Studio sull'assistenza familiare alla demenza
Un intervento domiciliare, culturale e specifico per la lingua per i caregiver familiari affetti da demenza: riduzione dello stress e istruzione con tecnologia indossabile per la salute
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jung-Ah Lee, PhD
- Numero di telefono: (949) 824-2855
- Email: jungahl@uci.edu
Luoghi di studio
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California
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Irvine, California, Stati Uniti, 92697
- University of California, Irvine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un parente di una persona che vive in comunità con demenza (cioè, malattia di Alzheimer o demenze correlate)
- fornire cure primarie per la persona con demenza
- disposti a indossare dispositivi di monitoraggio (uno smartwatch durante il giorno e uno smartring durante la notte per 3 mesi
- etnia/razza autodichiarata come coreani, vietnamiti, latini/ispanici o bianchi non ispanici con le seguenti lingue parlate in questo studio: inglese, spagnolo, vietnamita o coreano.
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo che impedisce a un individuo di comprendere il processo di consenso e completare i sondaggi (per le persone di età pari o superiore a 65 anni come valutato da Mini-Cog)
- abuso cronico di droghe
- trattamento del cancro attualmente attivo
- bisogno di cure ospedaliere
- altri problemi di salute significativi (ad es. avere pacemaker, epilessia o disturbi neurologici) che escludono l'uso di uno smartwatch e di uno smartring
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Interventi di visita domiciliare da parte di operatori sanitari di comunità
L'intervento di visita domiciliare centrato sul caregiver, culturalmente e linguisticamente specifico con dispositivi indossabili (smartwatch/anello) sarà fornito da operatori sanitari di comunità bilingue (CHW) addestrati per caregiver bianchi latini, vietnamiti, coreani e non ispanici di PWD.
I componenti dell'intervento di visita domiciliare includeranno (1) tecniche di riduzione dello stress; respirazione consapevole e supporto/ascolto compassionevole e (2) formazione settimanale sulle capacità di assistenza alla demenza per gestire i comportamenti difficili delle persone con disabilità e conoscenza delle risorse disponibili per la cura della demenza.
La durata dell'intervento sarà di 12 settimane che includono 6 visite domiciliari (4 volte per il primo mese e poi una volta al mese per due mesi) effettuate a casa del partecipante.
L'intervento di visita domiciliare in loco fornito dai CHW si concentrerà sulle tecniche di riduzione dello stress e sull'educazione alle competenze assistenziali per 4 settimane e due argomenti mensili guidati dal caregiver per le due sessioni successive.
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L'intervento in loco si concentrerà sulle tecniche di riduzione dello stress e sull'educazione alle abilità di caregiving per 4 settimane e due argomenti mensili guidati dal caregiver per le due sessioni successive.
L'educazione alle capacità di cura della demenza includerà (1) la comprensione dell'Alzheimer e delle demenze, (2) adeguate capacità di comunicazione con PWD, (3) attività quotidiane per o con PWD insieme (ad esempio, puzzle, scrittura, lettura, canto, fare una passeggiata , ecc.) e (4) risorse assistenziali inclusi gruppi di sostegno, centri diurni per adulti o altri servizi sociali correlati alla demenza (questioni legali e finanziarie).
Affinché le tecniche di riduzione dello stress siano efficaci, gli investigatori hanno installato un'app sullo smartwatch per ricordare loro di praticare esercizi di respirazione consapevole due volte al giorno e quando necessario.
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Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione con smartwatch/anello indossabile
Agli operatori sanitari assegnati in modo casuale al gruppo Controllo dell'attenzione (AC) verrà chiesto di indossare smartwatch durante il giorno e smart ring durante la notte per 3 mesi al fine di monitorare le loro misure fisiologiche (variabilità della frequenza cardiaca, frequenza cardiaca, attività, qualità del sonno ).
CHW fornirà ai partecipanti AC una panoramica dell'istruzione WIOT durante la visita domiciliare di base.
Gli operatori sanitari riceveranno anche informazioni sulle risorse relative all'associazione di Alzheimer e informazioni sui servizi sociali locali.
I CHW li contatteranno mensilmente via telefono per 6 mesi chiedendo informazioni sulla tecnologia WIoT e rispondendo alle domande generali dei partecipanti.
CHW visiterà anche la casa dei partecipanti al basale, 3 mesi e 6 mesi per amministrare le valutazioni del sondaggio.
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Agli operatori sanitari assegnati in modo casuale al gruppo AC verrà chiesto di indossare lo smartwatch durante il giorno e lo smartring durante la notte per 3 mesi al fine di monitorare le loro misure fisiologiche (variabilità della frequenza cardiaca, frequenza cardiaca, attività e qualità del sonno).
CHW fornirà ai partecipanti AC una panoramica dell'istruzione WIOT durante la visita domiciliare di base.
Gli operatori sanitari riceveranno anche informazioni sulle risorse relative all'associazione di Alzheimer e informazioni sui servizi sociali locali.
I CHW li contatteranno mensilmente via telefono per 6 mesi rispondendo alle domande generali dei partecipanti.
CHW visiterà la casa dei partecipanti al basale, 3 mesi e 6 mesi per amministrare le valutazioni del sondaggio.
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Comparatore placebo: Gruppo di assistenza abituale
Gli operatori sanitari assegnati in modo casuale al gruppo Usual Care (UC) riceveranno informazioni sulle risorse relative all'associazione di Alzheimer e informazioni sui servizi sociali locali durante la visita domiciliare di riferimento da parte di CHW.
Al momento del reclutamento, ai partecipanti verrà comunicato che al termine dei 6 mesi riceveranno uno smartwatch e uno smartring per la loro partecipazione.
I CHW li contatteranno mensilmente per 6 mesi per telefono rispondendo solo alle domande generali dei partecipanti.
CHW visiterà anche la casa dei partecipanti al basale, 3 mesi e 6 mesi per amministrare le valutazioni del sondaggio.
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Gli operatori sanitari assegnati in modo casuale al gruppo UC riceveranno informazioni sulle risorse relative all'associazione di Alzheimer e informazioni sui servizi sociali locali durante la visita domiciliare di riferimento da parte di CHW.
I CHW li contatteranno mensilmente per 6 mesi per telefono ponendo domande generali ai partecipanti.
I CHW visiteranno la casa dei partecipanti al basale, 3 mesi e 6 mesi per amministrare le valutazioni del sondaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Onere del caregiver
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'intervista Zarit Burden verrà utilizzata per valutare il carico del caregiver informale della demenza tre volte durante lo studio per valutare i cambiamenti nel carico del caregiver.
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6 mesi
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Depressione del caregiver
Lasso di tempo: 6 mesi
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La Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) è una misura dei sintomi depressivi sperimentati nella settimana precedente, con punteggi più alti che indicano più sintomi.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'indagine sulla salute SF-12 è una misura della salute con il punteggio di riepilogo della componente di salute fisica e la componente di salute mentale.
Punteggi più alti indicavano una salute migliore.
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6 mesi
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Autoefficacia del caregiving
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'autoefficacia rivista con 3 domini di autoefficacia del caregiving: ottenere tregua, rispondere ai comportamenti dirompenti della PWD e controllare i pensieri sconvolgenti.
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6 mesi
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Problemi comportamentali percepiti di PWD
Lasso di tempo: 6 mesi
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La Revised Memory and Behaviour Problems Checklist (RMBPC) è una misura riferita dal caregiver dei problemi comportamentali della PWD che fornisce 1 punteggio totale e 3 punteggi di sottoscala per il problema PWD (correlato alla memoria, depressione e comportamenti dirompenti) e punteggi paralleli per la reazione del caregiver
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6 mesi
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Fatica
Lasso di tempo: 3 mesi
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La qualità dello stress degli operatori sanitari sarà misurata dalla tecnologia indossabile Internet of Things (WIoT), una combinazione di Smartwatch/ring-Smartphone-Clo ud per 3 mesi.
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3 mesi
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 3 mesi
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La qualità del sonno dei caregiver sarà misurata dalla tecnologia WIoT, smartring-Smartphone-Cloud per 3 mesi.
L'anello intelligente segnalerà la qualità e la durata del sonno: durata, qualità (REM, Deep e Light), interruzioni del sonno, movimento durante il sonno, tempi di veglia, latenza del sonno, tempo a letto, efficienza del sonno, punteggio del sonno.
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3 mesi
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Stress percepito dal caregiver
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala dello stress percepito (PSS) che misura la valutazione dello stress generale nella propria vita, interpretando che punteggi più alti indicano uno stress più elevato.
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6 mesi
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Qualità del sonno del caregiver
Lasso di tempo: 6 mesi
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La qualità del sonno dei caregiver sarà misurata dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
PSQI è un questionario che valuta i punteggi di sette componenti; qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna.
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo dei servizi di assistenza alla demenza
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il questionario sviluppato verrà utilizzato per identificare l'esperienza e l'utilizzo del caregiver sui servizi di assistenza correlati alla demenza disponibili pubblicamente, inclusi i servizi diurni per adulti, i servizi di assistenza domiciliare, il gruppo di supporto o altri servizi/informazioni sull'organizzazione correlati alla demenza.
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6 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'attività fisica dei caregiver sarà misurata con tecnologia WIoT, smartwatch-Smartphone-Cloud per 3 mesi.
Lo smartwatch monitorerà l'attività fisica: passi giornalieri, distanza, minuti di intensità, piani saliti e calorie bruciate.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jung-Ah Lee, PhD, Associate professor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Balbim GM, Marques IG, Cortez C, Magallanes M, Rocha J, Marquez DX. Coping Strategies Utilized by Middle-Aged and Older Latino Caregivers of Loved Ones with Alzheimer's Disease and Related Dementia. J Cross Cult Gerontol. 2019 Dec;34(4):355-371. doi: 10.1007/s10823-019-09390-8.
- Caceres BA, Perez A. Implications of the CARE Act for Latino Caregivers. J Gerontol Nurs. 2018 Mar 1;44(3):9-14. doi: 10.3928/00989134-20180213-04.
- Cheng ST, Lau RW, Mak EP, Ng NS, Lam LC. Benefit-finding intervention for Alzheimer caregivers: conceptual framework, implementation issues, and preliminary efficacy. Gerontologist. 2014 Dec;54(6):1049-58. doi: 10.1093/geront/gnu018. Epub 2014 Mar 31.
- Kenning C, Daker-White G, Blakemore A, Panagioti M, Waheed W. Barriers and facilitators in accessing dementia care by ethnic minority groups: a meta-synthesis of qualitative studies. BMC Psychiatry. 2017 Aug 30;17(1):316. doi: 10.1186/s12888-017-1474-0.
- Kim HJ, Kehoe P, Gibbs LM, Lee JA. Caregiving Experience of Dementia among Korean American Family Caregivers. Issues Ment Health Nurs. 2019 Feb;40(2):158-165. doi: 10.1080/01612840.2018.1534909. Epub 2019 Jan 8.
- Neary SR, Mahoney DF. Dementia caregiving: the experiences of Hispanic/Latino caregivers. J Transcult Nurs. 2005 Apr;16(2):163-70. doi: 10.1177/1043659604273547.
- Ta Park VM, Ton V, Yeo G, Tiet QQ, Vuong Q, Gallagher-Thompson D. Vietnamese American Dementia Caregivers' Perceptions and Experiences of a Culturally Tailored, Evidence-Based Program to Reduce Stress and Depression. J Gerontol Nurs. 2019 Sep 1;45(9):39-50. doi: 10.3928/00989134-20190813-05.
- Watari KF, Gatz M. Pathways to care for Alzheimer's disease among Korean Americans. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2004 Feb;10(1):23-38. doi: 10.1037/1099-9809.10.1.23.
- Nguyen H, Zaragoza M, Wussler N, Lee JA. "I was Confused About How to Take Care of Mom Because this Disease is Different Everyday": Vietnamese American Caregivers' Understanding of Alzheimer's Disease. J Cross Cult Gerontol. 2020 Jun;35(2):217-234. doi: 10.1007/s10823-020-09396-7.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20206027
- 1R01AG069074-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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