Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sexuálního poradenství založeného na všímavosti na sexuální strádání u těhotných žen

23. května 2021 aktualizováno: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Inonu University

Vliv sexuálního poradenství založeného na všímavosti na sexuální strádání, postoje k sexualitě a obavy ohledně tělesného obrazu u těhotných žen

Studie byla provedena za účelem zjištění vlivu sexuálního poradenství založeného na všímavosti na sexuální úzkost, postoj k sexualitě a obavy o vzhled těla u těhotných žen. Výzkum byl plánován v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu. Vzorek se skládal z těhotných žen, které se v době studie přihlásily do třídy těhotných a splnily kritéria pro zařazení. Byla použita revidovaná škála ženské sexuální tísně, škála postoje k sexualitě v těhotenství, škála obav z tělesného obrazu během těhotenství. Ve studii výzkumník poskytl těhotným ženám v experimentální skupině sexuální poradenství založené na všímavosti. Sexuální poradenství založené na všímavosti bylo plánováno jako 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů, celkem 8 sezení. Každé sezení trvalo v průměru 30-40 minut. Nejprve byly na těhotné ženy v experimentální a kontrolní skupině aplikovány úvodní formulář o těhotenství, škála postoje k sexualitě v těhotenství, revidovaná škála ženské sexuální tísně a škála tělesného obrazu v těhotenství. Experimentální skupině výzkumník poskytoval sexuální poradenství založené na všímavosti po dobu 4 týdnů. Na konci sexuálního poradenství založeného na všímavosti byla experimentální skupina a kontrolní skupina současně aplikovány na experimentální skupinu a kontrolní skupinu ve stejnou dobu, revidovaná škála ženské sexuální tísně, postoj k sexualitě v Těhotenská škála a obavy z tělesného obrazu během těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkum byl plánován v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu. Vzorek se skládal z těhotných žen, které se v době studie přihlásily do třídy těhotných a splnily kritéria pro zařazení. V analýze síly použité k určení velikosti vzorku, 5% chybové úrovně, 95% intervalu spolehlivosti na bilaterální hladině významnosti, 80% schopnosti reprezentovat vesmír a průměrného skóre sexuální tísně 31,3 (směrodatná odchylka 10,9) v ženy. Za předpokladu, že pro každou skupinu bylo vypočteno 67 těhotných žen (67 experimentů, 67 kontrol). Byly použity identifikační formulář těhotenství, revidovaná škála ženské sexuální tísně, škála postoje k sexualitě v těhotenství, škála obav z tělesného obrazu během těhotenství. Ve studii výzkumník poskytl těhotným ženám v experimentální skupině sexuální poradenství založené na všímavosti. Sexuální poradenství založené na všímavosti bylo plánováno jako 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů, celkem 8 sezení. Každé sezení trvalo v průměru 30-40 minut. Nejprve byly na těhotné ženy v experimentální a kontrolní skupině aplikovány úvodní formulář o těhotenství, škála postoje k sexualitě v těhotenství, revidovaná škála ženské sexuální tísně a škála tělesného obrazu v těhotenství. Experimentální skupině výzkumník poskytoval sexuální poradenství založené na všímavosti po dobu 4 týdnů. Na konci sexuálního poradenství založeného na všímavosti byla experimentální skupina a kontrolní skupina současně aplikovány na experimentální skupinu a kontrolní skupinu ve stejnou dobu, revidovaná škála ženské sexuální tísně, postoj k sexualitě v Těhotenská škála a obavy z tělesného obrazu během těhotenství.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
134

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Malatya, Merkez, Krocan, 44000
        • Faculty of Health Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • komunikující,
  • Ve věku nad 18 let,
  • Týden těhotenství mezi 10-28 týdny,
  • Skóre 11,5 bodu a více podle revidované škály ženské sexuální tísně,

Kritéria vyloučení:

  • Sexuální stres před těhotenstvím,
  • Těhotné ženy s psychologickou diagnózou dle záznamů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: MBSC skupina
poradenská skupina
Behaviorální: sexuální poradenství založené na všímavosti
Sexuální poradenství založené na všímavosti bylo plánováno jako 2 sezení týdně po dobu 4 týdnů, celkem 8 sezení. Každé sezení trvalo v průměru 30-40 minut. Sezení byla prováděna individuálně stanovením vhodných dnů těhotných žen v těhotenské třídě. Ve studii tvořily meditační techniky terapie všímavosti páteř/rámec psychoedukačního programu. Tělo a dech, skenování těla, pohyb všímavosti a tříminutové dýchací techniky byly procvičovány během psychoedukačního programu prakticky každé sezení v souladu s pokyny výzkumníků.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
standardní pečovatelská skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ženské sexuální strádání
Časové okno: Změna z ženské sexuální tísně po 4 týdnech
Používá se k identifikaci žen se sexuální dysfunkcí a bez ní, k hodnocení subjektivního stresu a psychologických účinků spojených se sexuální funkcí. Odpovědi na položky v pětibodové Likertově škále se skládají z nikdy (0), zřídka (1), někdy (2), často (3) nebo vždy (4). Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0, nejvyšší skóre je 52. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sexuálního stresu.
Změna z ženské sexuální tísně po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice postoje k sexualitě v těhotenství
Časové okno: Změna od postoje k sexualitě ve 4 týdnech
Položky obsahují kognitivní, afektivní a behaviorální složky sexuálního postoje. Stupnice má tři dílčí dimenze; „Úzkost ze sexuálního styku během těhotenství“, „Přesvědčení a hodnoty vůči sexualitě během těhotenství“, „Potvrzení sexuality během těhotenství“. Celkové skóre, které lze získat z celkového skóre škály, je nejnižší 34 a nejvyšší 170. Nárůst celkového skóre získaného z ATSPS ukazuje, že postoje k sexualitě během těhotenství jsou pozitivní, a snížení celkového skóre ukazuje, že postoje k sexualitě během těhotenství jsou negativní.
Změna od postoje k sexualitě ve 4 týdnech
Body Image Stars ve stupnici těhotenství
Časové okno: Změna z Body Image Worries po 4 týdnech
Stupnice se skládá ze 4 dílčích dimenzí. Dílčí dimenze škály Vyhýbání se, Sociální starosti, Obavy z přibírání na váze, Obavy z budoucnosti, obavy o fyzický vzhled. Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 115, nejnižší skóre je 23. Zvýšení celkového skóre škály naznačuje, že obavy z tělesného obrazu jsou během těhotenství vysoké, zatímco pokles naznačuje, že obavy z tělesného obrazu během těhotenství jsou nízké.
Změna z Body Image Worries po 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inonu University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sıdıka Özlem Cengizhan, Msc, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
21. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020-786

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

údaje jednotlivých účastníků nebyly sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení