Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność konwencjonalnych i cyfrowych technik pobierania implantów

26 maja 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Mahmoud Dohiem

Porównanie dokładności skanowania wewnątrzustnego gotowych łączników w porównaniu z korpusami ze skanu wewnątrzustnego, cyfrowe konwencjonalne techniki wycisku implantów z otwartą i zamkniętą tacą. Kontrolowane badanie kliniczne

Wewnątrzustne skanowanie jamy ustnej znacznie poprawia dokładność skanowania w porównaniu z cyfrowymi konwencjonalnymi technikami wyciskowymi. Cyfrowa technika wycisku z zamkniętej tacy dała znacznie dokładniejsze wyniki niż cyfrowa technika wycisku z otwartej tacy u pacjentów z częściowym bezzębiem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie było kontrolowanym badaniem klinicznym z wykorzystaniem obrazowania tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT) i bezpłatowej techniki chirurgicznej do umieszczania implantów. Topografię komputerową wiązki stożkowej pacjentów wykonano za pomocą aparatu rentgenowskiego w celu utworzenia pliku DICOM pacjenta. Skanowanie wewnątrzustne w celu utworzenia plików STL łuków pacjenta. Każdy pacjent został poddany czterem technikom wycisku: Wycisk konwencjonalny I; Technika wycisków z łyżką zamkniętą, Wycisk konwencjonalny II; Splinted Technika wycisków otwartych, wycisk cyfrowy I; skanowanie wewnątrzustne gotowych łączników oraz wyciski cyfrowe II; skanowanie wewnątrzustne za pomocą skanowanych ciał. Aby zdigitalizować wyciski konwencjonalne I i II, gotowy łącznik przykręcono do analogów powstałych odlewów kamiennych, a następnie przeprowadzono skanowanie cyfrowe. Na podstawie zeskanowanego ciała określono dokładną pozycję implantu i dodano implanty za pomocą biblioteki cyfrowej. Niestandardowy łącznik został wykonany na replice implantu z takim samym wymiarem gotowego łącznika. Korzystając z oprogramowania kontrolnego, niestandardowy łącznik został nałożony na każdy gotowy łącznik we wszystkich danych skanowania gotowych łączników za pomocą algorytmu najlepszego dopasowania. Następnie niestandardowy łącznik został zapisany jako nowy plik STL do porównania. Cyfrowe wrażenie I zostało ustawione jako odniesienie we wszystkich nadchodzących porównaniach. Porównanie zostało przeprowadzone na podstawie różnych technik pozyskiwania danych przy użyciu oprogramowania inspekcyjnego pomiędzy wyciskami cyfrowymi I, wyciskami cyfrowymi II; i wreszcie ze zdigitalizowanym STL konwencjonalnych wycisków I i II.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: mohamed M DOHIEM, lecturer
  • Numer telefonu: 00201002411965
  • E-mail: mdohiem@zu.edu.eg

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Mohamed Mahmoud Dohiem
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z częściowym bezzębiem

    • Wystarczająca objętość kości do wprowadzenia implantów
    • Wiek od 30-50 lat.
    • Dobra higiena jamy ustnej.
    • Nienaruszone tkanki twarde i miękkie, w tym leczona próchnica zębów i wyleczony zębodół po ekstrakcji

Kryteria wyłączenia:

  • • Całkowicie bezzębni pacjenci

    • Pacjenci z bruksizmem lub zaciskaniem
    • konieczność augmentacji kości,
    • niewyrównana cukrzyca,
    • stan obniżonej odporności, radio- i/lub chemioterapia
    • wcześniejsze leczenie doustnymi i (lub) dożylnymi aminobisfosfonianami.
    • w trakcie leczenia ortodontycznego;
    • Pacjenci z metalowymi koronami i innymi metalowymi materiałami na zębach
    • Pacjenci ze zmianami tkanek miękkich i bliznami pooperacyjnymi na podniebieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: wycisk cyfrowy z normalnym łącznikiem do implantu dentystycznego
wycisk cyfrowy z wykorzystaniem gotowego łącznika pod implant zębowy
Inny: wycisk cyfrowy dla normalnego łącznika
Dokładność skanu odcisku ciała
Inny: wrażenie otwartej tacy
Dokładność odcisku otwartej tacy
Inny: wrażenie zamkniętej tacy
Dokładność wycisku zamkniętej tacy
Eksperymentalny: cyfrowy wycisk z łącznikiem skanującym do implantu dentystycznego
cyfrowy wycisk ze skanowanym łącznikiem do implantu dentystycznego
Inny: wycisk cyfrowy dla normalnego łącznika
Dokładność skanu odcisku ciała
Inny: wrażenie otwartej tacy
Dokładność odcisku otwartej tacy
Inny: wrażenie zamkniętej tacy
Dokładność wycisku zamkniętej tacy
Eksperymentalny: konwencjonalny wycisk implantu dentystycznego z otwartą tacą
Zdigitalizowany wycisk implantu dentystycznego z otwartą tacą
Inny: wycisk cyfrowy dla normalnego łącznika
Dokładność skanu odcisku ciała
Inny: wrażenie otwartej tacy
Dokładność odcisku otwartej tacy
Inny: wrażenie zamkniętej tacy
Dokładność wycisku zamkniętej tacy
Eksperymentalny: wycisk z zamkniętą tacą na implant dentystyczny
Zdigitalizowany wycisk implantu dentystycznego z zamkniętą tacą
Inny: wycisk cyfrowy dla normalnego łącznika
Dokładność skanu odcisku ciała
Inny: wrażenie otwartej tacy
Dokładność odcisku otwartej tacy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowite odchylenie między wyciskiem cyfrowym a konwencjonalnym
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mohamed Mahmoud Dohiem

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 256413854

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami