Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost konvenčních versus digitálních technik otiskování implantátů

26. května 2021 aktualizováno: Mohamed Mahmoud Dohiem

Porovnání přesnosti intraorálního skenování hotových abutmentů s intraorálními skenovacími tělísky, digitalizované konvenční techniky otiskování implantátů s otevřenou a uzavřenou vaničkou. Kontrolovaná klinická studie

Intraorální orální skenování výrazně zlepšuje přesnost skenování ve srovnání s digitalizovanými konvenčními otiskovacími technikami. Technika digitalizovaného otiskování uzavřeného tácu vykazovala významně přesnější výsledky než technika digitalizovaného otiskování otevřeného tácu u částečně bezzubých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie byla kontrolovaná klinická studie využívající zobrazování pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT) a chirurgické techniky bez chlopně k umístění implantátů. Cone-beam Computed Topography pacientů byla pořízena rentgenovým přístrojem pro vytvoření DICOM souboru pacienta. Intraorální skenování pro vytvoření STL souborů pacientských oblouků. Každý pacient podstoupil čtyři otiskovací techniky: Konvenční otisk I; Technika otiskování uzavřeného tácu, konvenční otisk II; Splinted Otevřená technika otiskování tácu, Digitální otisk I; intraorální skenování hotových abutmentů a digitální otisk II; intraorální skenování pomocí skenovacích těl. Pro digitalizaci konvenčních otisků I a II byl hotový pilíř našroubován na analogy výsledných kamenných odlitků a následovalo digitální skenování. Pomocí skenovacího těla byla určena přesná poloha implantátu a implantáty byly přidány pomocí digitální knihovny. Vlastní abutment byl vyroben na replice implantátu se stejným hotovým měřením abutmentu. Pomocí inspekčního softwaru byl na každý hotový abutment superponován vlastní abutment ve všech datech skenování hotového abutmentu pomocí nejvhodnějšího algoritmu. Poté byl vlastní abutment uložen jako nový soubor STL pro porovnání. Digitální dojem jsem byl nastaven jako referenční ve všech nadcházejících srovnáních. Porovnání bylo provedeno z různých technik získávání dat pomocí kontrolního softwaru mezi digitálním otiskem I, digitálním otiskem II; a konečně s digitalizovaným STL konvenčních otisků I a II.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: mohamed M DOHIEM, lecturer
  • Telefonní číslo: 00201002411965
  • E-mail: mdohiem@zu.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Mohamed Mahmoud Dohiem
        • Kontakt:
          • mohamed mahmoud, lecturer
          • Telefonní číslo: 01002411965
          • E-mail: mdohiem@zu.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Částečně bezzubí pacienti

    • Dostatečný objem kosti pro zavedení implantátů
    • Věk od 30 do 50 let.
    • Dobrá ústní hygiena.
    • Neporušené tvrdé a měkké tkáně, včetně ošetřených zubních kazů a zahojených zubů pro extrakci

Kritéria vyloučení:

  • • Zcela bezzubí pacienti

    • Pacienti s bruxismem nebo klinčováním
    • potřeba augmentace kostí,
    • nekompenzovaný diabetes mellitus,
    • imunokompromitovaný stav, radio- a/nebo chemoterapie
    • předchozí léčba perorálními a/nebo intravenózními aminobisfosfonáty.
    • Absolvování ortodontické léčby;
    • Pacienti s kovovými korunkami a jinými kovovými materiály na zubech
    • Pacienti s lézemi měkkých tkání a pooperačními jizvami na patře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: digitální otisk s normálním pilířem pro zubní implantát
digitální otisk pomocí hotového abutmentu pro zubní implantát
Jiný: digitální otisk pro normální abutment
Přesnost skenování otisku těla
Jiný: otisk otevřeného zásobníku
Přesnost otisku otevřeného zásobníku
Jiný: otisk uzavřeného zásobníku
Přesnost otisku uzavřeného zásobníku
Experimentální: digitální otisk se skenovacím pilířem pro zubní implantát
digitální otisk se skenovacím tělesem abutmentu pro zubní implantát
Jiný: digitální otisk pro normální abutment
Přesnost skenování otisku těla
Jiný: otisk otevřeného zásobníku
Přesnost otisku otevřeného zásobníku
Jiný: otisk uzavřeného zásobníku
Přesnost otisku uzavřeného zásobníku
Experimentální: otevřený zásobník konvenčního otisku zubního implantátu
Digitalizovaný otevřený otisk zubního implantátu
Jiný: digitální otisk pro normální abutment
Přesnost skenování otisku těla
Jiný: otisk otevřeného zásobníku
Přesnost otisku otevřeného zásobníku
Jiný: otisk uzavřeného zásobníku
Přesnost otisku uzavřeného zásobníku
Experimentální: otisk uzavřeného zásobníku pro zubní implantát
Digitalizovaný uzavřený zásobník zubního implantátu otisk
Jiný: digitální otisk pro normální abutment
Přesnost skenování otisku těla
Jiný: otisk otevřeného zásobníku
Přesnost otisku otevřeného zásobníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
celková odchylka mezi digitálním dojmem a konvenčním dojmem
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mohamed Mahmoud Dohiem

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
22. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. května 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 256413854

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení