Dopad pandemie COVID-19 na stravovací chování a změnu hmotnosti
Vliv potravinového prostředí a psychosociálního stresu z pandemie COVID-19 na stravovací chování a změnu hmotnosti
Pozadí:
Nepřímé dopady pandemie COVID-19 na duševní zdraví vzbuzují stále větší obavy. Vnímaný stres může vést k záchvatovitému přejídání a přibírání na váze. Vědci se chtějí dozvědět více o vztahu mezi stravovacím chováním a pandemií.
Objektivní:
Studovat, jak stres pandemie COVID-19 ovlivňuje stravovací návyky a váhu.
Způsobilost:
Anglicky mluvící dospělí ve věku 18 let a starší, kteří mají přístup k počítači nebo chytrému telefonu připojenému k internetu.
Design:
Toto je online studie. Účastníci budou odpovídat na průzkumy prostřednictvím webových stránek studie.
Účastníci vyplní jednorázový průzkum. Bude se ptát na jejich zkušenosti během pandemie COVID-19, jejich socioekonomické postavení, jejich duševní a fyzické zdraví a jejich stravovací návyky. Budou mít možnost opakovat průzkum jednou měsíčně po dobu následujících 12 měsíců. To ukáže změny v jejich myšlení a chování v průběhu času. Poskytnou svou e-mailovou adresu pro získání odkazů na průzkum.
Účastníci budou mít také možnost vyplnit 2minutový průzkum na svém chytrém telefonu. Průzkum budou vyplňovat denně po dobu 7 dní v řadě. Bude se ptát na jejich stres a stravovací chování v reálném čase, v jejich domácím prostředí. Poskytnou své telefonní číslo, aby mohli získat odkazy na průzkum prostřednictvím textové zprávy.
Pokud se účastník zúčastnil předchozí studie NIH v kampusu Phoenix AZ, bude požádán, aby sdělil své jméno a příjmení, datum narození a e-mailovou adresu. Tyto informace budou použity k propojení dat z této studie s jejich minulými daty.
Účast obvykle trvá 25 minut, ale může trvat až 1 rok.
***Chcete-li se zúčastnit této studie, přejděte na odkaz studie REDCap: https://redcap.link/nihcovidstudy.***...
Přehled studie
Detailní popis
Popis studie:
Přijmeme předchozí účastníky studie NIDDK i nově přijaté jednotlivce z obecné populace, abychom prozkoumali, jak pandemie COVID-19 zhoršila dopad psychosociálních stresorů, které ovlivňují stravovací chování a hmotnost. Studie popíše vztah mezi konkrétními stresory souvisejícími s COVID-19 (např. strach z onemocnět) a sebehodnocená měřítka potravinové nejistoty, nepředvídatelnosti, vnímaného stresu, behaviorální zdravotní dysfunkce, stravovacího chování a změny hmotnosti u řady účastníků, včetně předchozích dobrovolníků studie NIDDK-Phoenix a různých nově přijatých dobrovolníků z obecné globální populace . Účastníci budou vyzváni, aby se zapsali do následné studie, která bude zahrnovat vyplňování dalších průzkumů na měsíční bázi po dobu 12 měsíců. Menší skupina těchto účastníků pouze v USA se může také zapsat do 2minutové denní domácí průzkumné studie po dobu 1 týdne, která bude využívat Ecological Momentary Assessment (EMA) ke zkoumání stresu a stravovacího chování v reálném čase v domácím prostředí. Účastníci vyplní online formulář souhlasu a online průzkum prostřednictvím zabezpečeného webového odkazu (REDCap). Vzhledem k tomu, že se situace s pandemií COVID-19 rychle mění, je sběr dat z průzkumů účinným způsobem, jak měřit výsledky ve více časových bodech s relativně nízkou zátěží subjektů.
Cíle:
Primární cíl: prozkoumat potravinové prostředí a psychosociální stresory související s COVID-19 pomocí měření behaviorálních zdravotních příznaků, stravovacích návyků a hmotnosti, které sami uvedli.
Sekundární cíl: zjistit, zda sociodemografická, existující behaviorální zdravotní dysfunkce nebo podmínky prostředí zmírňují tento vztah, a identifikovat rizikové faktory a faktory odolnosti mezi účastníky studie týkající se dopadu pandemie COVID-19 na stravovací chování a hmotnost.
Koncové body:
Primární koncové body: měření stravovacího chování a tělesné hmotnosti. Tyto koncové body budou měřeny opakovaně pomocí online platformy (REDCap) ve výchozím stavu a poté měsíčně po dobu až 12 měsíců. Plánujeme také prozkoumat tato opatření související s COVID-19 s dříve shromážděnými fenotypovými údaji (např. biologické vzorky a údaje o chování) od bývalých účastníků NIDDK-Phoenix.
Sekundární koncové body: kromě těch, které jsou uvedeny jako primární koncové body, budeme zkoumat data získaná z demografických forem a dalších dotazníků měřících podmínky prostředí a psychosociální stres.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85014
- NIDDK, Phoenix
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:
- 18 let nebo starší
- Umět číst a psát anglicky
- Konzistentní přístup k počítači nebo mobilním zařízením připojeným k internetu
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas online a/nebo osobně
Aby se jednotlivec mohl zúčastnit části studie EMA, musí splňovat všechna následující kritéria:
1. Přístup k mobilnímu zařízení s WI-FI a daty
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
1. Neanglicky mluvící jedinci.
Neanglicky mluvící subjekty jako populace budou z účasti v tomto protokolu vyloučeny. Primární cíl protokolu se týká dotazníků, které jsou účastníkům podávány online. V současné době nejsou k dispozici žádné ověřené přeložené formuláře těchto dotazníků; proto omezíme zápis pouze na anglicky mluvící předměty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dobrovolníci Ecological Momentary Assessment (EMA).
Dobrovolníci s přístupem k mobilnímu zařízení s Wi-Fi a daty najatí pro další týdenní denní hodnotící studii využívající EMA ke zkoumání stresu a stravovacího chování souvisejícího s COVID-19 v reálném čase
|
|
Dobrovolníci obecné globální populace
Nově přijatí dobrovolníci ve věku 18 a více let z obecné globální populace, kteří souhlasí s účastí ve studii COVID
|
|
Dobrovolníci studie NIDDK-Phoenix
Předchozí účastníci výzkumu, kteří podepsali souhlas umožňující sdílení dat, kteří souhlasí s účastí ve studii COVID
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Noční stravovací chování
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
2 otázky převzaté z dotazníku Night Eating Diagnostic Questionnaire (NEDQ), self-report dotazníku obsahujícího 14 otázek o jídle po večeři a nočním probuzení k jídlu.
Symptomy jsou hodnoceny na 5bodové stupnici Likertova typu, které jsou následně sečteny a získá se NEQ Global Score.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Intuitivní škála stravování-2 (IES-2)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
IES-2 se skládá z 23 položek, které měří tendenci jednotlivců sledovat svůj fyzický hlad a sytost při určování, kdy, co a kolik jíst.
Skóre se hodnotí na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od silně nesouhlasím po silně souhlasím.
Položky se sečtou a vypočítá se průměrné skóre pro celou škálu a její čtyři subškály.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Třífaktorový stravovací dotazník (TFEQ)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
TFEQ se skládá z 18 položek na 4bodové škále odezvy (rozhodně pravdivá/převážně pravdivá/převážně nepravdivá/rozhodně nepravdivá) (skóre zaznamenané na stupnici 0–100).
Vyšší skóre v příslušných škálách svědčí o větší kognitivní zdrženlivosti, nekontrolovaném nebo emocionálním jedení.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Ztráta kontroly nad jídlem
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
2 otázky k posouzení konzumace velkého množství jídla a pocitu ztráty kontroly nad svým stravovacím chováním
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Dotazník frekvence jídla (FFQ)
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Semikvantitativní samoobslužný dotazník, který odhaduje průměrný denní příjem potravin, nápojů, energie a hlavních živin z přibližně 124 různých potravin.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změny ve vlastní hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
Změny ve vlastní hmotnosti od výchozího stavu do 12 měsíců
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marci E Gluck, Ph.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Poruchy výživy
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Nadváha
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- COVID-19
- Obezita
Další identifikační čísla studie
- 10000172
- 000172-DK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .