Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simulační hra Efficacy Trial of Life pro rutinní testování HIV u dospívajících

12. srpna 2025 aktualizováno: George Washington University
Tato studie se zaměří na posouzení přijatelnosti, použitelnosti a účinnosti používání nejmodernějších videoherních technologií ke zvýšení testování HIV u dospívajících a mladých dospělých (AYA) ve věku 13-24 let. AYA často postrádají povědomí o svém osobním riziku nákazy HIV a o tom, kam se obrátit na testování a péči. Tato nedostatečná informovanost přispěla ke slabému zavádění testování na HIV mezi AYA navzdory zapojení do vysoce rizikového chování. Cílem tohoto projektu je využít tuto silnou motivaci ke hraní her ke zvýšení testování na HIV. Předchozí hry pro změnu chování přinesly brzký úspěch pro zvýšení cílového chování u jejich vzorových populací, ale výzkum o zvýšení testování HIV mezi AYA prostřednictvím hraní byl omezený. Tato intervence staví na předchozí formativní práci a je navržena tak, aby nabízela AYA osobně přizpůsobená riziková sdělení a podporovala jejich přístup k testování HIV a službám prevence prostřednictvím inovativního herního přístupu, který lze sdílet přes sociální média s odměnami ve hře za sdílení hry s vrstevníky. . Specifickým cílem této studie je určit účinnost hry simulující život při změně testování HIV, znalostí a rizikového chování u AYA ohrožených HIV.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
300

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Amanda D Castel, MD,MPH
  • Telefonní číslo: 202-994-8325
  • E-mail: acastel@gwu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20052
        • George Washington University Milken School of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 13-24
  • samostatně hlášený HIV negativní nebo neznámý stav
  • self-reported někdy sexuálně aktivní
  • bydliště v metropolitní oblasti DC, která zahrnuje District of Columbia, Maryland a Virginia po dobu nejméně 6 měsíců
  • Je schopen poskytnout informovaný souhlas nebo souhlas
  • schopen absolvovat všechny studijní postupy v angličtině
  • má vlastní mobilní telefony a je ochoten je používat ke studiu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mobilní hra
Vylepšený prototyp hratelné interaktivní hry pro simulaci života pro zvýšení testování na HIV, nástroj pro hodnocení rizik a lokátory HIV a preexpoziční profylaxe (PrEP) zabudované ve hře.
Jiný: Mobilní hra
Vylepšený prototyp hratelné interaktivní hry pro simulaci života pro zvýšení testování HIV.
Aktivní komparátor: Mobilní aplikace
Mobilní aplikace, která bude obsahovat základní informace o HIV základy (např. cesty přenosu, údaje o epidemiologii HIV mezi mládeží), preventivní informace o HIV testování a PrEP, stejně jako odkaz na odhad rizika HIV a testování na HIV a PrEP lokátory.
Jiný: Mobilní aplikace
Mobilní aplikace, která bude obsahovat základní informace o základech HIV (např. cesty přenosu, údaje o epidemiologii HIV u mládeže), informace o prevenci a informace o testování na HIV a PrEP, stejně jako odkaz na odhad rizika HIV, a HIV testování a PrEP lokátory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HIV testování
Časové okno: před 6 měsíci
Samostatně hlášené testování na HIV za posledních 6 měsíců
před 6 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměr testovat na HIV
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
Záměr testovat bude hodnocen pomocí ověřené 6bodové Likertovy škály
výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
Znalost HIV
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
18dílná škála
výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
Vnímání rizika HIV a chování
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
8položková škála a vnímaná pravděpodobnost nakažení (0–100 %)
výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
Znalost PrEP
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
Slyšel účastník o PrEP v určeném časovém období?
výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
Skóre odhadu rizika CDC
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
Frekvence používání hry
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců
1, 3, 6 měsíců
Screening PrEP
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
kdy byly prověřeny na způsobilost PrEP
výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
Použití/absorpce PrEP
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
předepsán/vzat PrEP
výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
Použití lokátoru PrEP
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
Počet spojení s lokátorem PrEP
výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
Délka používání hry
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců
1, 3, 6 měsíců
Důvody pro pokračování nebo ukončení používání hry
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců
1, 3, 6 měsíců
Použití HIV lokátoru
Časové okno: výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců
Počet spojení s lokátorem testování HIV
výchozí stav, 1, 3, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
George Washington University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Media Rez

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NCR191708

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení