Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La precisione delle tecniche di impronta implantare convenzionali rispetto a quelle digitali

26 maggio 2021 aggiornato da: Mohamed Mahmoud Dohiem

Confronto tra l'accuratezza della scansione intraorale di abutment preconfezionati rispetto a corpi di scansione intraorali, tecniche di impronta implantare convenzionali digitalizzate a cucchiaio aperto e chiuso. Uno studio clinico controllato

La scansione orale intraorale migliora significativamente la precisione della scansione rispetto alle tecniche di impronta convenzionali digitalizzate. La tecnica di impronta digitalizzata a cucchiaio chiuso ha mostrato risultati significativamente più accurati rispetto alla tecnica di impronta digitalizzata a cucchiaio aperto in pazienti parzialmente edentuli.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio era uno studio clinico controllato che utilizzava la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) e la tecnica chirurgica senza lembo per posizionare gli impianti. La topografia computerizzata a fascio conico dei pazienti è stata presa da una macchina a raggi X per creare un file DICOM del paziente. Scansione intraorale per creare File STL delle arcate del paziente. Ogni paziente era stato sottoposto a quattro tecniche di impronta: impronta convenzionale I; Tecnica dell'impronta a cucchiaio chiuso, Impronta convenzionale II; Splinted Tecnica d'impronta a cucchiaio aperto, Impronta digitale I; scansione intraorale di abutment readymade e Impronta digitale II; scansione intraorale con scan body. Per digitalizzare le impronte convenzionali I e II, l'abutment readymade è stato avvitato sugli analoghi dei calchi in gesso risultanti, seguito dalla scansione digitale. Utilizzando lo scan body, è stata determinata l'esatta posizione dell'impianto e gli impianti sono stati aggiunti utilizzando una libreria digitale. L'abutment personalizzato è stato fabbricato sulla replica dell'impianto con la stessa misura dell'abutment già pronto. Utilizzando il software di ispezione, un abutment personalizzato è stato sovrapposto a ciascun abutment readymade in tutti i dati di scansione dell'abutment readymade con l'algoritmo best-fit. Quindi l'abutment personalizzato è stato salvato come nuovo file STL per il confronto. L'impronta digitale mi è stata posta come riferimento in tutti i prossimi confronti. Il confronto è stato effettuato da diverse tecniche di acquisizione dati utilizzando un software di ispezione tra Digital impression I, Digital impression II; e infine, con l'STL digitalizzato delle impronte convenzionali I e II.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
8

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: mohamed M DOHIEM, lecturer
  • Numero di telefono: 00201002411965
  • Email: mdohiem@zu.edu.eg

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Mohamed Mahmoud Dohiem
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con edentulie parziali

    • Volume osseo sufficiente per inserire gli impianti
    • Età compresa tra i 30 e i 50 anni.
    • Buona igiene orale.
    • Tessuti duri e molli intatti, compresa la carie trattata e l'alveolo di estrazione dei denti guariti

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti completamente edentuli

    • Pazienti con bruxismo o clinching
    • necessità di aumento osseo,
    • diabete mellito non compensato,
    • stato immunocompromesso, radio e/o chemioterapia
    • precedente trattamento con aminobifosfonati per via orale e/o endovenosa.
    • Sottoporsi a trattamento ortodontico;
    • Pazienti con corone metalliche e qualsiasi altro materiale metallico sui denti
    • Pazienti con lesioni dei tessuti molli e cicatrici postoperatorie al palato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: impronta digitale con moncone normale per impianto dentale
impronta digitale utilizzando un moncone pronto per impianto dentale
Altro: impronta digitale per abutment normale
Precisione dell'impronta del corpo di scansione
Altro: impronta a cucchiaio aperto
Precisione dell'impronta a cucchiaio aperto
Altro: impronta a cucchiaio chiuso
Precisione dell'impronta a cucchiaio chiuso
Sperimentale: impronta digitale con scan abutment per impianto dentale
impronta digitale con scan body abutment per impianto dentale
Altro: impronta digitale per abutment normale
Precisione dell'impronta del corpo di scansione
Altro: impronta a cucchiaio aperto
Precisione dell'impronta a cucchiaio aperto
Altro: impronta a cucchiaio chiuso
Precisione dell'impronta a cucchiaio chiuso
Sperimentale: impronta di impianto dentale convenzionale a vassoio aperto
Impronta digitalizzata dell'impianto dentale a cucchiaio aperto
Altro: impronta digitale per abutment normale
Precisione dell'impronta del corpo di scansione
Altro: impronta a cucchiaio aperto
Precisione dell'impronta a cucchiaio aperto
Altro: impronta a cucchiaio chiuso
Precisione dell'impronta a cucchiaio chiuso
Sperimentale: impronta a cucchiaio chiuso per impianto dentale
Impronta digitalizzata di impianto dentale a vassoio chiuso
Altro: impronta digitale per abutment normale
Precisione dell'impronta del corpo di scansione
Altro: impronta a cucchiaio aperto
Precisione dell'impronta a cucchiaio aperto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
deviazione totale tra impronta digitale e impronta convenzionale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mohamed Mahmoud Dohiem

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 maggio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 256413854

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni