Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad pandemie COVID-19 na stravovací chování a změnu hmotnosti

27. srpna 2026 aktualizováno: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vliv potravinového prostředí a psychosociálního stresu z pandemie COVID-19 na stravovací chování a změnu hmotnosti

Pozadí:

Nepřímé dopady pandemie COVID-19 na duševní zdraví vzbuzují stále větší obavy. Vnímaný stres může vést k záchvatovitému přejídání a přibírání na váze. Vědci se chtějí dozvědět více o vztahu mezi stravovacím chováním a pandemií.

Objektivní:

Studovat, jak stres pandemie COVID-19 ovlivňuje stravovací návyky a váhu.

Způsobilost:

Anglicky mluvící dospělí ve věku 18 let a starší, kteří mají přístup k počítači nebo chytrému telefonu připojenému k internetu.

Design:

Toto je online studie. Účastníci budou odpovídat na průzkumy prostřednictvím webových stránek studie.

Účastníci vyplní jednorázový průzkum. Bude se ptát na jejich zkušenosti během pandemie COVID-19, jejich socioekonomické postavení, jejich duševní a fyzické zdraví a jejich stravovací návyky. Budou mít možnost opakovat průzkum jednou měsíčně po dobu následujících 12 měsíců. To ukáže změny v jejich myšlení a chování v průběhu času. Poskytnou svou e-mailovou adresu pro získání odkazů na průzkum.

Účastníci budou mít také možnost vyplnit 2minutový průzkum na svém chytrém telefonu. Průzkum budou vyplňovat denně po dobu 7 dní v řadě. Bude se ptát na jejich stres a stravovací chování v reálném čase, v jejich domácím prostředí. Poskytnou své telefonní číslo, aby mohli získat odkazy na průzkum prostřednictvím textové zprávy.

Pokud se účastník zúčastnil předchozí studie NIH v kampusu Phoenix AZ, bude požádán, aby sdělil své jméno a příjmení, datum narození a e-mailovou adresu. Tyto informace budou použity k propojení dat z této studie s jejich minulými daty.

Účast obvykle trvá 25 minut, ale může trvat až 1 rok.

***Chcete-li se zúčastnit této studie, přejděte na odkaz studie REDCap: https://redcap.link/nihcovidstudy.***...

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Popis studie:

Přijmeme předchozí účastníky studie NIDDK i nově přijaté jednotlivce z obecné populace, abychom prozkoumali, jak pandemie COVID-19 zhoršila dopad psychosociálních stresorů, které ovlivňují stravovací chování a hmotnost. Studie popíše vztah mezi konkrétními stresory souvisejícími s COVID-19 (např. strach z onemocnět) a sebehodnocená měřítka potravinové nejistoty, nepředvídatelnosti, vnímaného stresu, behaviorální zdravotní dysfunkce, stravovacího chování a změny hmotnosti u řady účastníků, včetně předchozích dobrovolníků studie NIDDK-Phoenix a různých nově přijatých dobrovolníků z obecné globální populace . Účastníci budou vyzváni, aby se zapsali do následné studie, která bude zahrnovat vyplňování dalších průzkumů na měsíční bázi po dobu 12 měsíců. Menší skupina těchto účastníků pouze v USA se může také zapsat do 2minutové denní domácí průzkumné studie po dobu 1 týdne, která bude využívat Ecological Momentary Assessment (EMA) ke zkoumání stresu a stravovacího chování v reálném čase v domácím prostředí. Účastníci vyplní online formulář souhlasu a online průzkum prostřednictvím zabezpečeného webového odkazu (REDCap). Vzhledem k tomu, že se situace s pandemií COVID-19 rychle mění, je sběr dat z průzkumů účinným způsobem, jak měřit výsledky ve více časových bodech s relativně nízkou zátěží subjektů.

Cíle:

Primární cíl: prozkoumat potravinové prostředí a psychosociální stresory související s COVID-19 pomocí měření behaviorálních zdravotních příznaků, stravovacích návyků a hmotnosti, které sami uvedli.

Sekundární cíl: zjistit, zda sociodemografická, existující behaviorální zdravotní dysfunkce nebo podmínky prostředí zmírňují tento vztah, a identifikovat rizikové faktory a faktory odolnosti mezi účastníky studie týkající se dopadu pandemie COVID-19 na stravovací chování a hmotnost.

Koncové body:

Primární koncové body: měření stravovacího chování a tělesné hmotnosti. Tyto koncové body budou měřeny opakovaně pomocí online platformy (REDCap) ve výchozím stavu a poté měsíčně po dobu až 12 měsíců. Plánujeme také prozkoumat tato opatření související s COVID-19 s dříve shromážděnými fenotypovými údaji (např. biologické vzorky a údaje o chování) od bývalých účastníků NIDDK-Phoenix.

Sekundární koncové body: kromě těch, které jsou uvedeny jako primární koncové body, budeme zkoumat data získaná z demografických forem a dalších dotazníků měřících podmínky prostředí a psychosociální stres.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5056

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
        • NIDDK, Phoenix

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci jakéhokoli zdravotního stavu, pohlaví nebo pohlaví, kteří jsou starší 18 let. Anglicky mluvící. Dříve souhlasili dobrovolníci studie NIDDK Phoenix a noví účastníci z běžné populace. Provádí se online, takže fyzická poloha je neomezená.

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  1. 18 let nebo starší
  2. Umět číst a psát anglicky
  3. Konzistentní přístup k počítači nebo mobilním zařízením připojeným k internetu
  4. Schopnost poskytnout informovaný souhlas online a/nebo osobně

Aby se jednotlivec mohl zúčastnit části studie EMA, musí splňovat všechna následující kritéria:

1. Přístup k mobilnímu zařízení s WI-FI a daty

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1. Neanglicky mluvící jedinci.

Neanglicky mluvící subjekty jako populace budou z účasti v tomto protokolu vyloučeny. Primární cíl protokolu se týká dotazníků, které jsou účastníkům podávány online. V současné době nejsou k dispozici žádné ověřené přeložené formuláře těchto dotazníků; proto omezíme zápis pouze na anglicky mluvící předměty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Dobrovolníci Ecological Momentary Assessment (EMA).
Dobrovolníci s přístupem k mobilnímu zařízení s Wi-Fi a daty najatí pro další týdenní denní hodnotící studii využívající EMA ke zkoumání stresu a stravovacího chování souvisejícího s COVID-19 v reálném čase
Dobrovolníci obecné globální populace
Nově přijatí dobrovolníci ve věku 18 a více let z obecné globální populace, kteří souhlasí s účastí ve studii COVID
Dobrovolníci studie NIDDK-Phoenix
Předchozí účastníci výzkumu, kteří podepsali souhlas umožňující sdílení dat, kteří souhlasí s účastí ve studii COVID

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Noční stravovací chování
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
2 otázky převzaté z dotazníku Night Eating Diagnostic Questionnaire (NEDQ), self-report dotazníku obsahujícího 14 otázek o jídle po večeři a nočním probuzení k jídlu. Symptomy jsou hodnoceny na 5bodové stupnici Likertova typu, které jsou následně sečteny a získá se NEQ Global Score.
Výchozí stav a 12 měsíců
Intuitivní škála stravování-2 (IES-2)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
IES-2 se skládá z 23 položek, které měří tendenci jednotlivců sledovat svůj fyzický hlad a sytost při určování, kdy, co a kolik jíst. Skóre se hodnotí na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od silně nesouhlasím po silně souhlasím. Položky se sečtou a vypočítá se průměrné skóre pro celou škálu a její čtyři subškály.
Výchozí stav a 12 měsíců
Třífaktorový stravovací dotazník (TFEQ)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
TFEQ se skládá z 18 položek na 4bodové škále odezvy (rozhodně pravdivá/převážně pravdivá/převážně nepravdivá/rozhodně nepravdivá) (skóre zaznamenané na stupnici 0–100). Vyšší skóre v příslušných škálách svědčí o větší kognitivní zdrženlivosti, nekontrolovaném nebo emocionálním jedení.
Výchozí stav a 12 měsíců
Ztráta kontroly nad jídlem
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
2 otázky k posouzení konzumace velkého množství jídla a pocitu ztráty kontroly nad svým stravovacím chováním
Výchozí stav a 12 měsíců
Dotazník frekvence jídla (FFQ)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Semikvantitativní samoobslužný dotazník, který odhaduje průměrný denní příjem potravin, nápojů, energie a hlavních živin z přibližně 124 různých potravin.
Výchozí stav a 12 měsíců
Změny ve vlastní hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Změny ve vlastní hmotnosti od výchozího stavu do 12 měsíců
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
26. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10000172
  • 000172-DK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení