della depressione dei partecipanti utilizzando i criteri del DSM IV. Il punteggio minimo del Questionario sulla salute del paziente-9 è 0 e quello più alto è 27. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore (sintomi più gravi della depressione).
Passaggio dal basale al post-intervento (2 settimane).
Valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD7)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al post-intervento (2 settimane).
La Valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata è uno strumento autosomministrato a 7 item che utilizza alcuni dei criteri del DSM-V per il GAD (Disturbo d'Ansia Generale) per identificare i casi probabili di GAD insieme alla misurazione della gravità dei sintomi dell'ansia. Il punteggio minimo della Valutazione del Disturbo d'Ansia Generalizzata è 0 e quello più alto è 21. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore (un livello più alto di ansia).
Passaggio dal basale al post-intervento (2 settimane).
Stato di impiego
Lasso di tempo: Controllo (3 mesi).
Stato occupazionale autodichiarato (screening telefonico).
Controllo (3 mesi).
Qualità del lavoro
Lasso di tempo: Controllo (3 mesi).
Per chi ha trovato lavoro - screening telefonico.
Controllo (3 mesi).

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute fisica
Lasso di tempo: Solo linea di base (fattori da controllare).
Useremo una versione ridotta della Physical Health Complaints Scale (Ware, 1999) per misurare la percezione che i partecipanti hanno della loro salute. Il punteggio minimo è 4 e il massimo è 20. Un punteggio più alto significa un risultato peggiore (peggiore salute fisica).
Solo linea di base (fattori da controllare).
Tensione finanziaria
Lasso di tempo: Solo linea di base (fattori da controllare).
Useremo un singolo item da Vuori & Vinokur, 2005 per valutare la tensione finanziaria dei partecipanti, rispettivamente: 'Qual è la situazione finanziaria della tua famiglia/famiglia secondo te?'. Il punteggio minimo è 1 mentre il massimo è 5. Un punteggio più alto significa un alto livello di tensione finanziaria.
Solo linea di base (fattori da controllare).
Informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: Solo linea di base
Età, sesso, background, livello di istruzione, reddito mensile medio, periodo di disoccupazione, esperienza lavorativa e campo professionale mirato.
Solo linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
West University of Timisoara

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Andrei Rusu, West University of Timișoara

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 marzo 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • iJobs

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni