Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna dielektrické konstanty, elasticity a teploty pomocí akupunktury

2. června 2021 aktualizováno: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro, University of Sao Paulo

Změna dielektrické konstanty, elasticity a teploty stimulací systémových akupunkturních bodů

Zhodnoťte vliv systémové akupunktury na dielektrickou konstantu, elasticitu a teplotu kůže u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Systémová akupunktura je terapeutickým zdrojem v čínské medicíně, který využívá jehly na určitých místech v těle, v souladu se systémem zvaným akupunkturní meridiány. Cílem studie je zhodnotit vliv systémové akupunktury na dielektrickou konstantu, elasticitu a teplotu kůže u zdravých jedinců. Hodnoceno bude 360 ​​dobrovolníků ve věku od 18 do 38 let a obou pohlaví rozdělených do šesti homogenních skupin. Vyloučeny budou těhotné ženy nebo ženy se zpožděním menstruačního cyklu delším než 28 dní. Hodnocení bude spočívat v měření dielektrické konstanty v různých hloubkách kůže, elasticity a infračervené termografii systémových akupunkturních bodů. Zákrok bude proveden ve třech okamžicích: presystémová akupunktura (před stimulací), okamžitá postsystémová akupunktura (20 minut po zahájení stimulace) a postsystémová akupunktura (40 minut po zahájení stimulace). Systémová akupunktura bude provedena na dolní končetině, oboustranně, v bodech E36 (Zusanli) a BP6 (Sanyinjiao), v délce 20 minut. Bude proveden vícenásobný srovnávací test ANOVA se statistickou významností 5 % (p < 0,05).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
360

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci ve věku od 18 do 38 let, obě pohlaví a bez zdravotních potíží.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné dobrovolnice nebo ženy se zpožděním menstruačního cyklu déle než 28 dní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina Akupunktura 1 - GA1
Zdraví jedinci ve věku od 18 do 38 let. Dielektrická konstanta bude hodnocena měřením hloubky 0,5 mm, elasticitou a infračervenou termografií v oblasti systémových akupunkturních bodů.
Jiný: Systémová akupunktura
Systémová akupunktura bude provedena na dolní končetině, oboustranně, v bodech E36 (Zusanli) a BP6 (Sanyinjiao). Specifičnost umístění bodu bude stanovena pomocí anatomické a směrové referenční metody F-cun. Stimulace předem definovaných bodů bude provedena pomocí jehel nitkovitého, sterilního, jednorázového charakteru a velikosti 0,25 x 30,0 mm, během 20 minut. Zavedení jehly bude v hloubce 0,5 palce s cílem získat De Qi, pocit energie v bodě a v odpovídajícím meridiánu, odkazující na účinnost systémové akupunktury.
Experimentální: Skupina Akupunktura 2 - GA2
Zdraví jedinci ve věku od 18 do 38 let. Dielektrická konstanta bude hodnocena měřením hloubky 2,5 mm, elasticitou a infračervenou termografií v oblasti systémových akupunkturních bodů.
Jiný: Systémová akupunktura
Systémová akupunktura bude provedena na dolní končetině, oboustranně, v bodech E36 (Zusanli) a BP6 (Sanyinjiao). Specifičnost umístění bodu bude stanovena pomocí anatomické a směrové referenční metody F-cun. Stimulace předem definovaných bodů bude provedena pomocí jehel nitkovitého, sterilního, jednorázového charakteru a velikosti 0,25 x 30,0 mm, během 20 minut. Zavedení jehly bude v hloubce 0,5 palce s cílem získat De Qi, pocit energie v bodě a v odpovídajícím meridiánu, odkazující na účinnost systémové akupunktury.
Experimentální: Skupina Akupunktura 3 - GA3
Zdraví jedinci ve věku od 18 do 38 let. Dielektrická konstanta bude hodnocena měřením hloubky 5,0 mm, elasticitou a infračervenou termografií v oblasti systémových akupunkturních bodů.
Jiný: Systémová akupunktura
Systémová akupunktura bude provedena na dolní končetině, oboustranně, v bodech E36 (Zusanli) a BP6 (Sanyinjiao). Specifičnost umístění bodu bude stanovena pomocí anatomické a směrové referenční metody F-cun. Stimulace předem definovaných bodů bude provedena pomocí jehel nitkovitého, sterilního, jednorázového charakteru a velikosti 0,25 x 30,0 mm, během 20 minut. Zavedení jehly bude v hloubce 0,5 palce s cílem získat De Qi, pocit energie v bodě a v odpovídajícím meridiánu, odkazující na účinnost systémové akupunktury.
Žádný zásah: Skupinová kontrola 1 - GC1
Zdraví jedinci ve věku od 18 do 38 let. Dielektrická konstanta bude hodnocena měřením hloubky 0,5 mm, elasticitou a infračervenou termografií v oblasti systémových akupunkturních bodů.
Žádný zásah: Kontrola skupiny 2 - GC2
Zdraví jedinci ve věku od 18 do 38 let. Dielektrická konstanta bude hodnocena měřením hloubky 2,5 mm, elasticitou a infračervenou termografií v oblasti systémových akupunkturních bodů.
Žádný zásah: Skupinová kontrola 3 - GC3
Zdraví jedinci ve věku od 18 do 38 let. Dielektrická konstanta bude hodnocena měřením hloubky 5,0 mm, elasticitou a infračervenou termografií v oblasti systémových akupunkturních bodů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dielektrická konstanta
Časové okno: 10 minut
MoistureMeterD
10 minut
Pružnost
Časové okno: 10 minut
ElastiMeterD
10 minut
Infračervená termografie
Časové okno: 15 minut
Systémy FLIR T300
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 4749033/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení