Prevence CR-POPF u PD technikou připojení pankreatického vývodu k jejunu stented (CONDUCTJE-ST). (CONDUCTJE-ST)

Od ledna 2018 do února 2020 byla na naší jednotce hepatobiliopankreatické chirurgie a transplantace jater provedena PD technikou CONDUCTJE-ST u 50 po sobě jdoucích pacientů stejným chirurgickým týmem, jehož hlavní chirurg provedl více než 250 PD. Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací a byla schválena Etickým výborem pro výzkum Aragonského společenství (CEICA), zákonem č. 16/2018. Péče o pacienta a provádění studie byly v souladu se správnou klinickou praxí a od každého pacienta byl získán písemný informovaný souhlas.

O výběru pacientů k operaci rozhodla kolektivně Multidisciplinární komise pro nádory jater, žlučových cest a slinivky břišní naší nemocnice. Žádný pacient nepodstoupil neoadjuvantní léčbu.

Technické aspekty:

Pacienti dostávali celkovou anestezii a multimodální terapii bolesti pomocí epidurálního katétru. Všichni pacienti podstoupili resekci s kurativním záměrem, provedli PD s anrektomií a standardní lymfadenektomií. Ihned po naříznutí pankreatu na úrovni těla isthmu se z okraje řezu odebere tkáňový řez. Při obnově trávicí kontinuity provádíme postupně čtyři rekonstrukce. Obnova toku pankreatické šťávy z korporokaudálního zbytku směrem do střeva byla provedena technikou „napojení pankreatického vývodu na jejunum stentem (CONDUCTJE-ST)“.

Charakteristika pacienta:

Všechna data studie byla prospektivně zaznamenána. Byly analyzovány demografické charakteristiky, komorbidity, klinické projevy onemocnění a intraoperační parametry. Během intervence byla textura zbývajícího pankreatického parenchymu klasifikována jako měkká nebo tvrdá a po transekci byl změřen průměr zevního ústí hlavního pankreatického vývodu; tato data byla rozdělena podle patologie onemocnění, jak bylo potvrzeno konečným histologickým hodnocením.

Výsledek pacienta a sledování. Primárním cílovým parametrem studie byla incidence CR-POPF. Žádný pacient nedostal profylaktický nebo terapeutický somatostatin nebo jeho analogy. Podle aktualizace ISGPS16 z roku 2016 je POPF definován jako jakýkoli objem tekutiny odebrané v abdominální drenáži 3. pooperační den nebo od tohoto dne s hladinou amylázy 3krát vyšší, než je normální hodnota sérové ​​amylázy. CR-POPF byl zvažován, když byla splněna kritéria pro stupně B nebo C, zatímco stupeň A byl nahrazen označením biochemický únik (16).

Denně byl zaznamenáván objem a vzhled tekutiny z břišních drénů. Koncentrace amylázy v tekutině každého z drénů byla analyzována třetí a šestý pooperační den, stejně jako před odstraněním drénu a každý den, kdy došlo k podstatnému zvětšení objemu nebo změně vzhledu tekutiny. Drény byly odstraněny, když byly splněny tři požadavky: hladiny amylázy v drenážní tekutině nižší než 8-násobek plazmatické hladiny (normální 28-100 U/L), objem <25 ml/den a čirý vzhled tekutiny.

Sekundárními cílovými body studie byly: 1) pooperační mortalita, definovaná jako mortalita, ke které došlo do třiceti dnů po operaci nebo během stejné hospitalizace; 2) pooperační komplikace související s chirurgickou technikou: opožděné vyprazdňování žaludku (DGE), trávicí a nitrobřišní krvácení, nitrobřišní abscesy, infekce operační rány, biliární píštěl a gastrointestinální píštěl; 3) dny pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) a v nemocnici, reoperace a readmise. DGE a pooperační krvácení byly definovány podle ISGPS29,30. Závažnost komplikací byla klasifikována pomocí Clavien-Dindo systému31; závažná komplikace byla definována jako stupeň IIIa nebo vyšší; 5) během prvního roku po PD: a) výskyt exokrinní pankreatické insuficience (EPI), hodnocený přítomností steatorey, potřebou doplňků pankreatických enzymů a stanovením fekální elastázy; b) výskyt nově vzniklého diabetes mellitus (NODM), hodnocený podle hladiny glukózy v krvi, glykovaného hemoglobinu A1c a potřeby inzulinu nebo perorálních antidiabetik; c) celkové přežití a podle patologií a v případě maligních procesů přežití bez onemocnění 3, 6, 9 a 12 měsíců po PD.