Studie kamrelizumabu v kombinaci s mikrovlnnou ablací a chemoterapií v léčbě kolorektálního karcinomu jaterních metastáz/plicních metastáz

Kritéria pro zařazení:

1. Dva typy zobrazení nebo histologie/cytologie potvrzené pacienty s kolorektálním karcinomem s metastázami v játrech/plicních metastázách;
2. Musí mít CT nebo MRI vyšetření za poslední 3 měsíce;
3. Kromě ablačních lézí existují měřitelné metastatické léze (spirální CT sken ≥10 mm, splňují standard mRECIST 1.1);
4. Očekávaná doba přežití > 3 měsíce;
5. Pacienti, kteří podstoupili alespoň jednu předchozí systémovou léčbu;
6. Škoda způsobená subjektem, který obdržel jinou léčbu, byla obnovena;
7. Známý stav genů KRAS, NRAS, BRAF a HER2;
8. Věk: 18 až 70 let, bez omezení pohlaví;
9. ECOG PS: 0-2 body;

10. Funkce životně důležitých orgánů splňují následující požadavky:

    1. .Absolutní počet neutrofilů ≥1,5×109/l, krevní destičky ≥100×109/l, hemoglobin

       >9 g/dl;

    2. . Bilirubin ≤1,5krát ULN (lze zahrnout u pacientů drénovaných retrográdní technikou); ALT a AST

       ≤5krát ULN

    3. . Kreatinin <120 μmol/l nebo rychlost clearance kreatininu MDRD > 60 ml/min
11. Ženy ve fertilním věku musí mít před zahájením léčby negativní těhotenský test (βHCG), ženy a muži ve fertilním věku (mají sex se ženami ve fertilním věku) musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce během léčby a po dobu 6 měsíců po podání poslední léčebné dávky spravovány
12. Podpis informací o pacientovi a informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo mají plodnost, ale odmítají antikoncepční opatření;
2. Trpět jinými zhoubnými nádory do 5 let, s výjimkou plně léčeného karcinomu děložního čípku in situ nebo kožního spinocelulárního karcinomu nebo bazaliomu kůže, který byl v zásadě kontrolován;
3. Osoby s nekontrolovanými, symptomatickými mozkovými metastázami nebo s anamnézou nekontrolovatelného duševního onemocnění nebo závažné intelektuální nebo kognitivní dysfunkce;
4. Subjekty s aktivním, známým nebo suspektním autoimunitním onemocněním, hypotyreózou vyžadující pouze hormonální substituční terapii, kožními chorobami, které nevyžadují systémovou léčbu (jako je vitiligo, lupénka nebo vypadávání vlasů) Lze vybrat
5. Pacienti s aktivní hepatitidou B nebo C, chronickou infekcí virem hepatitidy B (HBV) nebo virem hepatitidy C (HCV) s virovou náloží nižší než 500 IU/ml se mohou studie zúčastnit, ale během studie musí pokračovat období nebo zahájit kompletní standardní antivirovou léčbu;
6. Městnavé srdeční selhání, nekontrolovatelná arytmie, infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka do 6 měsíců; nebo jiných pacientů, kteří nemohou tolerovat chirurgický zákrok;
7. Během období zařazování se vyskytly závažné aktivní infekce, které vyžadují intravenózní léčbu antibiotiky;
8. Ti, kteří jsou alergičtí na testované léky;
9. Živé vakcíny byly očkovány nebo budou očkovány do 30 dnů před podáním kamrelizumabu;
10. Pacienti, kteří nemohou dodržovat protokol studie nebo nemohou spolupracovat při sledování;
11. Výzkumník se domnívá, že účastnit se tohoto pokusu je nevhodné.