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Die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Essverhalten und die Gewichtsveränderung

27. August 2026 aktualisiert von: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Die Auswirkungen der Ernährungsumwelt und des psychosozialen Stresses durch die COVID-19-Pandemie auf das Essverhalten und die Gewichtsveränderung

Hintergrund:

Die indirekten Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die psychische Gesundheit geben zunehmend Anlass zur Sorge. Wahrgenommener Stress kann zu Essattacken und Gewichtszunahme führen. Forscher wollen mehr über den Zusammenhang zwischen Essverhalten und der Pandemie erfahren.

Zielsetzung:

Um zu untersuchen, wie sich der Stress der COVID-19-Pandemie auf das Essverhalten und das Gewicht auswirkt.

Teilnahmeberechtigung:

Englisch sprechende Erwachsene ab 18 Jahren, die Zugang zu einem mit dem Internet verbundenen Computer oder Smartphone haben.

Design:

Dies ist eine Online-Studie. Die Teilnehmer beantworten Umfragen über die Studien-Website.

Die Teilnehmer füllen eine einmalige Umfrage aus. Es wird nach ihren Erfahrungen während der COVID-19-Pandemie, ihrem sozioökonomischen Status, ihrer geistigen und körperlichen Gesundheit und ihren Essgewohnheiten gefragt. Sie haben die Möglichkeit, die Umfrage in den nächsten 12 Monaten einmal im Monat zu wiederholen. Dies zeigt Veränderungen in ihren Gedanken und Verhaltensweisen im Laufe der Zeit. Sie geben ihre E-Mail-Adresse an, um Umfragelinks zu erhalten.

Die Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, eine 2-minütige Umfrage auf ihrem Smartphone auszufüllen. Sie werden die Umfrage täglich für 7 Tage hintereinander ausfüllen. Es fragt in Echtzeit nach ihrem Stress- und Essverhalten in ihrer häuslichen Umgebung. Sie geben ihre Telefonnummer an, um Umfragelinks per SMS zu erhalten.

Wenn ein Teilnehmer an einer früheren NIH-Studie auf dem Campus von Phoenix AZ teilgenommen hat, wird er gebeten, seinen Vor- und Nachnamen, sein Geburtsdatum und seine E-Mail-Adresse anzugeben. Diese Informationen werden verwendet, um Daten aus dieser Studie mit ihren früheren Daten zu verbinden.

Die Teilnahme dauert in der Regel 25 Minuten, kann aber bis zu 1 Jahr dauern.

***Um an dieser Studie teilzunehmen, gehen Sie zum Link der REDCap-Studie: https://redcap.link/nihcovidstudy.***...

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Studienbeschreibung:

Wir werden frühere NIDDK-Studienteilnehmer sowie neu rekrutierte Personen aus der Allgemeinbevölkerung rekrutieren, um zu untersuchen, wie die COVID-19-Pandemie die Auswirkungen psychosozialer Stressoren verschärft hat, die sich auf das Essverhalten und das Gewicht auswirken. Die Studie wird die Beziehung zwischen spezifischen COVID-19-bezogenen Stressoren (z. Angst, krank zu werden) und selbst eingeschätzte Maße für Ernährungsunsicherheit, Unvorhersehbarkeit, wahrgenommenen Stress, gesundheitliche Verhaltensstörungen, Essverhalten und Gewichtsveränderung bei einer Reihe von Teilnehmern, darunter frühere Freiwillige der NIDDK-Phoenix-Studie und verschiedene neu rekrutierte Freiwillige aus der allgemeinen Weltbevölkerung . Die Teilnehmer werden eingeladen, sich für eine Folgestudie anzumelden, die das Ausfüllen zusätzlicher Umfragen auf monatlicher Basis für 12 Monate beinhaltet. Eine kleinere Kohorte dieser Teilnehmer nur in den USA kann sich auch für eine 1-wöchige 2-minütige tägliche Umfragestudie zu Hause anmelden, die Ecological Momentary Assessment (EMA) verwendet, um Stress und Essverhalten in Echtzeit in der häuslichen Umgebung zu untersuchen. Die Teilnehmer füllen ein Online-Zustimmungsformular und eine Online-Umfrage über einen sicheren Weblink (REDCap) aus. Da sich die Situation mit der COVID-19-Pandemie schnell ändert, ist die Erhebung von Umfragedaten eine effektive Methode, um die Ergebnisse zu mehreren Zeitpunkten mit relativ geringer Probandenlast zu messen.

Ziele:

Primäres Ziel: Untersuchung des Ernährungsumfelds und psychosozialer Stressoren im Zusammenhang mit COVID-19 mit selbstberichteten Maßnahmen zu verhaltensbezogenen Gesundheitssymptomen, Essverhalten und Gewicht.

Sekundäres Ziel: Bestimmung, ob soziodemografische, bestehende Verhaltensstörungen oder Umweltbedingungen diese Beziehung moderieren, und Identifizierung von Risiko- und Resilienzfaktoren bei den Studienteilnehmern in Bezug auf die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Essverhalten und das Gewicht.

Endpunkte:

Primäre Endpunkte: Messungen des Essverhaltens und des Körpergewichts. Diese Endpunkte werden unter Verwendung einer Online-Plattform (REDCap) zu Beginn und dann monatlich für bis zu 12 Monate wiederholt gemessen. Wir planen auch, diese COVID-19-bezogenen Maßnahmen mit zuvor gesammelten phänotypischen Daten (z. biologische Proben und Verhaltensdaten) von ehemaligen NIDDK-Phoenix-Teilnehmern.

Sekundäre Endpunkte: Zusätzlich zu den als primäre Endpunkte beschriebenen werden wir Daten aus demografischen Formularen und zusätzlichen Fragebögen zur Messung von Umweltbedingungen und psychosozialem Stress untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
5056

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Freiwillige jeden Gesundheitszustands, Geschlechts oder Geschlechts, die mindestens 18 Jahre alt sind. Englisch sprechend. Zuvor zugestimmte freiwillige NIDDK Phoenix-Studie und neue Teilnehmer aus der Allgemeinbevölkerung. Wird online durchgeführt, sodass der physische Standort uneingeschränkt ist.

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Englisch lesen und schreiben können
  3. Konsistenter Zugriff auf Computer oder mobile Geräte, die mit dem Internet verbunden sind
  4. Kann online und/oder persönlich eine Einverständniserklärung abgeben

Um am EMA-Arm der Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

1. Zugriff auf ein mobiles Gerät mit WI-FI und Daten

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Nicht englischsprachige Personen.

Nicht englischsprachige Personen als Bevölkerungsgruppe werden von der Teilnahme an diesem Protokoll ausgeschlossen. Das Hauptziel des Protokolls bezieht sich auf die Fragebögen, die den Teilnehmern online verabreicht werden. Derzeit sind keine validierten, übersetzten Formulare dieser Fragebögen verfügbar; Daher werden wir die Einschreibung nur auf englischsprachige Fächer beschränken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Ökologische momentane Bewertung (EMA) Freiwillige
Freiwillige mit Zugang zu einem Mobilgerät mit Wi-Fi und Daten, die für eine zusätzliche einwöchige tägliche Bewertungsstudie rekrutiert wurden, bei der EMA verwendet wurde, um COVID-19-bedingten Stress und das Essverhalten in Echtzeit zu untersuchen
Allgemeine Freiwillige der globalen Bevölkerung
Neu rekrutierte Freiwillige ab 18 Jahren aus der allgemeinen Weltbevölkerung, die sich bereit erklären, an der COVID-Studie teilzunehmen
Freiwillige der NIDDK-Phoenix-Studie
Frühere Forschungsteilnehmer, die Einwilligungen unterzeichnet haben, die die gemeinsame Nutzung von Daten erlauben, die sich bereit erklären, an der COVID-Studie teilzunehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nächtliches Essverhalten
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
2 Fragen aus dem Night Eating Diagnostic Questionnaire (NEDQ), einem Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der 14 Fragen zum Essen nach dem Abendessen und zum nächtlichen Aufwachen zum Essen enthält. Die Symptome werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die dann summiert werden, um einen NEQ Global Score zu erhalten.
Baseline und 12 Monate
Die intuitive Essskala-2 (IES-2)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Der IES-2 besteht aus 23 Items, die die Tendenz von Personen messen, ihren körperlichen Hunger- und Sättigungssignalen zu folgen, wenn sie bestimmen, wann, was und wie viel sie essen. Die Bewertungen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht. Die Items werden summiert und ein Durchschnittswert für die gesamte Skala und ihre vier Unterskalen berechnet.
Baseline und 12 Monate
Drei-Faktoren-Essensfragebogen (TFEQ)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
TFEQ besteht aus 18 Items auf einer 4-Punkte-Antwortskala (absolut richtig/eher richtig/meistens falsch/absolut falsch) (Werte werden auf einer Skala von 0–100 erfasst). Höhere Werte in den jeweiligen Skalen weisen auf eine stärkere kognitive Zurückhaltung, unkontrolliertes oder emotionales Essen hin.
Baseline und 12 Monate
Kontrollverlust beim Essen
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
2 Fragen zur Beurteilung des Verzehrs großer Mengen von Lebensmitteln und des Gefühls des Kontrollverlusts über das eigene Essverhalten
Baseline und 12 Monate
Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit (FFQ)
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Semiquantitativer selbst auszufüllender Fragebogen, der die durchschnittliche tägliche Aufnahme von Lebensmitteln, Getränken, Energie und wichtigen Nährstoffen aus etwa 124 verschiedenen Lebensmitteln schätzt.
Baseline und 12 Monate
Änderungen des selbstberichteten Gewichts
Zeitfenster: Baseline und 12 Monate
Änderungen des selbstberichteten Gewichts vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Baseline und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
26. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 10000172
  • 000172-DK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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