Prevenzione della CR-POPF nel PD con la tecnica della connessione del dotto pancreatico al digiuno con stent (CONDUCTJE-ST). (CONDUCTJE-ST)

Da gennaio 2018 a febbraio 2020, è stata eseguita una PD con la tecnica CONDUCTJE-ST in 50 pazienti consecutivi dalla stessa équipe chirurgica, il cui chirurgo principale ha effettuato più di 250 PD, nella nostra Unità di Chirurgia Epatobiliopancreatica e Trapianti di Fegato. Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki ed è stato approvato dal Comitato etico della ricerca della Comunità di Aragona (CEICA), atto n. 16/2018. La cura del paziente e la condotta dello studio sono state conformi alle buone pratiche cliniche e il consenso informato scritto è stato ottenuto da ciascun paziente.

La selezione dei pazienti da sottoporre ad intervento chirurgico è stata decisa collegialmente dal Comitato Multidisciplinare per i Tumori del Fegato, delle Vie e del Pancreas del nostro Ospedale. Nessun paziente ha ricevuto trattamento neoadiuvante.

Aspetti tecnici:

I pazienti hanno ricevuto anestesia generale e terapia del dolore multimodale con un catetere epidurale. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a resezione con intento curativo, eseguendo PD con antrectomia e linfoadenectomia standard. Subito dopo aver sezionato il pancreas a livello del corpo-istmo, si esegue una biopsia di una fetta di tessuto dal margine della sezione. Nel ristabilimento della continuità digestiva, eseguiamo successivamente quattro ricostruzioni. Il ripristino del flusso del succo pancreatico dal residuo corporocaudale verso l'intestino è stato effettuato con la tecnica della “connessione del dotto pancreatico al digiuno con stent (CONDUCTJE-ST)”.

Caratteristiche del paziente:

Tutti i dati dello studio sono stati registrati in modo prospettico. Sono state analizzate le caratteristiche demografiche, le comorbilità, le manifestazioni cliniche della malattia ei parametri intraoperatori. Durante l'intervento, la tessitura del restante parenchima pancreatico è stata classificata come molle o dura ed è stato misurato il diametro dell'orifizio esterno del dotto pancreatico principale dopo la transezione; questi dati sono stati distribuiti per patologia della malattia come confermato dalla valutazione istologica finale.

Risultato del paziente e follow-up. L'endpoint primario dello studio era l'incidenza di CR-POPF. Nessun paziente ha ricevuto somatostatina profilattica o terapeutica o suoi analoghi. Secondo l'aggiornamento del 2016 dell'ISGPS16, la POPF è stata definita come qualsiasi volume di fluido raccolto nel drenaggio addominale il giorno 3 postoperatorio o da questo giorno con un livello di amilasi 3 volte superiore al valore normale dell'amilasi sierica. CR-POPF è stato considerato quando i criteri per i gradi B o C erano soddisfatti, mentre il grado A è stato sostituito dalla denominazione di perdita biochimica (16).

Il volume e l'aspetto del fluido dai drenaggi addominali sono stati registrati giornalmente. La concentrazione di amilasi nel fluido di ciascuno dei drenaggi è stata analizzata il terzo e il sesto giorno postoperatorio, nonché prima della rimozione del drenaggio e in qualsiasi giorno in cui si è verificato un aumento sostanziale del volume o un cambiamento nell'aspetto del fluido. I drenaggi sono stati rimossi quando sono stati soddisfatti tre requisiti: livelli di amilasi nel fluido di drenaggio inferiori a 8 volte il livello plasmatico (normale 28-100 U/L), volume <25 ml/die e aspetto limpido del fluido.

Gli endpoint secondari dello studio sono stati: 1) mortalità postoperatoria, definita come quella avvenuta entro trenta giorni dall'intervento o durante lo stesso ricovero ospedaliero; 2) complicanze postoperatorie legate alla tecnica chirurgica: svuotamento gastrico ritardato (DGE), emorragia digestiva e intra-addominale, ascessi intra-addominali, infezione della ferita chirurgica, fistola biliare e fistola gastrointestinale; 3) giorni di degenza in Terapia Intensiva (UTI) e in ospedale, reinterventi e ricoveri. Il DGE e il sanguinamento postoperatorio sono stati definiti secondo l'ISGPS29,30. La gravità delle complicanze è stata classificata utilizzando il sistema Clavien-Dindo31; una grave complicanza è stata definita di grado IIIa o superiore; 5) durante il primo anno dopo il PD: a) l'incidenza dell'insufficienza pancreatica esocrina (EPI), valutata dalla presenza di steatorrea, necessità di integratori di enzimi pancreatici e determinazione dell'elastasi fecale; b) incidenza di diabete mellito di nuova insorgenza (NODM), valutata mediante glicemia, emoglobina glicata A1c e necessità di insulina o antidiabetici orali; c) sopravvivenza globale e per patologie e, nel caso di processi maligni, sopravvivenza libera da malattia, a 3, 6, 9 e 12 mesi dalla PD.