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Gioco di simulazione di prova di efficacia della vita per rendere di routine il test HIV sugli adolescenti

12 agosto 2025 aggiornato da: George Washington University
Questo studio mirerà a valutare l'accettabilità, l'usabilità e l'efficacia dell'uso della tecnologia dei videogiochi all'avanguardia per aumentare i test HIV tra gli adolescenti e i giovani adulti (AYA) di età compresa tra 13 e 24 anni. AYA spesso non è consapevole del rischio personale di contrarre l'HIV e di dove rivolgersi per i test e le cure. Questa mancanza di consapevolezza ha contribuito alla scarsa diffusione del test HIV tra gli AYA, nonostante l’impegno in comportamenti ad alto rischio. L’obiettivo di questo progetto è sfruttare questa forte motivazione a giocare per aumentare i test HIV. I precedenti giochi per il cambiamento comportamentale hanno prodotto un successo iniziale nell’aumentare i comportamenti target tra le popolazioni campione, ma la ricerca sull’aumento dei test HIV tra gli AYA attraverso i giochi è stata limitata. Questo intervento si basa sul lavoro formativo precedente ed è progettato per offrire ad AYA messaggi di rischio personalizzati e supportare la loro accessibilità ai test HIV e ai servizi di prevenzione attraverso un approccio di gioco innovativo che è condivisibile sui social media con premi in-game per la condivisione del gioco con i coetanei. . Lo scopo specifico di questo studio è determinare l'efficacia di un gioco di simulazione di vita nel cambiare i test, le conoscenze e i comportamenti a rischio dell'HIV tra gli AYA a rischio di HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
300

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Amanda D Castel, MD,MPH
  • Numero di telefono: 202-994-8325
  • Email: acastel@gwu.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20052
        • George Washington University Milken School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 13-24
  • stato HIV negativo autodichiarato o sconosciuto
  • si è dichiarato sempre sessualmente attivo
  • residente nella regione metropolitana DC che comprende il Distretto di Columbia, Maryland e Virginia per almeno i prossimi 6 mesi
  • È in grado di fornire il consenso informato o l'assenso
  • in grado di completare tutte le procedure di studio in inglese
  • possiede telefoni cellulari propri ed è disposto a usarli per lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gioco per cellulare
Un prototipo migliorato di simulazione della vita di un gioco interattivo giocabile per aumentare i test HIV, uno strumento di valutazione del rischio e localizzatori di HIV e profilassi pre-esposizione (PrEP) incorporati nel gioco.
Altro: Gioco per cellulare
Un prototipo di simulazione di vita migliorata di un gioco interattivo giocabile per aumentare i test HIV.
Comparatore attivo: Applicazione mobile
Un'applicazione mobile che includerà informazioni di base sull'HIV (ad esempio, vie di trasmissione, dati sull'epidemiologia dell'HIV tra i giovani), informazioni sulla prevenzione sui test HIV e sulla PrEP, nonché un collegamento allo stimatore del rischio HIV e ai test HIV e localizzatori PrEP.
Altro: Applicazione mobile
Un'applicazione mobile che includerà informazioni di base sull'HIV (ad esempio, vie di trasmissione, dati sull'epidemiologia dell'HIV tra i giovani), informazioni sulla prevenzione e informazioni sul test HIV e sulla PrEP, nonché un collegamento allo stimatore del rischio HIV, test HIV e localizzatori PrEP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test dell'HIV
Lasso di tempo: precedenti 6 mesi
Test HIV auto-riferito negli ultimi 6 mesi
precedenti 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di testare l'HIV
Lasso di tempo: basale, 1, 3, 6 mesi
L'intenzione di testare sarà valutata utilizzando una scala Likert a 6 punti convalidata
basale, 1, 3, 6 mesi
Conoscenza dell'HIV
Lasso di tempo: basale, 1, 3, 6 mesi
Scala di 18 elementi
basale, 1, 3, 6 mesi
Percezione e comportamenti del rischio HIV
Lasso di tempo: basale, 1, 3, 6 mesi
Scala a 8 voci e probabilità percepita di contrarre l'infezione (0-100%)
basale, 1, 3, 6 mesi
Conoscenza della PrEP
Lasso di tempo: basale, 1, 3, 6 mesi
Il partecipante ha sentito parlare della PrEP nel periodo di tempo specificato
basale, 1, 3, 6 mesi
Punteggi della stima del rischio del CDC
Lasso di tempo: basale, 1, 3, 6 mesi
basale, 1, 3, 6 mesi
Frequenza di utilizzo del gioco
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi
1, 3, 6 mesi
Screening della PreEP
Lasso di tempo: basale, 1, 3, 6 mesi
mai stato sottoposto a screening per l'idoneità alla PrEP
basale, 1, 3, 6 mesi
Uso/assorbimento della PrEP
Lasso di tempo: basale, 1, 3, 6 mesi
è stata prescritta/assunta la PrEP
basale, 1, 3, 6 mesi
Utilizzo del localizzatore PrEP
Lasso di tempo: basale, 1, 3, 6 mesi
Numero di collegamenti al localizzatore PrEP
basale, 1, 3, 6 mesi
Durata dell'utilizzo del gioco
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi
1, 3, 6 mesi
Motivi per l'uso continuato o interrotto del gioco
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi
1, 3, 6 mesi
Utilizzo del localizzatore HIV
Lasso di tempo: basale, 1, 3, 6 mesi
Numero di collegamenti al localizzatore del test HIV
basale, 1, 3, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
George Washington University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Media Rez

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NCR191708

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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