Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Mindfulness-baseret seksuel rådgivning på seksuel nød hos gravide kvinder

23. maj 2021 opdateret af: Sıdıka Özlem CENGİZHAN, Inonu University

Effekten af ​​Mindfulness-baseret seksuel rådgivning på seksuel nød, holdninger til seksualitet og bekymringer om kropsbillede hos gravide kvinder

Undersøgelsen blev udført for at bestemme effekten af ​​mindfulness-baseret seksuel rådgivning på seksuel nød, holdning til seksualitet og kropsbillede hos gravide kvinder. Forskningen var planlagt i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Prøven bestod af de gravide kvinder, som søgte til den gravide klasse på tidspunktet for undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne. Kvinders seksuelle nødskala-revideret, holdning til seksualitet i graviditetsskala, kropsbilledebekymringer under graviditetsskala blev brugt. I undersøgelsen fik de gravide kvinder i forsøgsgruppen mindfulness-baseret seksuel rådgivning af forskeren. Mindfulness-baseret seksuel rådgivning var planlagt som 2 sessioner om ugen i 4 uger, i alt 8 sessioner. Hver session varede i gennemsnit 30-40 minutter. Først og fremmest blev graviditetsintroduktionsskema, holdning til seksualitet i graviditetsskala, revideret seksuel nødskala for kvinder og bekymringer om kropsbillede i graviditetsskala anvendt på de gravide kvinder i forsøgs- og kontrolgrupperne. Forsøgsgruppen fik mindfulness-baseret seksuel rådgivning i 4 uger af forskeren. Ved afslutningen af ​​den mindfulness-baserede seksuelle rådgivning blev forsøgsgruppen og kontrolgruppen på samme tid anvendt på forsøgsgruppen og kontrolgruppen på samme tid, Female Sexual Distress Scale-Revised, Attitude to Sexuality in Graviditetsskala og kropsbilledet bekymrer sig under graviditetsskalaen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskningen var planlagt i et randomiseret kontrolleret eksperimentelt design. Prøven bestod af de gravide kvinder, som søgte til den gravide klasse på tidspunktet for undersøgelsen og opfyldte inklusionskriterierne. I kraftanalysen, der blev brugt til at bestemme stikprøvestørrelsen, 5 % fejlniveauet, 95 % konfidensintervallet på det bilaterale signifikansniveau, 80 % evnen til at repræsentere universet og den seksuelle nødsscore på 31,3 (standardafvigelse 10,9) i Kvinder. Det antages, at 67 gravide kvinder blev beregnet for hver gruppe (67 eksperimenter, 67 kontroller). Graviditetsidentifikationsskema, Female Sexual Distress Scale-Revided, Attitude to Sexuality in Pregnancy Scale, Body Image Concerns under Pregnancy Scale blev brugt. I undersøgelsen fik de gravide kvinder i forsøgsgruppen mindfulness-baseret seksuel rådgivning af forskeren. Mindfulness-baseret seksuel rådgivning var planlagt som 2 sessioner om ugen i 4 uger, i alt 8 sessioner. Hver session varede i gennemsnit 30-40 minutter. Først og fremmest blev graviditetsintroduktionsskema, holdning til seksualitet i graviditetsskala, revideret seksuel nødskala for kvinder og bekymringer om kropsbillede i graviditetsskala anvendt på de gravide kvinder i forsøgs- og kontrolgrupperne. Forsøgsgruppen fik mindfulness-baseret seksuel rådgivning i 4 uger af forskeren. Ved afslutningen af ​​den mindfulness-baserede seksuelle rådgivning blev forsøgsgruppen og kontrolgruppen på samme tid anvendt på forsøgsgruppen og kontrolgruppen på samme tid, Female Sexual Distress Scale-Revised, Attitude to Sexuality in Graviditetsskala og kropsbilledet bekymrer sig under graviditetsskalaen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
134

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Malatya, Merkez, Kalkun, 44000
        • Faculty of Health Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kommunikerer,
  • Over 18 år,
  • Graviditetsuge mellem 10-28 uger,
  • Scorer 11,5 point og derover i henhold til Female Sexual Distress Scale-Revised,

Ekskluderingskriterier:

  • Seksuel lidelse før graviditet,
  • Gravide kvinder med psykologisk diagnose ifølge journaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MBSC gruppe
rådgivningsgruppe
Adfærdsmæssigt: mindfulness-baseret seksuel rådgivning
Mindfulness-baseret seksuel rådgivning var planlagt som 2 sessioner om ugen i 4 uger, i alt 8 sessioner. Hver session varede i gennemsnit 30-40 minutter. Sessionerne blev gennemført individuelt ved at bestemme de passende dage for gravide kvinder i graviditetsklassen. I undersøgelsen udgjorde Mindfulness-terapiens meditationsteknikker rygraden/rammen i psykoedukationsprogrammet. Krop og åndedræt, kropsscanning, mindfulness-bevægelse og tre-minutters respirationsteknikker blev praktiseret under psykoedukationsprogrammet, praktisk talt hver session i overensstemmelse med forskernes direktiver.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
standard pleje gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvindelig seksuel nød
Tidsramme: Skift fra kvindelig seksuel nød ved 4 uger
Det bruges til at identificere kvinder med og uden seksuel dysfunktion, vurdere subjektiv stress og psykologiske effekter forbundet med seksuel funktion. Svar på emnerne i den fempunkts Likert-skala består af aldrig (0), sjældent (1), nogle gange (2), ofte (3) eller altid (4). Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, den højeste score er 52. Højere score indikerer højere niveauer af seksuel nød.
Skift fra kvindelig seksuel nød ved 4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for holdning til seksualitet under graviditet
Tidsramme: Skift fra holdning til seksualitet ved 4 uger
Elementerne indeholder kognitive, affektive og adfærdsmæssige komponenter af seksuel attitude. Skalaen har tre underdimensioner; "Angst for seksuelt samkvem under graviditeten", "Overbevisninger og værdier i forhold til seksualitet under graviditeten", "Bekræftelse af seksualitet under graviditeten". Den samlede score, der kan opnås fra den samlede score på skalaen, er den laveste 34 og den højeste 170. Stigningen i den samlede score opnået fra ATSPS indikerer, at holdningerne til seksualitet under graviditeten er positive, og faldet i den samlede score indikerer, at holdningerne til seksualitet under graviditeten er negative.
Skift fra holdning til seksualitet ved 4 uger
Body Image bekymringer i graviditetsskala
Tidsramme: Skift fra Body Image Worries efter 4 uger
Skalaen består af 4 underdimensioner. Underdimensioner af skalaen Undgåelse, Sociale bekymringer, Bekymringer om vægtøgning, Fremtidige bekymringer, bekymringer om det fysiske udseende. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 115, den laveste score er 23. En stigning i den samlede score på skalaen indikerer, at bekymringer om kropsopfattelse er høje under graviditeten, mens et fald indikerer, at bekymringer om kropsopfattelse under graviditet er lav.
Skift fra Body Image Worries efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sıdıka Özlem Cengizhan, Msc, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-786

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltagerdata blev ikke delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger