Demence Family Caregiver Study
Domácí, kulturně a jazykově specifická intervence pro rodinné pečovatele s demencí: Snížení stresu a vzdělávání s nositelnou technologií pro zdraví
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Jung-Ah Lee, PhD
- Telefonní číslo: (949) 824-2855
- E-mail: jungahl@uci.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Irvine, California, Spojené státy, 92697
- University of California, Irvine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příbuzný osoby žijící v komunitě s demencí (tj. Alzheimerovou chorobou nebo příbuznými demencemi)
- poskytování primární péče o člověka s demencí
- ochoten nosit monitorovací zařízení (chytré hodinky během dne a smartring během noci po dobu 3 měsíců
- sebeuvádějící etnikum/rasu jako korejští, vietnamští, latino/hispánští nebo nehispánští běloši s následujícími jazyky, kterými se v této studii mluví: angličtina, španělština, vietnamština nebo korejština.
Kritéria vyloučení:
- kognitivní poruchy, které jednotlivci znemožňují porozumět procesu souhlasu a dokončit průzkumy (pro osoby ve věku 65 let nebo starší podle hodnocení Mini-Cog)
- chronické zneužívání drog
- v současné době aktivní léčba rakoviny
- potřebují hospicovou péči
- jiné závažné zdravotní problémy (např. kardiostimulátor, epilepsie nebo neurologická porucha), které vylučují nošení chytrých hodinek a smartringu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence domácích zdravotnických pracovníků
Intervence při domácí návštěvě zaměřené na pečovatele, kulturně a jazykově specifická, s nositelnými zařízeními (chytré hodinky/prsten) budou poskytovány vyškolenými dvojjazyčnými komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW) pro latino, vietnamské, korejské a nehispánské bílé pečovatele o PWD.
Komponenty intervence při návštěvě domova budou zahrnovat (1) techniky snižování stresu; všímavé dýchání a soucitná podpora/naslouchání a (2) týdenní vzdělávání o dovednostech péče o demence ke zvládnutí obtížného chování OZP a znalost zdrojů dostupných pro péči o demence.
Délka intervence bude 12 týdnů, která zahrnuje 6 domácích návštěv (4krát první měsíc a poté jednou měsíčně po dobu dvou měsíců) provedených v domácnosti účastníka.
Intervence domácí návštěvy prováděná CHW se zaměří na techniky snižování stresu a vzdělávání pečovatelských dovedností po dobu 4 týdnů a dvě měsíční témata zaměřená na pečovatele pro následující dvě sezení.
|
Intervence na místě se zaměří na techniky snižování stresu a vzdělávání pečovatelských dovedností po dobu 4 týdnů a dvě měsíční témata zaměřená na pečovatele pro následující dvě sezení.
Vzdělávání v oblasti péče o osoby s demencí bude zahrnovat (1) porozumění Alzheimerově chorobě a demencím, (2) vhodné komunikační dovednosti s OZP, (3) společné každodenní aktivity pro OZP nebo s nimi (např. hádanky, psaní, čtení, zpěv, procházky atd.) a (4) zdroje péče včetně podpůrných skupin, denních center pro dospělé nebo jiných sociálních služeb souvisejících s demencí (právní a finanční záležitosti).
Aby techniky snižování stresu byly účinné, nainstalovali vyšetřovatelé do chytrých hodinek aplikaci, která jim připomíná, že mají cvičit pozorná dechová cvičení dvakrát denně a v případě potřeby.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládání pozornosti pomocí nositelných chytrých hodinek/prstenu
Pečovatelé náhodně přiřazení do skupiny Attention Control (AC) budou požádáni, aby nosili chytré hodinky během dne a chytrý prsten během noci po dobu 3 měsíců, aby mohli sledovat jejich fyziologická opatření (variabilita srdeční frekvence, srdeční frekvence, aktivity, kvalita spánku). ).
CHW poskytne účastníkům AC přehled instrukcí WIOT na základní domácí návštěvě.
Pečovatelé také obdrží informace o zdrojích týkajících se sdružení pro Alzheimerovu chorobu a informace o místních sociálních službách.
CHW je budou kontaktovat měsíčně telefonicky po dobu 6 měsíců a budou se ptát na technologii WIoT a odpovídat na obecné otázky účastníků.
CHW bude také navštěvovat domovy účastníků na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců, aby provedla vyhodnocení průzkumu.
|
Pečovatelé náhodně přiřazení do AC skupiny budou požádáni, aby nosili chytré hodinky během dne a smartring v noci po dobu 3 měsíců, aby mohli sledovat jejich fyziologické míry (variabilita srdeční frekvence, srdeční frekvence, aktivity a kvalita spánku).
CHW poskytne účastníkům AC přehled instrukcí WIOT na základní domácí návštěvě.
Pečovatelé také obdrží informace o zdrojích týkajících se sdružení pro Alzheimerovu chorobu a informace o místních sociálních službách.
CHW je budou kontaktovat měsíčně telefonicky po dobu 6 měsíců a odpovídat na obecné otázky účastníků.
CHW navštíví účastníky doma na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců, aby provedla vyhodnocení průzkumu.
|
|
Komparátor placeba: Obvyklá pečovatelská skupina
Pečovatelé náhodně přidělení do skupiny Obvyklá péče (UC) obdrží informace o zdrojích týkajících se Alzheimerovy asociace a informace o místních sociálních službách při základní domácí návštěvě CHW.
Při náboru bude účastníkům sděleno, že na konci 6 měsíců dostanou za účast chytré hodinky a smartring.
CHWs je budou kontaktovat měsíčně po dobu 6 měsíců telefonicky a odpovídat pouze na obecné dotazy účastníků.
CHW bude také navštěvovat domovy účastníků na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců, aby provedla vyhodnocení průzkumu.
|
Pečovatelé náhodně přidělení do skupiny UC obdrží informace o zdrojích týkajících se Alzheimerovy asociace a informace o místních sociálních službách při základní domácí návštěvě CHW.
CHWs je budou kontaktovat měsíčně po dobu 6 měsíců telefonicky s dotazy na obecné otázky účastníků.
CHW navštíví účastníky doma na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících, aby provedli vyhodnocení průzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: 6 měsíců
|
Zarit Burden Interview bude použit k vyhodnocení zátěže neformálního pečovatele demencí třikrát v průběhu studie, aby se vyhodnotily změny v zátěži pečovatelů.
|
6 měsíců
|
|
Deprese pečovatele
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) je měřítkem depresivních symptomů zaznamenaných v předchozím týdnu, přičemž vyšší skóre ukazuje na více symptomů.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců
|
SF-12 Health Survey je měřítkem zdraví se souhrnným skóre složky fyzického zdraví a složkou duševního zdraví.
Vyšší skóre naznačovalo lepší zdraví.
|
6 měsíců
|
|
Pečovatelská sebeúčinnost
Časové okno: 6 měsíců
|
Revidovaná sebeúčinnost se 3 doménami sebeúčinnosti péče: Získání oddechu, Reakce na rušivé chování OZP a kontrola rozrušujících myšlenek.
|
6 měsíců
|
|
Vnímané behaviorální problémy OZP
Časové okno: 6 měsíců
|
Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBPC) je měření problémů s chováním PWD na základě zprávy pečovatele a poskytuje 1 celkové skóre a 3 subškálová skóre pro problém s PWD (související s pamětí, deprese a rušivé chování) a paralelní skóre pro reakci pečovatele.
|
6 měsíců
|
|
Stres
Časové okno: 3 měsíce
|
Kvalita stresu pečovatelů bude měřena technologií nositelného internetu věcí (WIoT), což je kombinace chytrých hodinek/prstenu, chytrého telefonu a cloudu po dobu 3 měsíců.
|
3 měsíce
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 3 měsíce
|
Kvalita spánku pečovatelů bude měřena technologií WIoT, smartring-Smartphone-Cloud po dobu 3 měsíců.
Chytrý prsten bude hlásit kvalitu a trvání spánku: délku, kvalitu (REM, Hluboký a Světlo), poruchy spánku, pohyb během spánku, doby probuzení, latenci spánku, čas v posteli, efektivitu spánku, skóre spánku.
|
3 měsíce
|
|
Pečovatelův vnímaný stres
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála vnímaného stresu (PSS), která měří hodnocení celkového stresu v životě člověka, přičemž vyšší skóre znamená vyšší stres.
|
6 měsíců
|
|
Kvalita spánku pečovatele
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita spánku pečovatelů bude měřena Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI).
PSQI je dotazník, který hodnotí sedm dílčích skóre; subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití služeb péče o demence
Časové okno: 6 měsíců
|
Vytvořený dotazník bude použit k identifikaci zkušeností pečovatele a využití veřejně dostupných pečovatelských služeb souvisejících s demencí, včetně denních služeb pro dospělé, služeb domácí péče, podpůrné skupiny nebo jiných informací o službách/organizacích souvisejících s demencí.
|
6 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 3 měsíce
|
Fyzická aktivita pečovatelů bude měřena technologií WIoT, chytré hodinky-Smartphone-Cloud po dobu 3 měsíců.
Chytré hodinky budou sledovat fyzickou aktivitu: denní kroky, vzdálenost, minuty intenzity, zdolaná patra a spálené kalorie.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jung-Ah Lee, PhD, Associate professor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Balbim GM, Marques IG, Cortez C, Magallanes M, Rocha J, Marquez DX. Coping Strategies Utilized by Middle-Aged and Older Latino Caregivers of Loved Ones with Alzheimer's Disease and Related Dementia. J Cross Cult Gerontol. 2019 Dec;34(4):355-371. doi: 10.1007/s10823-019-09390-8.
- Caceres BA, Perez A. Implications of the CARE Act for Latino Caregivers. J Gerontol Nurs. 2018 Mar 1;44(3):9-14. doi: 10.3928/00989134-20180213-04.
- Cheng ST, Lau RW, Mak EP, Ng NS, Lam LC. Benefit-finding intervention for Alzheimer caregivers: conceptual framework, implementation issues, and preliminary efficacy. Gerontologist. 2014 Dec;54(6):1049-58. doi: 10.1093/geront/gnu018. Epub 2014 Mar 31.
- Kenning C, Daker-White G, Blakemore A, Panagioti M, Waheed W. Barriers and facilitators in accessing dementia care by ethnic minority groups: a meta-synthesis of qualitative studies. BMC Psychiatry. 2017 Aug 30;17(1):316. doi: 10.1186/s12888-017-1474-0.
- Kim HJ, Kehoe P, Gibbs LM, Lee JA. Caregiving Experience of Dementia among Korean American Family Caregivers. Issues Ment Health Nurs. 2019 Feb;40(2):158-165. doi: 10.1080/01612840.2018.1534909. Epub 2019 Jan 8.
- Neary SR, Mahoney DF. Dementia caregiving: the experiences of Hispanic/Latino caregivers. J Transcult Nurs. 2005 Apr;16(2):163-70. doi: 10.1177/1043659604273547.
- Ta Park VM, Ton V, Yeo G, Tiet QQ, Vuong Q, Gallagher-Thompson D. Vietnamese American Dementia Caregivers' Perceptions and Experiences of a Culturally Tailored, Evidence-Based Program to Reduce Stress and Depression. J Gerontol Nurs. 2019 Sep 1;45(9):39-50. doi: 10.3928/00989134-20190813-05.
- Watari KF, Gatz M. Pathways to care for Alzheimer's disease among Korean Americans. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2004 Feb;10(1):23-38. doi: 10.1037/1099-9809.10.1.23.
- Nguyen H, Zaragoza M, Wussler N, Lee JA. "I was Confused About How to Take Care of Mom Because this Disease is Different Everyday": Vietnamese American Caregivers' Understanding of Alzheimer's Disease. J Cross Cult Gerontol. 2020 Jun;35(2):217-234. doi: 10.1007/s10823-020-09396-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 20206027
- 1R01AG069074-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .