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L'impatto della pandemia COVID-19 sul comportamento alimentare e sul cambiamento di peso

27 agosto 2026 aggiornato da: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

L'impatto dell'ambiente alimentare e dello stress psicosociale della pandemia di COVID-19 sul comportamento alimentare e sul cambiamento di peso

Sfondo:

Gli effetti indiretti della pandemia di COVID-19 sulla salute mentale destano crescente preoccupazione. Lo stress percepito può portare a abbuffate e aumento di peso. I ricercatori vogliono saperne di più sulla relazione tra comportamento alimentare e pandemia.

Obbiettivo:

Per studiare come lo stress della pandemia COVID-19 sta influenzando i comportamenti alimentari e il peso.

Eleggibilità:

Adulti di lingua inglese di età pari o superiore a 18 anni che hanno accesso a un computer o uno smartphone connesso a Internet.

Progetto:

Questo è uno studio online. I partecipanti risponderanno a sondaggi attraverso il sito web dello studio.

I partecipanti completeranno un sondaggio una tantum. Chiederà informazioni sulle loro esperienze durante la pandemia di COVID-19, la loro posizione socioeconomica, la loro salute mentale e fisica e le loro abitudini alimentari. Avranno la possibilità di ripetere il sondaggio una volta al mese per i successivi 12 mesi. Questo mostrerà cambiamenti nei loro pensieri e comportamenti nel tempo. Forniranno il loro indirizzo e-mail per ottenere i collegamenti al sondaggio.

I partecipanti avranno anche la possibilità di completare un sondaggio di 2 minuti sul proprio smartphone. Completeranno il sondaggio ogni giorno per 7 giorni consecutivi. Chiederà informazioni sul loro stress e comportamento alimentare in tempo reale, nel loro ambiente domestico. Forniranno il loro numero di telefono per ottenere i collegamenti al sondaggio tramite messaggio di testo.

Se un partecipante ha preso parte a un precedente studio NIH nel campus di Phoenix AZ, gli verrà chiesto di condividere il proprio nome e cognome, data di nascita e indirizzo e-mail. Queste informazioni verranno utilizzate per collegare i dati di questo studio ai loro dati passati.

La partecipazione è in genere di 25 minuti, ma può durare fino a 1 anno.

***Per partecipare a questo studio, vai al link dello studio REDCap: https://redcap.link/nihcovidstudy.***...

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Descrizione dello studio:

Recluteremo precedenti partecipanti allo studio NIDDK e individui appena reclutati dalla popolazione generale per esaminare in che modo la pandemia di COVID-19 ha esacerbato l'impatto dei fattori di stress psicosociali che incidono sul comportamento alimentare e sul peso. Lo studio descriverà la relazione tra specifici fattori di stress correlati a COVID-19 (ad es. paura di ammalarsi) e misure auto-valutate di insicurezza alimentare, imprevedibilità, stress percepito, disfunzione della salute comportamentale, comportamenti alimentari e cambiamento di peso tra una serie di partecipanti, inclusi i precedenti volontari dello studio NIDDK-Phoenix e vari volontari appena reclutati dalla popolazione globale generale . I partecipanti saranno invitati a iscriversi a uno studio di follow-up che comporterà il completamento di ulteriori sondaggi su base mensile per 12 mesi. Una coorte più piccola di questi partecipanti solo negli Stati Uniti può anche iscriversi a uno studio quotidiano a casa di 2 minuti per 1 settimana che utilizzerà la valutazione ecologica momentanea (EMA) per esaminare lo stress e il comportamento alimentare in tempo reale, nell'ambiente domestico. I partecipanti compileranno un modulo di consenso online e un sondaggio online attraverso un collegamento web sicuro (REDCap). Poiché la situazione con la pandemia di COVID-19 sta cambiando rapidamente, la raccolta dei dati del sondaggio è un modo efficace per misurare i risultati in più punti temporali con un carico di lavoro relativamente basso.

Obiettivi:

Obiettivo primario: esaminare l'ambiente alimentare e i fattori di stress psicosociali correlati a COVID-19 con misure autodichiarate di sintomi di salute comportamentale, comportamenti alimentari e peso.

Obiettivo secondario: determinare se il sociodemografico, la disfunzione della salute comportamentale esistente o la condizione ambientale moderi questa relazione e identificare i fattori di rischio e resilienza tra i partecipanti allo studio per quanto riguarda l'impatto della pandemia COVID-19 sul comportamento alimentare e sul peso.

Endpoint:

Endpoint primari: misure del comportamento alimentare e del peso corporeo. Questi endpoint saranno misurati ripetutamente utilizzando una piattaforma online (REDCap) al basale e poi mensilmente per un massimo di 12 mesi. Abbiamo anche in programma di esaminare queste misure relative a COVID-19 con dati fenotipici precedentemente raccolti (ad es. campioni biologici e dati comportamentali) di ex partecipanti al NIDDK-Phoenix.

Endpoint secondari: oltre a quelli delineati come endpoint primari, esamineremo i dati raccolti da moduli demografici e questionari aggiuntivi che misurano le condizioni ambientali e lo stress psicosociale.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5056

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85014
        • NIDDK, Phoenix

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari di qualsiasi stato di salute, sesso o genere che abbiano almeno 18 anni. Parlando inglese. Volontari dello studio NIDDK Phoenix precedentemente acconsentiti e nuovi partecipanti della popolazione generale. Condotto online in modo che la posizione fisica sia illimitata.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  1. 18 anni o più
  2. In grado di leggere e scrivere in inglese
  3. Accesso costante a computer o dispositivi mobili connessi a Internet
  4. In grado di fornire il consenso informato online e/o di persona

Per essere idoneo a partecipare al braccio EMA dello studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

1. Accesso a un dispositivo mobile con WI-FI e dati

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. Individui che non parlano inglese.

I soggetti non anglofoni come popolazione saranno esclusi dalla partecipazione a questo protocollo. Lo scopo principale del protocollo riguarda i questionari somministrati ai partecipanti online. Al momento non sono disponibili forme tradotte e convalidate di questi questionari; pertanto, limiteremo l'iscrizione solo ai soggetti di lingua inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Volontari dell'Ecological Momentary Assessment (EMA).
Volontari con accesso a un dispositivo mobile con Wi-Fi e dati reclutati per un ulteriore studio di valutazione giornaliera di 1 settimana utilizzando l'EMA per esaminare in tempo reale lo stress correlato al COVID-19 e il comportamento alimentare
Volontari generali della popolazione globale
Volontari appena reclutati di età pari o superiore a 18 anni dalla popolazione globale generale che accettano di partecipare allo studio COVID
Volontari dello studio NIDDK-Phoenix
Precedenti partecipanti alla ricerca, che hanno firmato consensi che consentono la condivisione dei dati che accettano di partecipare allo studio COVID

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento alimentare notturno
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
2 domande tratte dal Night Eating Diagnostic Questionnaire (NEDQ), un questionario self-report contenente 14 domande su come mangiare dopo il pasto serale e svegliarsi di notte per mangiare. I sintomi sono valutati su una scala di tipo Likert a 5 punti, che vengono poi sommati per ottenere un NEQ Global Score.
Basale e 12 mesi
The Intuitive Eating Scale-2 (IES-2)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
L'IES-2 è composto da 23 item che misurano la tendenza degli individui a seguire i propri segnali fisici di fame e sazietà nel determinare quando, cosa e quanto mangiare. I punteggi sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. Gli elementi vengono sommati e viene calcolato un punteggio medio per l'intera scala e le sue quattro sottoscale.
Basale e 12 mesi
Questionario alimentare a tre fattori (TFEQ)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
TFEQ è composto da 18 item su una scala di risposta a 4 punti (decisamente vero/per lo più vero/per lo più falso/decisamente falso) (punteggi registrati su una scala da 0 a 100). Punteggi più alti nelle rispettive scale sono indicativi di maggiore moderazione cognitiva, alimentazione incontrollata o emotiva.
Basale e 12 mesi
Perdita di controllo Mangiare
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
2 domande per valutare il consumo di una grande quantità di cibo e il senso di perdita di controllo sul proprio comportamento alimentare
Basale e 12 mesi
Questionario sulla frequenza alimentare (FFQ)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Questionario semiquantitativo autosomministrato che stima l'assunzione giornaliera media di alimenti, bevande, energia e principali nutrienti su circa 124 alimenti diversi.
Basale e 12 mesi
Cambiamenti nel peso auto-riferito
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
Variazioni del peso auto-riferito dal basale a 12 mesi
Basale e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
13 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
13 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
26 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 10000172
  • 000172-DK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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