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Wirksamkeitstest eines Lebenssimulationsspiels zur Routineisierung von HIV-Tests bei Jugendlichen

12. August 2025 aktualisiert von: George Washington University
Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und Wirksamkeit des Einsatzes modernster Videospieltechnologie zur Verbesserung der HIV-Tests bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) im Alter von 13 bis 24 Jahren zu bewerten. Den AYA ist oft nicht bewusst, wie hoch ihr persönliches Risiko ist, sich mit HIV zu infizieren, und sie wissen nicht, wo sie sich für Tests und Pflege wenden können. Dieser Mangel an Bewusstsein hat dazu beigetragen, dass HIV-Tests bei den AYA nur unzureichend genutzt werden, obwohl sie sich an risikoreichen Verhaltensweisen beteiligen. Ziel dieses Projekts ist es, diese starke Motivation, Spiele zu spielen, zu nutzen, um die HIV-Tests zu steigern. Frühere Spiele zur Verhaltensänderung haben zu frühen Erfolgen bei der Steigerung des Zielverhaltens in ihren Stichprobenpopulationen geführt, doch die Forschung zur Steigerung der HIV-Tests bei AYA durch Spiele war begrenzt. Diese Intervention baut auf früherer Bildungsarbeit auf und soll der AYA persönlich zugeschnittene Risikobotschaften bieten und ihren Zugang zu HIV-Test- und Präventionsdiensten durch einen innovativen Spielansatz unterstützen, der über soziale Medien geteilt werden kann und im Spiel Belohnungen für das Teilen des Spiels mit Gleichaltrigen bietet . Das spezifische Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Lebenssimulationsspiels bei der Änderung von HIV-Tests, Wissen und Risikoverhalten bei AYA mit HIV-Risiko zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Amanda D Castel, MD,MPH
  • Telefonnummer: 202-994-8325
  • E-Mail: acastel@gwu.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20052
        • George Washington University Milken School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 13-24
  • nach eigener Aussage HIV-negativ oder unbekannter Status
  • Nach eigenen Angaben jemals sexuell aktiv
  • Wohnsitz in der Metropolregion DC, die den District of Columbia, Maryland und Virginia umfasst, für mindestens die nächsten 6 Monate
  • Ist in der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • in der Lage, alle Studienabläufe in englischer Sprache zu absolvieren
  • Sie verfügen über eigene Mobiltelefone und sind bereit, diese für die Studie zu nutzen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Handyspiel
Ein verbesserter Lebenssimulations-Prototyp eines spielbaren interaktiven Spiels zur Verbesserung von HIV-Tests, einem Risikobewertungstool und in das Spiel eingebetteten HIV- und Präexpositionsprophylaxe-Lokatoren (PrEP).
Sonstiges: Handyspiel
Ein verbesserter Lebenssimulationsprototyp eines spielbaren interaktiven Spiels zur Verbesserung der HIV-Tests.
Aktiver Komparator: Mobile Applikation
Eine mobile Anwendung, die grundlegende Informationen zu HIV-Grundlagen (z. B. Übertragungswege, Daten zur Epidemiologie von HIV bei Jugendlichen), Präventionsinformationen zu HIV-Tests und PrEP sowie einen Link zum HIV-Risikoschätzer und zu HIV-Tests enthält und PrEP-Locators.
Sonstiges: Mobile Applikation
Eine mobile Anwendung, die grundlegende Informationen zu HIV-Grundlagen (z. B. Übertragungswege, Daten zur Epidemiologie von HIV bei Jugendlichen), Präventionsinformationen und Informationen zu HIV-Tests und PrEP sowie einen Link zum HIV-Risikoschätzer enthält. und HIV-Tests und PrEP-Locators.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Test
Zeitfenster: vor 6 Monaten
Selbstberichtete HIV-Tests in den letzten 6 Monaten
vor 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absicht, sich auf HIV testen zu lassen
Zeitfenster: Ausgangswert: 1, 3, 6 Monate
Die Testabsicht wird anhand einer validierten 6-Punkte-Likert-Skala bewertet
Ausgangswert: 1, 3, 6 Monate
HIV-Wissen
Zeitfenster: Ausgangswert: 1, 3, 6 Monate
18-Punkte-Skala
Ausgangswert: 1, 3, 6 Monate
Wahrnehmung und Verhalten des HIV-Risikos
Zeitfenster: Ausgangswert: 1, 3, 6 Monate
8-Punkte-Skala und wahrgenommene Ansteckungswahrscheinlichkeit (0-100 %)
Ausgangswert: 1, 3, 6 Monate
Kenntnisse in PrEP
Zeitfenster: Ausgangswert: 1, 3, 6 Monate
Hat der Teilnehmer im angegebenen Zeitraum von PrEP gehört?
Ausgangswert: 1, 3, 6 Monate
Ergebnisse des CDC-Risikoschätzers
Zeitfenster: Ausgangswert: 1, 3, 6 Monate
Ausgangswert: 1, 3, 6 Monate
Häufigkeit der Spielnutzung
Zeitfenster: 1, 3, 6 Monate
1, 3, 6 Monate
PrEP-Screening
Zeitfenster: Ausgangswert: 1, 3, 6 Monate
jemals auf ihre Eignung für die PrEP untersucht wurden
Ausgangswert: 1, 3, 6 Monate
Verwendung/Aufnahme von PrEP
Zeitfenster: Ausgangswert: 1, 3, 6 Monate
PrEP verschrieben/eingenommen wurde
Ausgangswert: 1, 3, 6 Monate
Verwendung des PrEP-Locators
Zeitfenster: Ausgangswert: 1, 3, 6 Monate
Anzahl der Verknüpfungen zum PrEP-Locator
Ausgangswert: 1, 3, 6 Monate
Dauer der Spielnutzung
Zeitfenster: 1, 3, 6 Monate
1, 3, 6 Monate
Gründe für die fortgesetzte oder eingestellte Nutzung des Spiels
Zeitfenster: 1, 3, 6 Monate
1, 3, 6 Monate
Verwendung von HIV-Ortungsgeräten
Zeitfenster: Ausgangswert: 1, 3, 6 Monate
Anzahl der Verknüpfungen zum HIV-Test-Locator
Ausgangswert: 1, 3, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
George Washington University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Media Rez

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NCR191708

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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