Próba zastosowania kamrelizumabu w połączeniu z ablacją mikrofalową i chemioterapią w leczeniu przerzutów raka jelita grubego do wątroby/płuc

Kryteria przyjęcia:

1. Dwa rodzaje badań obrazowych lub histologicznych/cytologicznych potwierdziły pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami do wątroby/płuc;
2. Musi mieć badanie CT lub MRI w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
3. Poza zmianami ablacyjnymi występują mierzalne zmiany przerzutowe (spiralna tomografia komputerowa ≥10mm, spełnia standard mRECIST 1.1);
4. Przewidywany czas przeżycia > 3 miesiące;
5. Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedno leczenie ogólnoustrojowe;
6. Szkody spowodowane przez podmiot otrzymujący inne zabiegi zostały przywrócone;
7. Znany status genów KRAS, NRAS, BRAF i HER2;
8. Wiek: od 18 do 70 lat, bez ograniczeń płci;
9. ECOG PS: 0-2 punkty;

10. Funkcje ważnych dla życia narządów spełniają następujące wymagania:

    1. .Bezwzględna liczba neutrofili ≥1,5×109/l, płytki krwi ≥100×109/l, hemoglobina

       ≥9g/dL;

    2. . Bilirubina ≤1,5 ​​razy GGN (można uwzględnić u pacjentów drenowanych techniką wsteczną); ALAT i AST

       ≤5 razy GGN

    3. . Kreatynina <120 μmol/ l lub wskaźnik klirensu kreatyniny MDRD > 60 ml/min
11. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego (βHCG) przed rozpoczęciem leczenia. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym (współżyjący z kobietami w wieku rozrodczym) muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leczniczej. podawany
12. Podpis informacji o pacjencie i świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią lub są płodne, ale odmawiają stosowania środków antykoncepcyjnych;
2. Cierpią na inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem w pełni wyleczonego raka szyjki macicy in situ lub raka płaskonabłonkowego skóry lub raka podstawnokomórkowego skóry, który został zasadniczo opanowany;
3. Osoby z niekontrolowanymi, objawowymi przerzutami do mózgu lub historią niekontrolowanej choroby psychicznej lub poważną dysfunkcją intelektualną lub poznawczą;
4. Pacjenci z czynną, rozpoznaną lub podejrzewaną chorobą autoimmunologiczną, niedoczynnością tarczycy wymagającą jedynie hormonalnej terapii zastępczej, chorobami skóry niewymagającymi leczenia ogólnoustrojowego (takimi jak bielactwo, łuszczyca, wypadanie włosów) Do wyboru
5. Pacjenci z czynnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C, przewlekłym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) z wiremią poniżej 500 IU/ml mogą uczestniczyć w badaniu, ale muszą kontynuować je w trakcie badania okres lub rozpoczęcie pełnego kursu standardowego leczenia przeciwwirusowego;
6. Zastoinowa niewydolność serca, niekontrolowana arytmia, zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, udar lub przemijający napad niedokrwienny w ciągu 6 miesięcy; lub inni pacjenci, którzy nie tolerują operacji;
7. Ciężkie aktywne infekcje wymagające dożylnego leczenia antybiotykami wystąpiły w okresie rejestracji;
8. Ci, którzy są uczuleni na testowane leki;
9. Żywe szczepionki zostały zaszczepione lub zostaną zaszczepione w ciągu 30 dni przed podaniem kamrelizumabu;
10. Pacjenci, którzy nie mogą przestrzegać protokołu badania lub nie mogą współpracować podczas obserwacji;
11. Badacz uważa, że ​​udział w tym badaniu jest niewłaściwy.