- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04908618
Přesnost konvenčních versus digitálních technik otiskování implantátů
26. května 2021 aktualizováno: Mohamed Mahmoud Dohiem
Porovnání přesnosti intraorálního skenování hotových abutmentů s intraorálními skenovacími tělísky, digitalizované konvenční techniky otiskování implantátů s otevřenou a uzavřenou vaničkou. Kontrolovaná klinická studie
Intraorální orální skenování výrazně zlepšuje přesnost skenování ve srovnání s digitalizovanými konvenčními otiskovacími technikami.
Technika digitalizovaného otiskování uzavřeného tácu vykazovala významně přesnější výsledky než technika digitalizovaného otiskování otevřeného tácu u částečně bezzubých pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Studie byla kontrolovaná klinická studie využívající zobrazování pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem (CBCT) a chirurgické techniky bez chlopně k umístění implantátů.
Cone-beam Computed Topography pacientů byla pořízena rentgenovým přístrojem pro vytvoření DICOM souboru pacienta.
Intraorální skenování pro vytvoření STL souborů pacientských oblouků.
Každý pacient podstoupil čtyři otiskovací techniky: Konvenční otisk I; Technika otiskování uzavřeného tácu, konvenční otisk II; Splinted Otevřená technika otiskování tácu, Digitální otisk I; intraorální skenování hotových abutmentů a digitální otisk II; intraorální skenování pomocí skenovacích těl.
Pro digitalizaci konvenčních otisků I a II byl hotový pilíř našroubován na analogy výsledných kamenných odlitků a následovalo digitální skenování.
Pomocí skenovacího těla byla určena přesná poloha implantátu a implantáty byly přidány pomocí digitální knihovny.
Vlastní abutment byl vyroben na replice implantátu se stejným hotovým měřením abutmentu.
Pomocí inspekčního softwaru byl na každý hotový abutment superponován vlastní abutment ve všech datech skenování hotového abutmentu pomocí nejvhodnějšího algoritmu.
Poté byl vlastní abutment uložen jako nový soubor STL pro porovnání.
Digitální dojem jsem byl nastaven jako referenční ve všech nadcházejících srovnáních.
Porovnání bylo provedeno z různých technik získávání dat pomocí kontrolního softwaru mezi digitálním otiskem I, digitálním otiskem II; a konečně s digitalizovaným STL konvenčních otisků I a II.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed M DOHIEM, lecturer
- Telefonní číslo: 00201002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Mohamed Mahmoud Dohiem
-
Kontakt:
- mohamed mahmoud, lecturer
- Telefonní číslo: 01002411965
- E-mail: mdohiem@zu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Částečně bezzubí pacienti
- Dostatečný objem kosti pro zavedení implantátů
- Věk od 30 do 50 let.
- Dobrá ústní hygiena.
- Neporušené tvrdé a měkké tkáně, včetně ošetřených zubních kazů a zahojených zubů pro extrakci
Kritéria vyloučení:
• Zcela bezzubí pacienti
- Pacienti s bruxismem nebo klinčováním
- potřeba augmentace kostí,
- nekompenzovaný diabetes mellitus,
- imunokompromitovaný stav, radio- a/nebo chemoterapie
- předchozí léčba perorálními a/nebo intravenózními aminobisfosfonáty.
- Absolvování ortodontické léčby;
- Pacienti s kovovými korunkami a jinými kovovými materiály na zubech
- Pacienti s lézemi měkkých tkání a pooperačními jizvami na patře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: digitální otisk s normálním pilířem pro zubní implantát
digitální otisk pomocí hotového abutmentu pro zubní implantát
|
Přesnost skenování otisku těla
Přesnost otisku otevřeného zásobníku
Přesnost otisku uzavřeného zásobníku
|
|
Experimentální: digitální otisk se skenovacím pilířem pro zubní implantát
digitální otisk se skenovacím tělesem abutmentu pro zubní implantát
|
Přesnost skenování otisku těla
Přesnost otisku otevřeného zásobníku
Přesnost otisku uzavřeného zásobníku
|
|
Experimentální: otevřený zásobník konvenčního otisku zubního implantátu
Digitalizovaný otevřený otisk zubního implantátu
|
Přesnost skenování otisku těla
Přesnost otisku otevřeného zásobníku
Přesnost otisku uzavřeného zásobníku
|
|
Experimentální: otisk uzavřeného zásobníku pro zubní implantát
Digitalizovaný uzavřený zásobník zubního implantátu otisk
|
Přesnost skenování otisku těla
Přesnost otisku otevřeného zásobníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
celková odchylka mezi digitálním dojmem a konvenčním dojmem
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. května 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
22. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 256413854
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chybějící zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt